Alveolaarisen luusiirteen vaikutus
maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Kevser Sancak, Ankara University
Alveolaarisen luusiirrännäisen vaikutus terveyden laatuun potilailla, joilla on huuli- ja kitalakihalkeama
Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin toissijainen alveolaarinen luunsiirto ottamalla transplantaatti suoliluun harjanteesta Ankaran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leuka-osastolla tammikuun 2012 ja maaliskuun 2016 välisenä aikana.
Kaikki potilaat leikattiin samalla tekniikalla ja samassa leikkausryhmässä.
Potilaita haastatellaan lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-12) ja postkirurgisen potilastyytyväisyyskyselyn (PSPSQ) täyttämiseksi 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kyselylomakkeilla arvioidaan terveyden laadun ja potilastyytyväisyyden suhdetta.
Myös siirretyt kohdat arvioidaan fistelin, kitalaen halkeaman ja infektion suhteen. Kuvaavat tilastot ja Pearson-korrelaatioanalyysit tehdään käyttämällä PSPSQ-pisteitä ja SF-12 PCS- ja MCS-pisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyyskysely (PSPSQ) suunniteltiin arvioimaan kunkin potilaan yleistä tyytyväisyyttä toimenpiteeseen (toimenpiteisiin), toiminnallisia parannuksia ja toimenpiteiden havaittuja tai havaittuja negatiivisia vaikutuksia.
Yksi yleisimmin käytetyistä HRQoL-mittauksista on SF-36, joka on vähennetty 12 yksikköön minimaalisella tiedonhäviöllä muodostaen SF-12:n.
HRQoL arvioitiin käyttämällä SF-12 Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS) pisteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Ankara University dentisry of faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin keuhkorakkulaarion vuoksi leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joille tehtiin keuhkorakkuloiden leikkaus ennen sairaalassamme vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, jotka eivät suostu liittymään kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen muotoisen terveyskyselyn (SF-12) fyysisten komponenttien yhteenveto
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
kaikki osallistujat kutsutaan tiedekuntaan.
SF-12 tehdään.
SF-12 lasketaan pisteytystaulukon avulla.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka mitattiin SF-12:n Physical Component Summary (PCS) -pisteillä, arvioitiin.
Fyysinen komponentti pisteytetään 0–100, jolloin 0 edustaa huonointa ja 100 parasta terveydentilaa.
|
20 minuuttia
|
|
Lyhyen muodon terveyskysely (SF-12) mielenterveyskomponenttien yhteenveto
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
kaikki osallistujat kutsutaan tiedekuntaan.
SF-12 tehdään.
SF-12 lasketaan pisteytystaulukon avulla.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka mitattiin SF-12:n Mental Component Summary (MCS) -pisteillä, arvioitiin.
Psyykkinen komponentti pisteytetään 0–100, jolloin 0 edustaa huonointa ja 100 parasta terveydentilaa.
|
20 minuuttia
|
|
Postsurgical Patient Satisfaction Questionnaire (PSPSQ)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
kaikki osallistujat kutsutaan tiedekuntaan.
PSPSQ tehdään.
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan analysoimalla PSPSQ:sta kerättyjä tietoja.
PSPSQ sisälsi seitsemän kysymystä.
Se on suunniteltu arvioimaan kunkin potilaan yleistä tyytyväisyyttä menettelyyn (toimenpiteisiin), toiminnallisia parannuksia ja toimenpiteiden havaittuja tai havaittuja kielteisiä vaikutuksia.
7-pisteen Likert (heikosta erinomaiseen) -asteikkoa käytetään siten, että kysymyksiin vastaaja voi arvioida tyytyväisyytensä jokaiseen kysymykseen.
Lopputulos on 7-49.
Korkeammat pisteet liittyvät tyytyväisyyteen.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rustemeyer J, Gregersen J. Quality of Life in orthognathic surgery patients: post-surgical improvements in aesthetics and self-confidence. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Jul;40(5):400-4. doi: 10.1016/j.jcms.2011.07.009. Epub 2011 Aug 23.
- Gandhi SK, Salmon JW, Zhao SZ, Lambert BL, Gore PR, Conrad K. Psychometric evaluation of the 12-item short-form health survey (SF-12) in osteoarthritis and rheumatoid arthritis clinical trials. Clin Ther. 2001 Jul;23(7):1080-98. doi: 10.1016/s0149-2918(01)80093-x.
- Motegi E, Hatch JP, Rugh JD, Yamaguchi H. Health-related quality of life and psychosocial function 5 years after orthognathic surgery. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):138-43. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00391-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36290600/22 (Muu tunniste: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .