세로토닌, 세로토닌 유전학(TPH2) 및 감정 및 간섭 처리
2020년 12월 20일 업데이트: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
5HT 유전학(TPH2)에 의한 감정 및 간섭 처리 및 잠재적 조절에 대한 급성 트립토판 고갈의 영향
이 연구는 급성 트립토판 고갈이 감정 및 간섭 처리에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 이 효과가 TPH2 유전자형에 의해 조절되는지 여부
연구 개요
상세 설명
신경전달물질인 세로토닌이 정서 반응성 및 정서 조절을 포함한 사회적 및 정서적 행동과 관련이 있다는 이전 연구를 바탕으로, 본 연구는 급성 트립토판 고갈(ATD)이 감정 처리 및 정서 간섭 처리에 미치는 영향을 무작위로 조사하는 것을 목표로 합니다. 이중 맹검, 피험자 대상, 위약 제어 pharmaco-fMRI 실험.
세로토닌 시스템의 유전적 구성의 잠재적인 조절 효과를 추가로 조사하기 위해 본 연구에는 약물유전학 이미징 접근법이 포함될 것입니다.
TPH2가 세로토닌 신호 전달 경로의 주요 조절 인자라는 점을 감안할 때, 우리는 트립토판 고갈의 영향이 TPH2 유전자형에 따라 다른지 여부를 평가했습니다.
이를 위해 건강한 남성 TPH2-GG 또는 TPH2-TT 보균자를 모집하고 대상 디자인 내에서 ATD(100g) 및 위약(102.3g)을 투여합니다.
약물 투여 전 성격 특성의 잠재적 효과 및 기분에 대한 약물 효과를 제어하기 위해 대상체는 관련 성격 특성을 평가하는 치료 전 및 기분의 치료 후 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- School of Life Science and Technology
-
연락하다:
- Weihua Zhao
- 이메일: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자
- 오른손잡이
제외 기준:
- 두부 손상 이력;
- 의료 또는 정신 질환.
- 고혈압, 일반적인 심혈관계 변화
- 약물 또는 알코올 남용 또는 중독의 병력.
- 약물 또는 일반적인 강한 알레르기에 대한 알레르기
- 수면 장애.
- 시각 또는 운동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ATD가 있는 남성 TPH2-GG 보인자 다음 위약 그룹
남성 TPH2-GG 보인자는 먼저 ATD를 투여받은 다음 최소 5주 후에 위약을 투여받습니다.
|
ATD(100g)(급성 트립토판 고갈) 경구 투여
위약(102.3g)의 경구 투여
|
|
실험적: 남성 TPH2-GG 보인자 위약 후 ATD 그룹
남성 TPH2-GG 보인자는 먼저 위약을 투여받은 다음 최소 5주 후에 ATD를 투여받습니다.
|
ATD(100g)(급성 트립토판 고갈) 경구 투여
위약(102.3g)의 경구 투여
|
|
실험적: ATD가 있는 남성 TPH2-TT캐리어, 위약 그룹
남성 TPH2-TT 보유자에게는 먼저 ATD를 투여한 다음 최소 5주 후에 위약을 투여합니다.
|
ATD(100g)(급성 트립토판 고갈) 경구 투여
위약(102.3g)의 경구 투여
|
|
실험적: 남성 TPH2-TT캐리어와 위약, 그 다음 ATD 그룹
남성 TPH2-TT 보인자는 먼저 위약을 투여받은 다음 최소 5주 후에 ATD를 투여받습니다.
|
ATD(100g)(급성 트립토판 고갈) 경구 투여
위약(102.3g)의 경구 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMRI를 통해 평가된 감정 처리 중 신경 처리
기간: ATD 또는 위약 투여 후 5-6시간
|
피험자는 검증된 감정적 얼굴 패러다임을 겪게 됩니다.
신경 감정 반응성에 대한 유전자형 x ATD 상호 작용 효과를 평가하기 위해 해당 신경 활동에 대한 ATD 고갈의 효과를 TPH2 유전자형 그룹 간에 비교합니다.
|
ATD 또는 위약 투여 후 5-6시간
|
|
FMRI를 통해 평가된 간섭 처리 중 신경 처리
기간: ATD 또는 위약 투여 후 5-6시간
|
피험자는 검증된 인지-정서 간섭 패러다임을 겪게 됩니다.
신경 간섭 제어에 대한 유전자형 x ATD 상호 작용 효과를 평가하기 위해 해당 신경 활동에 대한 ATD 고갈의 효과를 TPH2 유전자형 그룹 간에 비교합니다.
|
ATD 또는 위약 투여 후 5-6시간
|
|
FMRI를 통해 평가된 휴식 상태 동안의 신경 처리
기간: ATD 또는 위약 투여 후 5-6시간
|
피험자는 검증된 휴식 상태 평가를 받게 됩니다.
감정에서 내재적 뇌 활동에 대한 유전자형 x ATD 상호 작용 효과를 평가하기 위해 해당 신경 활동에 대한 ATD 고갈의 신경망 효과를 상호 참조하여 TPH2 유전자형 그룹 간에 비교합니다.
|
ATD 또는 위약 투여 후 5-6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 간섭 성능
기간: ATD 또는 위약 투여 후 5-6시간
|
피험자는 감정 인식 간섭 패러다임을 겪게 됩니다.
간섭의 행동 지표(일치 대 부적합 시험)에 대한 유전자형 x ATD 상호 작용 효과를 평가하기 위해 해당 행동 지표에 대한 ATD 고갈의 행동 성능(정확도/반응 시간) 효과를 TPH2 유전자형 그룹 간에 비교합니다.
|
ATD 또는 위약 투여 후 5-6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UESTC-neuSCAN-51
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .