Effekt af alveolær knogletransplantation
4. februar 2019 opdateret af: Kevser Sancak, Ankara University
Effekt af alveolær knogletransplantation på sundhedskvalitet hos patienter med læbe- og ganespalte
Denne undersøgelse omfattede patienter, der gennemgik sekundær alveolær knogletransplantation ved at høste transplantat fra den forreste hoftebenskamme, i Oral and Maxillofacial Department, Det Tandlæge Fakultet, Ankara University, Tyrkiet, i perioden fra januar 2012 til marts 2016.
Alle patienter blev opereret med samme teknik og af det samme kirurgiske team.
Patienterne vil blive interviewet for at udfylde Short-Form Health Survey (SF-12) og Postsurgical Patient Satisfaction Questionnaire (PSPSQ) 6 måneder postoperativt.
Spørgeskemaerne vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem sundhedskvalitet og patienttilfredshed.
De transplanterede steder vil også blive evalueret med hensyn til fistel, tilstedeværelsen af ganespalte og infektion. De beskrivende statistikker og Pearson korrelationsanalyser vil blive lavet ved hjælp af PSPSQ-score og SF-12 PCS- og MCS-score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det postkirurgiske patienttilfredshedsspørgeskema (PSPSQ) blev designet til at vurdere hver patients overordnede tilfredshed med proceduren/procedurerne, funktionsforbedringer og erkendte eller opfattede negative effekter af procedurerne.
Et af de mest almindeligt anvendte mål for HRQoL er SF-36, som er blevet reduceret til 12 elementer med det minimale tab af information til at danne SF-12.
HRQoL blev vurderet ved hjælp af SF-12 Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Ankara University dentisry of faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der blev opereret på grund af alveolær spalte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter, der blev gennemgået alveolær spalteoperation før på vores hospital mindst 6 måneder efter operationen
Ekskluderingskriterier:
patienter, der ikke accepterer at deltage i spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short-Form Health Survey (SF-12) Fysisk komponentoversigt
Tidsramme: 20 minutter
|
alle deltagere vil blive kaldt til fakultetet.
SF-12 vil blive udført.
SF-12 beregnes ved hjælp af scoringstabellen.
Sundhedsrelateret livskvalitet, som blev målt ved hjælp af fysiske komponentsammendrag (PCS)-score for SF-12 blev vurderet.
Fysisk komponent scores fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den værste og 100 repræsenterer den bedste sundhedsstatus.
|
20 minutter
|
|
Short-Form Health Survey (SF-12) Mental Component Resume
Tidsramme: 20 minutter
|
alle deltagere vil blive kaldt til fakultetet.
SF-12 vil blive udført.
SF-12 beregnes ved hjælp af scoringstabellen.
Sundhedsrelateret livskvalitet, som blev målt ved hjælp af Mental Component Summary (MCS)-score for SF-12 blev vurderet.
Mental komponent scores fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den værste og 100 repræsenterer den bedste sundhedsstatus.
|
20 minutter
|
|
Postsurgical Patient Satisfaction Questionnaire (PSPSQ)
Tidsramme: 20 minutter
|
alle deltagere vil blive kaldt til fakultetet.
PSPSQ vil blive udført.
Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved at analysere data indsamlet fra PSPSQ.
PSPSQ inkluderede syv spørgsmål.
Den er designet til at vurdere hver patients overordnede tilfredshed med proceduren/procedurerne, funktionsforbedringer og erkendte eller opfattede negative effekter af procedurerne.
7-punkts Likert-skalaen (dårlig til fremragende) bruges, så den person, der besvarer spørgsmålene, kan vurdere niveauet af relateret tilfredshed med hvert spørgsmål.
Det endelige resultat er mellem 7 og 49.
Højere score er forbundet med tilfredshed.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rustemeyer J, Gregersen J. Quality of Life in orthognathic surgery patients: post-surgical improvements in aesthetics and self-confidence. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Jul;40(5):400-4. doi: 10.1016/j.jcms.2011.07.009. Epub 2011 Aug 23.
- Gandhi SK, Salmon JW, Zhao SZ, Lambert BL, Gore PR, Conrad K. Psychometric evaluation of the 12-item short-form health survey (SF-12) in osteoarthritis and rheumatoid arthritis clinical trials. Clin Ther. 2001 Jul;23(7):1080-98. doi: 10.1016/s0149-2918(01)80093-x.
- Motegi E, Hatch JP, Rugh JD, Yamaguchi H. Health-related quality of life and psychosocial function 5 years after orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):138-43. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00391-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 36290600/22 (Anden identifikator: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .