Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serotonin, Serotonin Genetics (TPH2) och Emotion and Interference Processing

20 december 2020 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Inverkan av akut tryptofanutarmning på bearbetning av känslor och störningar och potentiell moderering av 5HT Genetics (TPH2)

Studien syftar till att undersöka om akut tryptofanutarmning kan påverka känslan och interferensbehandlingen om denna effekt modereras av TPH2 genotypen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baserat på tidigare studier som tyder på att serotonin, en neurotransmittor, är associerad med socialt och känslomässigt beteende, inklusive emotionell reaktivitet och känsloreglering, syftar den här studien till att undersöka effekterna av akut tryptofanutarmning (ATD) på känslobearbetning och emotionell störningsprocess inom en randomiserad dubbelblindt, placebokontrollerat farmako-fMRI-experiment med försöksperson. För att ytterligare undersöka de potentiella modererande effekterna av den genetiska sammansättningen av serotoninsystemet kommer denna studie att innefatta en farmakogenetisk avbildningsmetod. Med tanke på att TPH2 är nyckelregulatorn för den serotonerga signalvägen, bedömde vi därför om sådana effekter av tryptofanutarmning varierar beroende på TPH2-genotypen. För detta ändamål kommer friska manliga TPH2-GG- eller TPH2-TT-bärare att rekryteras och kommer att få ATD (100 g) och placebo (102,3 g) i en inom ämnesdesign. För att kontrollera potentiella effekter av personlighetsdrag före medicinering såväl som effekter av läkemedel på humör, kommer försökspersoner att administreras före behandling för att bedöma relevanta personlighetsdrag och efterbehandlingsbedömningar av humör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Högerhänthet

Exklusions kriterier:

  • Historik av huvudskada;
  • Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
  • Högt blodtryck, allmänna kardiovaskulära förändringar
  • Historik om drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende.
  • Allergi mot mediciner eller generellt starka allergier
  • Sömnstörningar.
  • Syns- eller motoriska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: manliga TPH2-GG-bärare med ATD sedan placebogruppen
manliga TPH2-GG-bärare kommer först att få ATD och sedan få placebo minst 5 veckor senare.
Läkemedel: ATD-behandling
oral administrering av ATD (100g) (akut tryptofanutarmning)
Läkemedel: placebobehandling
oral administrering av placebo (102,3 g)
Experimentell: manliga TPH2-GG-bärare med placebo sedan ATD-grupp
manliga TPH2-GG-bärare kommer först att få placebo och sedan få ATD minst 5 veckor senare.
Läkemedel: ATD-behandling
oral administrering av ATD (100g) (akut tryptofanutarmning)
Läkemedel: placebobehandling
oral administrering av placebo (102,3 g)
Experimentell: manliga TPH2-TT-bärare med ATD sedan placebogruppen
manliga TPH2-TT-bärare kommer först att få ATD och sedan få placebo minst 5 veckor senare.
Läkemedel: ATD-behandling
oral administrering av ATD (100g) (akut tryptofanutarmning)
Läkemedel: placebobehandling
oral administrering av placebo (102,3 g)
Experimentell: manliga TPH2-TT-bärare med placebo sedan ATD-grupp
manliga TPH2-TT-bärare kommer först att få placebo och sedan få ATD minst 5 veckor senare.
Läkemedel: ATD-behandling
oral administrering av ATD (100g) (akut tryptofanutarmning)
Läkemedel: placebobehandling
oral administrering av placebo (102,3 g)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural bearbetning under bearbetning av känslor enligt bedömning via fMRI
Tidsram: 5-6 timmar efter administrering av ATD eller placebo
Ämnen kommer att genomgå ett validerat känslomässigt ansiktsparadigm. För att bedöma genotyp x ATD-interaktionseffekter på neurala emotionella reaktivitetseffekter av ATD-utarmning på motsvarande neurala aktivitet kommer att jämföras mellan TPH2-genotypgrupperna.
5-6 timmar efter administrering av ATD eller placebo
Neural bearbetning under interferensbearbetning enligt bedömning via fMRI
Tidsram: 5-6 timmar efter administrering av ATD eller placebo
Ämnen kommer att genomgå ett validerat kognitiv-emotionell interferensparadigm. För att bedöma genotyp x ATD-interaktionseffekter på neurala interferenskontrolleffekter av ATD-utarmning på motsvarande neurala aktivitet kommer att jämföras mellan TPH2-genotypgrupperna.
5-6 timmar efter administrering av ATD eller placebo
Neural bearbetning under vilotillståndet bedömt via fMRI
Tidsram: 5-6 timmar efter administrering av ATD eller placebo
Försökspersoner kommer att genomgå en validerad vilotillståndsbedömning. För att bedöma genotyp x ATD-interaktionseffekter på inneboende hjärnaktivitet i de emotions- och interferensrelaterade neurala nätverken kommer effekterna av ATD-utarmning på motsvarande neurala aktivitet att jämföras mellan TPH2 genotypgrupperna.
5-6 timmar efter administrering av ATD eller placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för beteendestörningar
Tidsram: 5-6 timmar efter administrering av ATD eller placebo
Ämnen kommer att genomgå ett emotion-kognitionsinterferensparadigm. För att bedöma genotyp x ATD-interaktionseffekter på beteendeindex för interferens (kongruenta vs inkongruenta försök) kommer beteendeprestanda (noggrannhet/reaktionstid) effekter av ATD-utarmning på motsvarande beteendeindex att jämföras mellan TPH2-genotypgrupperna.
5-6 timmar efter administrering av ATD eller placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2018

Första postat (Faktisk)

7 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-51

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på ATD-behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera