Serotonin, Serotonin-Genetik (TPH2) und Emotions- und Interferenzverarbeitung
20. Dezember 2020 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Der Einfluss des akuten Tryptophanabbaus auf die Verarbeitung von Emotionen und Interferenzen und die potenzielle Moderation durch 5HT-Genetik (TPH2)
Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob ein akuter Tryptophanmangel die Emotions- und Interferenzverarbeitung beeinflussen kann, ob dieser Effekt durch den TPH2-Genotyp moderiert wird
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf früheren Studien, die darauf hindeuten, dass Serotonin, ein Neurotransmitter, mit sozialem und emotionalem Verhalten, einschließlich emotionaler Reaktivität und Emotionsregulation, assoziiert ist, zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen eines akuten Tryptophanmangels (ATD) auf die Emotionsverarbeitung und emotionale Interferenzverarbeitung innerhalb einer randomisierten Gruppe zu untersuchen doppelblindes, Placebo-kontrolliertes Pharmako-fMRI-Experiment mit Probanden.
Um die möglichen moderierenden Wirkungen der genetischen Ausstattung des Serotoninsystems weiter zu untersuchen, wird die vorliegende Studie einen pharmakogenetischen Bildgebungsansatz beinhalten.
Angesichts der Tatsache, dass TPH2 der Schlüsselregulator des serotonergen Signalwegs ist, haben wir daher untersucht, ob solche Auswirkungen der Tryptophan-Depletion je nach TPH2-Genotyp variieren.
Zu diesem Zweck werden gesunde männliche TPH2-GG- oder TPH2-TT-Träger rekrutiert und erhalten ATD (100 g) und Placebo (102,3 g) in einem Within-Subject-Design.
Um mögliche Auswirkungen von Persönlichkeitsmerkmalen vor der Medikation sowie Auswirkungen von Arzneimitteln auf die Stimmung zu kontrollieren, werden den Probanden vor der Behandlung relevante Persönlichkeitsmerkmale und die Stimmung nach der Behandlung beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Rekrutierung
- School of Life Science and Technology
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Kontakt:
- Weihua Zhao
- E-Mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen
- Rechtshändigkeit
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Kopfverletzung;
- Medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
- Bluthochdruck, allgemeine kardiovaskuläre Veränderungen
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -sucht.
- Allergie gegen Medikamente oder allgemeine starke Allergien
- Schlafstörungen.
- Seh- oder motorische Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: männliche TPH2-GG-Träger mit ATD, dann Placebo-Gruppe
Männliche TPH2-GG-Träger erhalten zuerst ATD und erhalten dann mindestens 5 Wochen später Placebo.
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orale Verabreichung von ATD (100 g) (Akuter Tryptophanabbau)
orale Verabreichung von Placebo (102,3 g)
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Experimental: männliche TPH2-GG-Träger mit Placebo, dann ATD-Gruppe
Männliche TPH2-GG-Träger erhalten zuerst Placebo und erhalten dann mindestens 5 Wochen später ATD.
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orale Verabreichung von ATD (100 g) (Akuter Tryptophanabbau)
orale Verabreichung von Placebo (102,3 g)
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Experimental: männliche TPH2-TT-Träger mit ATD, dann Placebo-Gruppe
Männliche TPH2-TT-Träger erhalten zuerst ATD und erhalten dann mindestens 5 Wochen später Placebo.
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orale Verabreichung von ATD (100 g) (Akuter Tryptophanabbau)
orale Verabreichung von Placebo (102,3 g)
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Experimental: männliche TPH2-TT-Träger mit Placebo, dann ATD-Gruppe
männliche TPH2-TT-Träger erhalten zuerst Placebo und dann mindestens 5 Wochen später ATD.
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orale Verabreichung von ATD (100 g) (Akuter Tryptophanabbau)
orale Verabreichung von Placebo (102,3 g)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurale Verarbeitung während der Emotionsverarbeitung, wie mittels fMRI bewertet
Zeitfenster: 5-6 h nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Die Probanden werden einem validierten emotionalen Gesichtsparadigma unterzogen.
Um die Genotyp x ATD-Interaktionswirkungen auf die neurale emotionale Reaktivität zu bewerten, werden die Wirkungen der ATD-Verarmung auf die entsprechende neurale Aktivität zwischen den TPH2-Genotypgruppen verglichen.
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5-6 h nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Neuronale Verarbeitung während der Interferenzverarbeitung, wie durch fMRI bewertet
Zeitfenster: 5-6 h nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Die Probanden werden einem validierten kognitiv-emotionalen Interferenzparadigma unterzogen.
Um die Wechselwirkungseffekte von Genotyp x ATD auf neurale Interferenz zu bewerten, werden die Kontrolleffekte der ATD-Verarmung auf die entsprechende neurale Aktivität zwischen den TPH2-Genotypgruppen verglichen.
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5-6 h nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Neurale Verarbeitung während des Ruhezustands, wie durch fMRT beurteilt
Zeitfenster: 5-6 h nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Die Probanden werden einer validierten Bewertung des Ruhezustands unterzogen.
Um die Auswirkungen der Genotyp x ATD-Interaktion auf die intrinsische Gehirnaktivität in den emotionalen und interreferenzbezogenen neuronalen Netzwerken zu bewerten, werden die Auswirkungen der ATD-Verarmung auf die entsprechende neurale Aktivität zwischen den TPH2-Genotypgruppen verglichen.
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5-6 h nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensstörungsleistung
Zeitfenster: 5-6 h nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Die Probanden werden einem Emotions-Kognitions-Interferenz-Paradigma unterzogen.
Um die Auswirkungen der Genotyp x ATD-Interaktion auf Verhaltensindizes der Interferenz (kongruente vs. inkongruente Studien) zu bewerten, werden die Auswirkungen der ATD-Verarmung auf die Verhaltensleistung (Genauigkeit/Reaktionszeit) auf die entsprechenden Verhaltensindizes zwischen den TPH2-Genotypgruppen verglichen.
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5-6 h nach Verabreichung von ATD oder Placebo
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
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- UESTC-neuSCAN-51
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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