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Efecto del injerto óseo alveolar

4 de febrero de 2019 actualizado por: Kevser Sancak, Ankara University

Efecto del injerto óseo alveolar sobre la calidad de la salud en pacientes con labio y paladar hendido

Este estudio incluyó pacientes que se sometieron a un injerto óseo alveolar secundario mediante la obtención de injertos de la cresta ilíaca anterior, en el Departamento Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ankara, Turquía, durante el período comprendido entre enero de 2012 y marzo de 2016. Todos los pacientes fueron operados con la misma técnica y por el mismo equipo quirúrgico. Los pacientes serán entrevistados para completar la Encuesta de salud de formato corto (SF-12) y el Cuestionario de satisfacción del paciente posquirúrgico (PSPSQ) 6 meses después de la operación. Los cuestionarios se utilizarán para evaluar la relación entre la calidad de la salud y la satisfacción del paciente. Además, los sitios injertados se evaluarán con respecto a la fístula, la presencia de paladar hendido y la infección. Las estadísticas descriptivas y los análisis de correlación de Pearson se realizarán utilizando puntajes PSPSQ y puntajes SF-12 PCS y MCS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cuestionario de satisfacción del paciente posquirúrgico (PSPSQ) se diseñó para evaluar la satisfacción general de cada paciente con los procedimientos, las mejoras funcionales y los efectos negativos reconocidos o percibidos de los procedimientos. Una de las medidas de CVRS más utilizadas es el SF-36, que se ha reducido a 12 ítems con la mínima pérdida de información para formar el SF-12. La CVRS se evaluó utilizando las puntuaciones del Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS) del SF-12.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Pavo
- - Ankara, Pavo, 06500
    - Ankara University dentisry of faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que fueron operados por fisura alveolar

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes que hayan sido intervenidos previamente de fisura alveolar en nuestro hospital al menos 6 meses después de la cirugía

Criterio de exclusión:

pacientes que no aceptan unirse al cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Grupo
Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Encuesta de salud de formato corto (SF-12) Resumen del componente físico Periodo de tiempo: 20 minutos	todos los participantes serán llamados a la facultad. Se hará SF-12. El SF-12 se calcula utilizando la tabla de puntuación. Se evaluó la calidad de vida relacionada con la salud, que se midió utilizando las puntuaciones del Resumen del componente físico (PCS) del SF-12. El componente físico se puntúa de 0 a 100, donde 0 representa el peor y 100 representa el mejor estado de salud.	20 minutos
Encuesta de salud de formato corto (SF-12) Resumen del componente mental Periodo de tiempo: 20 minutos	todos los participantes serán llamados a la facultad. Se hará SF-12. El SF-12 se calcula utilizando la tabla de puntuación. Se evaluó la calidad de vida relacionada con la salud, que se midió utilizando las puntuaciones del Resumen del componente mental (MCS) del SF-12. El componente mental se puntúa de 0 a 100, donde 0 representa el peor y 100 representa el mejor estado de salud.	20 minutos
Cuestionario de Satisfacción del Paciente Posquirúrgico (PSPSQ) Periodo de tiempo: 20 minutos	todos los participantes serán llamados a la facultad. PSPSQ se hará. La satisfacción del paciente se evaluará mediante el análisis de los datos recopilados del PSPSQ. PSPSQ incluyó siete preguntas. Está diseñado para evaluar la satisfacción general de cada paciente con los procedimientos, las mejoras funcionales y los efectos negativos reconocidos o percibidos de los procedimientos. Se utiliza la escala Likert de 7 puntos (pobre a excelente) para que la persona que responde las preguntas pueda calificar el nivel de satisfacción relacionado con cada pregunta. El resultado final es entre 7 y 49. Las puntuaciones más altas se asocian con la satisfacción.	20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

Silla de estudio: Kevser Sancak, Ankara University Faculty of Dentısry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

36290600/22 (Otro identificador: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

se pondrán a disposición datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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