セロトニン、セロトニン遺伝学（TPH2）と感情と干渉処理
2020年12月20日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
5HT遺伝学（TPH2）による感情と干渉処理および潜在的緩和に対する急性トリプトファン枯渇の影響
この研究は、急性トリプトファン枯渇が感情と干渉処理に影響を与えるかどうか、この効果が TPH2 遺伝子型によって緩和されるかどうかを調査することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
神経伝達物質であるセロトニンが、感情反応性および感情調節を含む社会的および感情的行動に関連していることを示唆する以前の研究に基づいて、本研究は、無作為化された範囲内での感情処理および感情干渉処理に対する急性トリプトファン枯渇 (ATD) の影響を調査することを目的としています。二重盲検、被験者あり、プラセボ対照のファーマコ-fMRI実験。
セロトニン系の遺伝子構成の潜在的な緩和効果をさらに調べるために、本研究には薬理遺伝学イメージングアプローチが含まれます。
TPH2 がセロトニン作動性シグナル伝達経路の重要な調節因子であることを考えると、トリプトファン枯渇のそのような効果が TPH2 遺伝子型によって異なるかどうかを評価しました。
この目的のために、健康な男性 TPH2-GG または TPH2-TT キャリアが採用され、対象内デザインで ATD (100g) およびプラセボ (102.3g) が投与されます。
投薬前の性格特性の潜在的な影響、および気分に対する薬の影響を制御するために、被験者は治療前に関連する性格特性を評価し、治療後に気分を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- School of Life Science and Technology
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コンタクト：
- Weihua Zhao
- メール：zarazhao.uestc@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -過去または現在の精神障害または神経障害のない健康な被験者
- 右利き
除外基準:
- 頭部外傷の病歴;
- 医学的または精神的な病気。
- 高血圧、一般的な心臓血管の変化
- 薬物またはアルコールの乱用または中毒の病歴。
- 薬に対するアレルギーまたは一般的な強いアレルギー
- 睡眠障害。
- 視覚障害または運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：男性 TPH2-GG キャリア、ATD およびプラセボ群
男性の TPH2-GG キャリアは、最初に ATD を受け、次に少なくとも 5 週間後にプラセボを受けます。
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ATD（100g）の経口投与（急性トリプトファン枯渇）
プラセボ（102.3g）の経口投与
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実験的：男性 TPH2-GG キャリア、プラセボ、その後 ATD グループ
男性の TPH2-GG キャリアは、最初にプラセボを受け、次に少なくとも 5 週間後に ATD を受けます。
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ATD（100g）の経口投与（急性トリプトファン枯渇）
プラセボ（102.3g）の経口投与
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実験的：男性 TPH2-TT キャリア、ATD およびプラセボ群
男性の TPH2-TT キャリアは、最初に ATD を受け、次に少なくとも 5 週間後にプラセボを受けます。
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ATD（100g）の経口投与（急性トリプトファン枯渇）
プラセボ（102.3g）の経口投与
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実験的：TPH2-TT キャリアの男性、プラセボ、ATD グループ
男性の TPH2-TT キャリアは、最初にプラセボを投与され、次に少なくとも 5 週間後に ATD を投与されます。
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ATD（100g）の経口投与（急性トリプトファン枯渇）
プラセボ（102.3g）の経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMRIで評価した感情処理中の神経処理
時間枠：ATDまたはプラセボの投与後5～6時間
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被験者は、検証済みの感情的な顔のパラダイムを受けます。
神経感情反応性に対する遺伝子型×ATD相互作用効果を評価するために、対応する神経活動に対するATD枯渇の効果をTPH2遺伝子型群間で比較する。
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ATDまたはプラセボの投与後5～6時間
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FMRIを介して評価される干渉処理中の神経処理
時間枠：ATDまたはプラセボの投与後5～6時間
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被験者は、検証済みの認知感情干渉パラダイムを受けます。
神経干渉に対する遺伝子型×ATD相互作用効果を評価するために、対応する神経活動に対するATD枯渇の効果をTPH2遺伝子型群間で比較する。
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ATDまたはプラセボの投与後5～6時間
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FMRIで評価した安静時の神経処理
時間枠：ATDまたはプラセボの投与後5～6時間
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被験者は、検証済みの安静状態評価を受けます。
感情における固有の脳活動に対する遺伝子型×ATD相互作用効果を評価するために、対応する神経活動に対するATD枯渇のニューラルネットワーク効果に関連する相互参照を、TPH2遺伝子型グループ間で比較する。
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ATDまたはプラセボの投与後5～6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動干渉性能
時間枠：ATDまたはプラセボの投与後5～6時間
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被験者は感情認知干渉パラダイムを受けます。
干渉の行動指標に対する遺伝子型×ATD相互作用の影響を評価するために（一致対不一致試験）、対応する行動指標に対するATD枯渇の行動パフォーマンス（精度/反応時間）の影響をTPH2遺伝子型グループ間で比較する。
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ATDまたはプラセボの投与後5～6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月5日
最初の投稿 (実際)
2018年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月20日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UESTC-neuSCAN-51
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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