Serotonina, Genética da Serotonina (TPH2) e Processamento de Emoção e Interferência
20 de dezembro de 2020 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
A influência da depleção aguda de triptofano na emoção e processamento de interferência e moderação potencial por 5HT Genetics (TPH2)
O estudo visa explorar se a depleção aguda de triptofano pode afetar a emoção e o processamento de interferência se esse efeito é moderado pelo genótipo TPH2
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base em estudos anteriores sugerindo que a serotonina, um neurotransmissor, está associada ao comportamento social e emocional, incluindo reatividade emocional e regulação emocional, o presente estudo visa explorar os efeitos da depleção aguda de triptofano (ATD) no processamento emocional e no processamento de interferência emocional em um estudo randomizado experimento farmaco-fMRI duplo-cego, com sujeito, controlado por placebo.
Para examinar melhor os potenciais efeitos moderadores da composição genética do sistema da serotonina, o presente estudo incluirá uma abordagem de imagem farmacogenética.
Dado que o TPH2 é o principal regulador da via de sinalização serotonérgica, avaliamos se tais efeitos da depleção de triptofano variam de acordo com o genótipo TPH2.
Para este fim, homens saudáveis portadores de TPH2-GG ou TPH2-TT serão recrutados e receberão ATD (100g) e placebo (102,3g) em um projeto dentro do sujeito.
Para controlar os efeitos potenciais dos traços de personalidade pré-medicação, bem como os efeitos dos medicamentos no humor, os indivíduos serão administrados pré-tratamento avaliando traços de personalidade relevantes e avaliações de humor pós-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- School of Life Science and Technology
-
Contato:
- Weihua Zhao
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais
- destro
Critério de exclusão:
- Histórico de traumatismo craniano;
- Doença médica ou psiquiátrica.
- Pressão arterial elevada, alterações cardiovasculares gerais
- Histórico de abuso ou dependência de drogas ou álcool.
- Alergia a medicamentos ou alergias gerais fortes
- Distúrbios do sono.
- Deficiências visuais ou motoras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: portadores masculinos de TPH2-GG com ATD, então grupo placebo
portadores masculinos de TPH2-GG receberão primeiro ATD e, em seguida, receberão placebo pelo menos 5 semanas depois.
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administração oral de ATD (100g) (depleção aguda de triptofano)
administração oral de placebo (102,3g)
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Experimental: portadores masculinos de TPH2-GG com placebo e depois grupo ATD
portadores masculinos de TPH2-GG receberão primeiro placebo e, em seguida, receberão ATD pelo menos 5 semanas depois.
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administração oral de ATD (100g) (depleção aguda de triptofano)
administração oral de placebo (102,3g)
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Experimental: portadores de TPH2-TT do sexo masculino com ATD, em seguida, grupo placebo
portadores masculinos de TPH2-TT receberão primeiro ATD e, em seguida, receberão placebo pelo menos 5 semanas depois.
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administração oral de ATD (100g) (depleção aguda de triptofano)
administração oral de placebo (102,3g)
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Experimental: portadores masculinos de TPH2-TT com placebo e depois grupo ATD
portadores masculinos de TPH2-TT receberão primeiro placebo e, em seguida, receberão ATD pelo menos 5 semanas depois.
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administração oral de ATD (100g) (depleção aguda de triptofano)
administração oral de placebo (102,3g)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processamento neural durante o processamento de emoções avaliado por fMRI
Prazo: 5-6h após a administração de ATD ou placebo
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Os indivíduos serão submetidos a um paradigma de rosto emocional validado.
Para avaliar os efeitos da interação genótipo x ATD na reatividade emocional neural, os efeitos da depleção de ATD na atividade neural correspondente serão comparados entre os grupos de genótipo TPH2.
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5-6h após a administração de ATD ou placebo
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Processamento neural durante o processamento de interferência avaliado por fMRI
Prazo: 5-6h após a administração de ATD ou placebo
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Os sujeitos serão submetidos a um paradigma de interferência cognitivo-emocional validado.
Para avaliar os efeitos da interação genótipo x ATD na interferência neural, os efeitos do controle da depleção de ATD na atividade neural correspondente serão comparados entre os grupos de genótipo TPH2.
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5-6h após a administração de ATD ou placebo
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Processamento neural durante o estado de repouso avaliado por fMRI
Prazo: 5-6h após a administração de ATD ou placebo
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Os indivíduos serão submetidos a uma avaliação validada do estado de repouso.
Para avaliar os efeitos da interação genótipo x ATD na atividade cerebral intrínseca nas redes neurais relacionadas à emoção e interreferência, os efeitos da depleção de ATD na atividade neural correspondente serão comparados entre os grupos de genótipos TPH2.
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5-6h após a administração de ATD ou placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de interferência comportamental
Prazo: 5-6h após a administração de ATD ou placebo
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Os sujeitos serão submetidos a um paradigma de interferência emoção-cognição.
Para avaliar os efeitos da interação genótipo x ATD nos índices comportamentais de interferência (ensaios congruentes vs incongruentes), os efeitos comportamentais (precisão/tempo de reação) da depleção de ATD nos índices comportamentais correspondentes serão comparados entre os grupos de genótipos TPH2.
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5-6h após a administração de ATD ou placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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