Effect van alveolaire bottransplantatie
4 februari 2019 bijgewerkt door: Kevser Sancak, Ankara University
Effect van alveolaire bottransplantatie op de gezondheidskwaliteit bij patiënten met een gespleten lip en gehemelte
Deze studie omvatte patiënten die secundaire alveolaire bottransplantatie ondergingen door een transplantaat te oogsten van de anterieure bekkenkam, op de afdeling Orale en Maxillofaciale, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Ankara, Turkije, in de periode van januari 2012 tot maart 2016.
Alle patiënten werden met dezelfde techniek en door hetzelfde chirurgisch team geopereerd.
Patiënten zullen 6 maanden na de operatie worden geïnterviewd om de Short-Form Health Survey (SF-12) en Postsurgical Patient Satisfaction Questionnaire (PSPSQ) in te vullen.
De vragenlijsten zullen worden gebruikt om de relatie tussen gezondheidskwaliteit en patiënttevredenheid te beoordelen.
Ook zullen getransplanteerde plaatsen worden geëvalueerd met betrekking tot fistels, de aanwezigheid van een gespleten gehemelte en infectie. De beschrijvende statistieken en Pearson-correlatieanalyses zullen worden gemaakt met behulp van PSPSQ-scores en SF-12 PCS- en MCS-scores.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De postchirurgische patiënttevredenheidsvragenlijst (PSPSQ) is ontworpen om de algehele tevredenheid van elke patiënt over de procedure(s), functionele verbeteringen en erkende of waargenomen negatieve effecten van de procedures te beoordelen.
Een van de meest gebruikte metingen van HRQoL is SF-36, die is teruggebracht tot 12 items met minimaal informatieverlies om SF-12 te vormen.
HRQoL werd beoordeeld met behulp van SF-12 Physical Component Summary (PCS)- en Mental Component Summary (MCS)-scores.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Ankara University dentisry of faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een operatie ondergingen vanwege een alveolaire spleet
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten die eerder een kaakchirurgie hebben ondergaan in ons ziekenhuis, ten minste 6 maanden na de operatie
Uitsluitingscriteria:
patiënten die niet accepteren om deel te nemen aan de vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short-Form Health Survey (SF-12) Samenvatting fysieke componenten
Tijdsspanne: 20 minuten
|
alle deelnemers worden naar de faculteit geroepen.
SF-12 zal worden gedaan.
SF-12 wordt berekend met behulp van de scoretabel.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, die werd gemeten met behulp van de Physical Component Summary (PCS)-scores van SF-12, werd beoordeeld.
De fysieke component wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor de slechtste en 100 voor de beste gezondheidstoestand.
|
20 minuten
|
|
Short-Form Health Survey (SF-12) Samenvatting van de mentale component
Tijdsspanne: 20 minuten
|
alle deelnemers worden naar de faculteit geroepen.
SF-12 zal worden gedaan.
SF-12 wordt berekend met behulp van de scoretabel.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, die werd gemeten met behulp van de Mental Component Summary (MCS)-scores van SF-12, werd beoordeeld.
De mentale component wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor de slechtste en 100 voor de beste gezondheidstoestand.
|
20 minuten
|
|
Postoperatieve Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSPSQ)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
alle deelnemers worden naar de faculteit geroepen.
PSPSQ zal worden gedaan.
Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld door analyse van gegevens die zijn verzameld van PSPSQ.
PSPSQ omvatte zeven vragen.
Het is ontworpen om de algehele tevredenheid van elke patiënt over de procedure(s), functionele verbeteringen en erkende of waargenomen negatieve effecten van de procedures te beoordelen.
De 7-punts Likert-schaal (slecht tot uitstekend) wordt gebruikt zodat de persoon die de vragen beantwoordt, het niveau van gerelateerde tevredenheid met elke vraag kan beoordelen.
De uiteindelijke uitkomst ligt tussen 7 en 49.
Hogere scores worden geassocieerd met tevredenheid.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rustemeyer J, Gregersen J. Quality of Life in orthognathic surgery patients: post-surgical improvements in aesthetics and self-confidence. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Jul;40(5):400-4. doi: 10.1016/j.jcms.2011.07.009. Epub 2011 Aug 23.
- Gandhi SK, Salmon JW, Zhao SZ, Lambert BL, Gore PR, Conrad K. Psychometric evaluation of the 12-item short-form health survey (SF-12) in osteoarthritis and rheumatoid arthritis clinical trials. Clin Ther. 2001 Jul;23(7):1080-98. doi: 10.1016/s0149-2918(01)80093-x.
- Motegi E, Hatch JP, Rugh JD, Yamaguchi H. Health-related quality of life and psychosocial function 5 years after orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):138-43. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00391-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 36290600/22 (Andere identificatie: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .