Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serotonin, genetika serotoninu (TPH2) a zpracování emocí a rušení

20. prosince 2020 aktualizováno: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Vliv akutního vyčerpání tryptofanu na zpracování emocí a rušení a potenciální zmírnění genetikou 5HT (TPH2)

Cílem studie je prozkoumat, zda akutní deplece tryptofanu může ovlivnit zpracování emocí a interference, zda je tento účinek zmírněn genotypem TPH2

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě předchozích studií naznačujících, že serotonin, neurotransmiter, je spojen se sociálním a emočním chováním, včetně emoční reaktivity a regulace emocí, je cílem této studie prozkoumat účinky akutního vyčerpání tryptofanu (ATD) na zpracování emocí a zpracování emoční interference v rámci randomizovaného dvojitě zaslepený, se subjektem, placebem kontrolovaný farmako-fMRI experiment. Pro další zkoumání potenciálních zmírňujících účinků genetické výbavy serotoninového systému bude tato studie zahrnovat přístup farmakogenetického zobrazování. Vzhledem k tomu, že TPH2 je klíčovým regulátorem serotonergní signální dráhy, hodnotili jsme, zda se tyto účinky deplece tryptofanu liší podle genotypu TPH2. Za tímto účelem budou přijati zdraví mužští přenašeči TPH2-GG nebo TPH2-TT, kteří dostanou ATD (100 g) a placebo (102,3 g) v rámci návrhu subjektu. Pro kontrolu potenciálních účinků osobnostních rysů před medikací, jakož i účinků léků na náladu, bude subjektům před léčbou podáváno hodnocení relevantních osobnostních rysů a hodnocení nálady po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch
  • Pravorukost

Kritéria vyloučení:

  • Poranění hlavy v anamnéze;
  • Lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
  • Vysoký krevní tlak, celkové kardiovaskulární změny
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost.
  • Alergie na léky nebo celková silná alergie
  • Poruchy spánku.
  • Zrakové nebo motorické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mužských přenašečů TPH2-GG s ATD a poté ve skupině s placebem
mužští přenašeči TPH2-GG nejprve dostanou ATD, poté dostanou placebo alespoň o 5 týdnů později.
Lék: ATD léčba
perorální podání ATD (100 g) (akutní vyčerpání tryptofanu)
Lék: léčba placebem
perorální podání placeba (102,3 g)
Experimentální: mužští přenašeči TPH2-GG s placebem a potom skupinou ATD
mužští přenašeči TPH2-GG dostanou nejprve placebo, poté dostanou ATD alespoň o 5 týdnů později.
Lék: ATD léčba
perorální podání ATD (100 g) (akutní vyčerpání tryptofanu)
Lék: léčba placebem
perorální podání placeba (102,3 g)
Experimentální: samčí TPH2-TT přenašeči s ATD a pak skupina s placebem
mužští nositelé TPH2-TT dostanou nejprve ATD, poté dostanou placebo alespoň o 5 týdnů později.
Lék: ATD léčba
perorální podání ATD (100 g) (akutní vyčerpání tryptofanu)
Lék: léčba placebem
perorální podání placeba (102,3 g)
Experimentální: mužské přenašeče TPH2-TT s placebem a potom skupinou ATD
mužští nositelé TPH2-TT dostanou nejprve placebo, poté dostanou ATD nejméně o 5 týdnů později.
Lék: ATD léčba
perorální podání ATD (100 g) (akutní vyčerpání tryptofanu)
Lék: léčba placebem
perorální podání placeba (102,3 g)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervové zpracování během zpracování emocí hodnocené pomocí fMRI
Časové okno: 5-6 hodin po podání ATD nebo placeba
Subjekty podstoupí ověřené paradigma emocionální tváře. Pro posouzení účinků interakce genotyp x ATD na nervovou emoční reaktivitu budou porovnány účinky deplece ATD na odpovídající nervovou aktivitu mezi skupinami genotypu TPH2.
5-6 hodin po podání ATD nebo placeba
Nervové zpracování během zpracování interference hodnocené pomocí fMRI
Časové okno: 5-6 hodin po podání ATD nebo placeba
Subjekty podstoupí ověřené paradigma kognitivně-emocionální interference. Pro posouzení účinků interakce genotyp x ATD na neurální interferenci budou porovnány účinky deplece ATD na odpovídající nervovou aktivitu mezi skupinami genotypu TPH2.
5-6 hodin po podání ATD nebo placeba
Nervové zpracování během klidového stavu hodnocené pomocí fMRI
Časové okno: 5-6 hodin po podání ATD nebo placeba
Subjekty projdou validovaným hodnocením klidového stavu. Aby bylo možné posoudit účinky interakce genotyp x ATD na vnitřní mozkovou aktivitu v oblasti emocí a interferencí souvisejících neuronových sítí, budou porovnány účinky deplece ATD na odpovídající nervovou aktivitu mezi skupinami genotypu TPH2.
5-6 hodin po podání ATD nebo placeba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon behaviorální interference
Časové okno: 5-6 hodin po podání ATD nebo placeba
Subjekty projdou paradigmatem interference emocí a poznání. Aby bylo možné posoudit účinky interakce genotyp x ATD na behaviorální indexy interference (kongruentní versus nekongruentní studie), behaviorální výkonnost (přesnost/reakční doba) účinky deplece ATD na odpovídající behaviorální indexy budou porovnány mezi skupinami genotypu TPH2.
5-6 hodin po podání ATD nebo placeba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-51

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na ATD léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit