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Serotonina, genetica della serotonina (TPH2) ed elaborazione delle emozioni e delle interferenze

20 dicembre 2020 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

L'influenza della deplezione acuta del triptofano sull'elaborazione delle emozioni e delle interferenze e la potenziale moderazione da parte della genetica 5HT (TPH2)

Lo studio mira a esplorare se la deplezione acuta del triptofano può influenzare l'elaborazione delle emozioni e delle interferenze se questo effetto è moderato dal genotipo TPH2

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base di studi precedenti che suggeriscono che la serotonina, un neurotrasmettitore, è associata al comportamento sociale ed emotivo, inclusa la reattività emotiva e la regolazione delle emozioni, il presente studio si propone di esplorare gli effetti della deplezione acuta del triptofano (ATD) sull'elaborazione delle emozioni e sull'elaborazione delle interferenze emotive all'interno di uno studio randomizzato esperimento di farmaco-fMRI in doppio cieco, con soggetto, controllato con placebo. Per esaminare ulteriormente i potenziali effetti moderatori della composizione genetica del sistema della serotonina, il presente studio includerà un approccio di imaging farmacogenetico. Dato che TPH2 è il regolatore chiave della via di segnalazione serotoninergica, abbiamo quindi valutato se tali effetti della deplezione del triptofano variano in base al genotipo TPH2. A tal fine, verranno reclutati portatori maschi sani di TPH2-GG o TPH2-TT che riceveranno ATD (100 g) e placebo (102,3 g) in un progetto all'interno del soggetto. Per controllare i potenziali effetti dei tratti della personalità pre-trattamento così come gli effetti dei farmaci sull'umore, ai soggetti verrà somministrato un pre-trattamento che valuta i tratti della personalità rilevanti e le valutazioni post-trattamento dell'umore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti
  • Destrimani

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma cranico;
  • Malattia medica o psichiatrica.
  • Ipertensione, alterazioni cardiovascolari generali
  • Storia di abuso o dipendenza da droghe o alcol.
  • Allergia ai farmaci o forti allergie generali
  • Disordini del sonno.
  • Disturbi visivi o motori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: portatori maschi di TPH2-GG con ATD quindi gruppo placebo
i portatori maschi di TPH2-GG riceveranno prima ATD, quindi riceveranno il placebo almeno 5 settimane dopo.
Droga: Trattamento dell'ATD
somministrazione orale di ATD (100 g) (deplezione acuta di triptofano)
Droga: trattamento con placebo
somministrazione orale di placebo (102,3 g)
Sperimentale: portatori maschi di TPH2-GG con placebo quindi gruppo ATD
i portatori maschi di TPH2-GG riceveranno prima il placebo, quindi riceveranno ATD almeno 5 settimane dopo.
Droga: Trattamento dell'ATD
somministrazione orale di ATD (100 g) (deplezione acuta di triptofano)
Droga: trattamento con placebo
somministrazione orale di placebo (102,3 g)
Sperimentale: portatori maschi di TPH2-TT con ATD quindi gruppo placebo
i portatori maschi di TPH2-TT riceveranno prima ATD, quindi riceveranno il placebo almeno 5 settimane dopo.
Droga: Trattamento dell'ATD
somministrazione orale di ATD (100 g) (deplezione acuta di triptofano)
Droga: trattamento con placebo
somministrazione orale di placebo (102,3 g)
Sperimentale: portatori maschi di TPH2-TT con placebo quindi gruppo ATD
i portatori maschi di TPH2-TT riceveranno prima il placebo, quindi riceveranno ATD almeno 5 settimane dopo.
Droga: Trattamento dell'ATD
somministrazione orale di ATD (100 g) (deplezione acuta di triptofano)
Droga: trattamento con placebo
somministrazione orale di placebo (102,3 g)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elaborazione neurale durante l'elaborazione delle emozioni valutata tramite fMRI
Lasso di tempo: 5-6 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo
I soggetti saranno sottoposti a un paradigma facciale emotivo convalidato. Per valutare gli effetti dell'interazione genotipo x ATD sulla reattività emotiva neurale, gli effetti della deplezione di ATD sulla corrispondente attività neurale saranno confrontati tra i gruppi del genotipo TPH2.
5-6 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo
Elaborazione neurale durante l'elaborazione dell'interferenza valutata tramite fMRI
Lasso di tempo: 5-6 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo
I soggetti saranno sottoposti a un paradigma di interferenza cognitivo-emotiva convalidato. Per valutare gli effetti dell'interazione genotipo x ATD sul controllo dell'interferenza neurale, gli effetti della deplezione di ATD sulla corrispondente attività neurale saranno confrontati tra i gruppi del genotipo TPH2.
5-6 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo
Elaborazione neurale durante lo stato di riposo valutata tramite fMRI
Lasso di tempo: 5-6 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo
I soggetti saranno sottoposti a una valutazione dello stato di riposo convalidata. Per valutare gli effetti dell'interazione genotipo x ATD sull'attività cerebrale intrinseca nelle reti neurali correlate alle emozioni e all'interferenza, gli effetti della deplezione di ATD sulla corrispondente attività neurale saranno confrontati tra i gruppi del genotipo TPH2.
5-6 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di interferenza comportamentale
Lasso di tempo: 5-6 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo
I soggetti subiranno un paradigma di interferenza emozione-cognitiva. Per valutare gli effetti dell'interazione genotipo x ATD sugli indici comportamentali di interferenza (prove congruenti vs incongruenti) saranno confrontati gli effetti delle prestazioni comportamentali (accuratezza/tempo di reazione) della deplezione di ATD sui corrispondenti indici comportamentali tra i gruppi del genotipo TPH2.
5-6 ore dopo la somministrazione di ATD o placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-51

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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