Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serotonine, serotoninegenetica (TPH2) en verwerking van emoties en interferentie

20 december 2020 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

De invloed van acute tryptofaandepletie op emotie- en interferentieverwerking en mogelijke moderatie door 5HT Genetics (TPH2)

De studie heeft tot doel te onderzoeken of acute tryptofaandepletie de emotie- en interferentieverwerking kan beïnvloeden, of dit effect wordt gemodereerd door het TPH2-genotype

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van eerdere studies die suggereren dat serotonine, een neurotransmitter, wordt geassocieerd met sociaal en emotioneel gedrag, inclusief emotionele reactiviteit en emotieregulatie, heeft de huidige studie tot doel de effecten van acute tryptofaandepletie (ATD) op de verwerking van emoties en emotionele interferentie te onderzoeken binnen een gerandomiseerde groep. dubbelblind, met proefpersoon, placebogecontroleerd farmaco-fMRI-experiment. Om de mogelijke modererende effecten van de genetische samenstelling van het serotoninesysteem verder te onderzoeken, zal de huidige studie een farmacogenetische beeldvormingsbenadering omvatten. Aangezien TPH2 de belangrijkste regulator is van de serotonerge signaalroute, hebben we daarom beoordeeld of dergelijke effecten van tryptofaanuitputting variëren afhankelijk van het TPH2-genotype. Daartoe zullen gezonde mannelijke TPH2-GG- of TPH2-TT-dragers worden geworven en ATD (100 g) en placebo (102,3 g) krijgen in een binnenproefpersoonontwerp. Om te controleren op mogelijke effecten van persoonlijkheidskenmerken vóór medicatie en effecten van medicijnen op de stemming, zullen proefpersonen vóór de behandeling relevante persoonlijkheidskenmerken en beoordelingen van de stemming na de behandeling worden toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • Rechtshandigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hoofdletsel;
  • Medische of psychiatrische ziekte.
  • Hoge bloeddruk, algemene cardiovasculaire veranderingen
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of -verslaving.
  • Allergie tegen medicijnen of algemene sterke allergieën
  • Slaapproblemen.
  • Visuele of motorische beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mannelijke TPH2-GG-dragers met ATD en daarna placebogroep
mannelijke TPH2-GG-dragers krijgen eerst ATD en krijgen vervolgens ten minste 5 weken later een placebo.
Geneesmiddel: ATD-behandeling
orale toediening van ATD (100 g) (acute tryptofaandepletie)
Geneesmiddel: placebo behandeling
orale toediening van placebo (102,3 g)
Experimenteel: mannelijke TPH2-GG-dragers met placebo en daarna ATD-groep
mannelijke TPH2-GG-dragers krijgen eerst een placebo en krijgen vervolgens minstens 5 weken later ATD.
Geneesmiddel: ATD-behandeling
orale toediening van ATD (100 g) (acute tryptofaandepletie)
Geneesmiddel: placebo behandeling
orale toediening van placebo (102,3 g)
Experimenteel: mannelijke TPH2-TT-dragers met ATD en daarna placebogroep
mannelijke TPH2-TT-dragers krijgen eerst ATD en krijgen vervolgens ten minste 5 weken later een placebo.
Geneesmiddel: ATD-behandeling
orale toediening van ATD (100 g) (acute tryptofaandepletie)
Geneesmiddel: placebo behandeling
orale toediening van placebo (102,3 g)
Experimenteel: mannelijke TPH2-TT-dragers met placebo en daarna ATD-groep
mannelijke TPH2-TT-dragers krijgen eerst een placebo en krijgen vervolgens minstens 5 weken later ATD.
Geneesmiddel: ATD-behandeling
orale toediening van ATD (100 g) (acute tryptofaandepletie)
Geneesmiddel: placebo behandeling
orale toediening van placebo (102,3 g)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale verwerking tijdens emotieverwerking zoals beoordeeld via fMRI
Tijdsspanne: 5-6 uur na toediening van ATD of placebo
Onderwerpen ondergaan een gevalideerd emotioneel gezichtsparadigma. Om genotype x ATD-interactie-effecten op neurale emotionele reactiviteit te beoordelen, zullen de effecten van ATD-uitputting op de overeenkomstige neurale activiteit worden vergeleken tussen de TPH2-genotypegroepen.
5-6 uur na toediening van ATD of placebo
Neurale verwerking tijdens interferentieverwerking zoals beoordeeld via fMRI
Tijdsspanne: 5-6 uur na toediening van ATD of placebo
Onderwerpen ondergaan een gevalideerd cognitief-emotioneel interferentieparadigma. Om genotype x ATD-interactie-effecten op neurale interferentie te beoordelen, zullen controle-effecten van ATD-depletie op de overeenkomstige neurale activiteit worden vergeleken tussen de TPH2-genotypegroepen.
5-6 uur na toediening van ATD of placebo
Neurale verwerking tijdens de rusttoestand zoals beoordeeld via fMRI
Tijdsspanne: 5-6 uur na toediening van ATD of placebo
Onderwerpen ondergaan een gevalideerde beoordeling van de rusttoestand. Om genotype x ATD-interactie-effecten op intrinsieke hersenactiviteit in de emotie- en interreferentiegerelateerde neurale netwerken te beoordelen, zullen de effecten van ATD-depletie op de corresponderende neurale activiteit worden vergeleken tussen de TPH2-genotypegroepen.
5-6 uur na toediening van ATD of placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsinterferentieprestaties
Tijdsspanne: 5-6 uur na toediening van ATD of placebo
Onderwerpen zullen een emotie-cognitie-interferentieparadigma ondergaan. Om genotype x ATD-interactie-effecten op gedragsindices van interferentie (congruente versus incongruente trials) gedragsprestaties (nauwkeurigheid/reactietijd) effecten van ATD-depletie op de overeenkomstige gedragsindices tussen de TPH2-genotypegroepen te beoordelen.
5-6 uur na toediening van ATD of placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-51

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op ATD-behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren