Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonin, Serotonin Genetik (TPH2) og Følelses- og Interferensbehandling

20. december 2020 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Indflydelsen af ​​akut tryptofan-depletering på følelses- og interferensbehandling og potentiel moderering af 5HT-genetik (TPH2)

Undersøgelsen har til formål at undersøge, om akut tryptofan-depletering kan påvirke følelser og interferensbehandling, om denne effekt modereres af TPH2-genotypen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på tidligere undersøgelser, der tyder på, at serotonin, en neurotransmitter, er forbundet med social og følelsesmæssig adfærd, herunder følelsesmæssig reaktivitet og følelsesregulering, sigter nærværende undersøgelse på at undersøge virkningerne af akut tryptofan-depletering (ATD) på følelsesbehandling og følelsesmæssig interferensbehandling inden for en randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret farmako-fMRI-eksperiment med forsøgsperson. For yderligere at undersøge de potentielle modererende virkninger af den genetiske sammensætning af serotoninsystemet vil nærværende undersøgelse omfatte en farmakogenetisk billeddannelsestilgang. I betragtning af, at TPH2 er nøgleregulatoren for den serotonerge signalvej, vurderede vi derfor, om sådanne virkninger af tryptophan-udtømning varierer i henhold til TPH2-genotypen. Til dette formål vil sunde mandlige TPH2-GG- eller TPH2-TT-bærere blive rekrutteret og vil modtage ATD (100 g) og placebo (102,3 g) i et inden for emnedesign. For at kontrollere for potentielle virkninger af præmedicinering af personlighedstræk såvel som virkninger af medicin på humør, vil forsøgspersoner blive administreret før-behandling, der vurderer relevante personlighedstræk og post-behandling vurderinger af humør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Højrehåndethed

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hovedskade;
  • Medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
  • Højt blodtryk, generelle kardiovaskulære ændringer
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed.
  • Allergi mod medicin eller generel stærk allergi
  • Søvnforstyrrelser.
  • Syns- eller motoriske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mandlige TPH2-GG-bærere med ATD og derefter placebogruppe
mandlige TPH2-GG-bærere vil først modtage ATD og derefter placebo mindst 5 uger senere.
Medicin: ATD behandling
oral administration af ATD (100 g) (akut tryptofan-depletering)
Medicin: placebo behandling
oral administration af placebo (102,3 g)
Eksperimentel: mandlige TPH2-GG-bærere med placebo og derefter ATD-gruppe
mandlige TPH2-GG-bærere vil først modtage placebo og derefter modtage ATD mindst 5 uger senere.
Medicin: ATD behandling
oral administration af ATD (100 g) (akut tryptofan-depletering)
Medicin: placebo behandling
oral administration af placebo (102,3 g)
Eksperimentel: mandlige TPH2-TT-bærere med ATD og derefter placebogruppe
mandlige TPH2-TT-bærere vil først modtage ATD og derefter placebo mindst 5 uger senere.
Medicin: ATD behandling
oral administration af ATD (100 g) (akut tryptofan-depletering)
Medicin: placebo behandling
oral administration af placebo (102,3 g)
Eksperimentel: mandlige TPH2-TT-bærere med placebo og derefter ATD-gruppe
mandlige TPH2-TT-bærere vil først modtage placebo og derefter modtage ATD mindst 5 uger senere.
Medicin: ATD behandling
oral administration af ATD (100 g) (akut tryptofan-depletering)
Medicin: placebo behandling
oral administration af placebo (102,3 g)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural behandling under følelsesbehandling som vurderet via fMRI
Tidsramme: 5-6 timer efter administration af ATD eller placebo
Emner vil gennemgå et valideret følelsesmæssigt ansigtsparadigme. For at vurdere genotype x ATD-interaktionseffekter på neurale følelsesmæssige reaktivitetseffekter af ATD-udtømning på den tilsvarende neurale aktivitet vil blive sammenlignet mellem TPH2-genotypegrupperne.
5-6 timer efter administration af ATD eller placebo
Neural behandling under interferensbehandling som vurderet via fMRI
Tidsramme: 5-6 timer efter administration af ATD eller placebo
Forsøgspersoner vil gennemgå et valideret kognitiv-emotionel interferensparadigme. For at vurdere genotype x ATD-interaktionseffekter på neural interferens vil kontroleffekter af ATD-udtømning på den tilsvarende neurale aktivitet blive sammenlignet mellem TPH2-genotypegrupperne.
5-6 timer efter administration af ATD eller placebo
Neural behandling under hviletilstanden vurderet via fMRI
Tidsramme: 5-6 timer efter administration af ATD eller placebo
Forsøgspersoner vil gennemgå en valideret vurdering i hviletilstand. For at vurdere genotype x ATD-interaktionseffekter på iboende hjerneaktivitet i de følelses- og interferensrelaterede neurale netværk vil virkningerne af ATD-udtømning på den tilsvarende neurale aktivitet blive sammenlignet mellem TPH2-genotypegrupperne.
5-6 timer efter administration af ATD eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig interferens ydeevne
Tidsramme: 5-6 timer efter administration af ATD eller placebo
Emner vil gennemgå et emotion-kognition interferens paradigme. For at vurdere genotype x ATD-interaktionseffekter på adfærdsindekser for interferens (kongruente vs inkongruente forsøg) vil adfærdspræstation (nøjagtighed/reaktionstid) effekter af ATD-udtømning på de tilsvarende adfærdsindekser blive sammenlignet mellem TPH2-genotypegrupperne.
5-6 timer efter administration af ATD eller placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ATD behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner