Serotoniini, serotoniinin genetiikka (TPH2) ja tunteiden ja häiriöiden käsittely
sunnuntai 20. joulukuuta 2020 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Akuutin tryptofaanin vähenemisen vaikutus tunne- ja häiriökäsittelyyn ja 5HT-genetiikan (TPH2) mahdolliseen hillitsemiseen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko akuutti tryptofaanin väheneminen vaikuttaa tunteiden ja häiriöiden käsittelyyn, hillitseeko TPH2-genotyyppi tätä vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustuen aikaisempiin tutkimuksiin, jotka viittaavat siihen, että serotoniini, välittäjäaine, liittyy sosiaaliseen ja emotionaaliseen käyttäytymiseen, mukaan lukien emotionaaliseen reaktiivisuuteen ja tunteiden säätelyyn, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutin tryptofaanivajeen (ATD) vaikutuksia tunteiden käsittelyyn ja emotionaalisten häiriöiden käsittelyyn satunnaistetussa tutkimuksessa. kaksoissokko, koehenkilön kanssa, lumekontrolloitu farmako-fMRI-koe.
Serotoniinijärjestelmän geneettisen koostumuksen mahdollisten hillitsevien vaikutusten tutkimiseksi edelleen tämä tutkimus sisältää farmakogeneettisen kuvantamisen.
Ottaen huomioon, että TPH2 on serotonergisen signalointireitin avainsäätelijä, arvioimme siksi, vaihtelevatko tryptofaanin ehtymisen vaikutukset TPH2-genotyypin mukaan.
Tätä tarkoitusta varten rekrytoidaan terveitä miespuolisia TPH2-GG- tai TPH2-TT-kantajia, ja he saavat ATD:tä (100 g) ja lumelääkettä (102,3 g) aiheen sisällä.
Lääkitystä edeltävien persoonallisuuden ominaisuuksien mahdollisten vaikutusten sekä lääkkeiden mielialan vaikutusten hallitsemiseksi koehenkilöille annetaan esihoitoa, jossa arvioidaan asiaankuuluvat persoonallisuuden piirteet ja hoidon jälkeiset mielialan arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- School of Life Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Weihua Zhao
- Sähköposti: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
- Oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman historia;
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
- Korkea verenpaine, yleiset sydän- ja verisuonimuutokset
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden historia.
- Allergia lääkkeitä vastaan tai yleiset voimakkaat allergiat
- Univaikeudet.
- Näkö- tai liikehäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: miespuoliset TPH2-GG-kantajat, joilla on ATD, sitten lumeryhmä
Miespuoliset TPH2-GG:n kantajat saavat ensin ATD:tä, sitten lumelääkettä vähintään 5 viikkoa myöhemmin.
|
ATD:n (100 g) (akuutti tryptofaanin väheneminen) suun kautta
lumelääke suun kautta (102,3 g)
|
|
Kokeellinen: miespuoliset TPH2-GG:n kantajat lumelääkkeellä ja sitten ATD-ryhmä
Miespuoliset TPH2-GG:n kantajat saavat ensin lumelääkettä, sitten ATD:tä vähintään 5 viikkoa myöhemmin.
|
ATD:n (100 g) (akuutti tryptofaanin väheneminen) suun kautta
lumelääke suun kautta (102,3 g)
|
|
Kokeellinen: miespuoliset TPH2-TT-kantajat, joilla on ATD, sitten lumeryhmä
Miespuoliset TPH2-TT:n kantajat saavat ensin ATD:tä, sitten lumelääkettä vähintään 5 viikkoa myöhemmin.
|
ATD:n (100 g) (akuutti tryptofaanin väheneminen) suun kautta
lumelääke suun kautta (102,3 g)
|
|
Kokeellinen: miespuoliset TPH2-TT-kantajat lumelääkkeellä ja sitten ATD-ryhmä
Miespuoliset TPH2-TT:n kantajat saavat ensin lumelääkettä, sitten ATD:tä vähintään 5 viikkoa myöhemmin.
|
ATD:n (100 g) (akuutti tryptofaanin väheneminen) suun kautta
lumelääke suun kautta (102,3 g)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalinen prosessointi tunnekäsittelyn aikana fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 5-6 tuntia ATD:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Koehenkilöt käyvät läpi validoidun tunnekasvojen paradigman.
Genotyyppi x ATD-vuorovaikutusten arvioimiseksi hermoston emotionaaliseen reaktiivisuuteen verrataan ATD:n ehtymisen vaikutuksia vastaavaan hermotoimintaan TPH2-genotyyppiryhmien välillä.
|
5-6 tuntia ATD:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Neuraalinen prosessointi häiriökäsittelyn aikana fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 5-6 tuntia ATD:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Koehenkilöt käyvät läpi validoidun kognitiivis-emotionaalisen interferenssin paradigman.
Genotyyppi x ATD:n vuorovaikutusvaikutusten arvioimiseksi hermohäiriöiden hallintaan verrataan ATD:n ehtymisen vaikutusta vastaavaan hermoaktiivisuuteen TPH2-genotyyppiryhmien välillä.
|
5-6 tuntia ATD:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Neuraalinen prosessointi lepotilan aikana fMRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 5-6 tuntia ATD:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Koehenkilöt käyvät läpi validoidun lepotilan arvioinnin.
Genotyyppi x ATD:n vuorovaikutusvaikutusten arvioimiseksi aivojen luontaiseen toimintaan tunteisiin ja häiriöihin liittyvissä hermoverkostoissa ATD:n ehtymisen vaikutuksia vastaavaan hermotoimintaan verrataan TPH2-genotyyppiryhmien välillä.
|
5-6 tuntia ATD:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymishäiriön suorituskyky
Aikaikkuna: 5-6 tuntia ATD:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Koehenkilöt käyvät läpi tunne-kognition interferenssin paradigman.
Genotyyppi x ATD:n vuorovaikutusvaikutusten arvioimiseksi häiriökäyttäytymisindekseihin (yhdenmukaiset vs. epäyhtenäiset kokeet) ATD:n ehtymisen vaikutuksia vastaaviin käyttäytymisindekseihin verrataan TPH2-genotyyppiryhmien välillä.
|
5-6 tuntia ATD:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .