Серотонин, генетика серотонина (TPH2) и обработка эмоций и помех
20 декабря 2020 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Влияние острого истощения триптофана на обработку эмоций и интерференции и потенциальную модерацию с помощью генетики 5HT (TPH2)
Исследование направлено на изучение того, может ли острое истощение триптофана повлиять на обработку эмоций и интерференций, ослабляется ли этот эффект генотипом TPH2.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на предыдущих исследованиях, предполагающих, что серотонин, нейротрансмиттер, связан с социальным и эмоциональным поведением, включая эмоциональную реактивность и регуляцию эмоций, настоящее исследование направлено на изучение эффектов острого истощения триптофана (ATD) на обработку эмоций и обработку эмоциональных помех в рандомизированном исследовании. двойной слепой плацебо-контролируемый фармако-фМРТ-эксперимент с участием субъекта.
Для дальнейшего изучения потенциальных сдерживающих эффектов генетической структуры серотониновой системы настоящее исследование будет включать фармакогенетический подход к визуализации.
Учитывая, что TPH2 является ключевым регулятором серотонинергического сигнального пути, мы поэтому оценили, варьируются ли такие эффекты истощения триптофана в зависимости от генотипа TPH2.
С этой целью будут набраны здоровые мужчины-носители TPH2-GG или TPH2-TT, которые будут получать ATD (100 г) и плацебо (102,3 г) в рамках индивидуального дизайна.
Чтобы контролировать потенциальное влияние личностных черт до лечения, а также влияние лекарств на настроение, субъектам будет назначена предварительная оценка соответствующих личностных черт и оценка настроения после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- School of Life Science and Technology
-
Контакт:
- Weihua Zhao
- Электронная почта: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
- Праворукость
Критерий исключения:
- Травма головы в анамнезе;
- Медицинское или психическое заболевание.
- Высокое кровяное давление, общие сердечно-сосудистые изменения
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости.
- Аллергия на лекарства или общая сильная аллергия
- Нарушения сна.
- Зрительные или двигательные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мужчины-носители TPH2-GG с ATD, затем группа плацебо
Мужчины-носители TPH2-GG сначала получат ATD, а затем по крайней мере через 5 недель получат плацебо.
|
пероральное введение ATD (100 г) (острое истощение триптофана)
пероральное введение плацебо (102,3 г)
|
|
Экспериментальный: мужчины-носители TPH2-GG с плацебо, затем группа ATD
носители мужского пола TPH2-GG сначала получат плацебо, а затем по крайней мере через 5 недель получат ATD.
|
пероральное введение ATD (100 г) (острое истощение триптофана)
пероральное введение плацебо (102,3 г)
|
|
Экспериментальный: мужчины-носители TPH2-TT с ATD, затем группа плацебо
Мужчины-носители TPH2-TT сначала получат ATD, а затем по крайней мере через 5 недель получат плацебо.
|
пероральное введение ATD (100 г) (острое истощение триптофана)
пероральное введение плацебо (102,3 г)
|
|
Экспериментальный: мужчины-носители TPH2-TT с плацебо, затем группа ATD
мужчины-носители TPH2-TT сначала получат плацебо, а затем, по крайней мере, через 5 недель, получат ATD.
|
пероральное введение ATD (100 г) (острое истощение триптофана)
пероральное введение плацебо (102,3 г)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронная обработка во время обработки эмоций по оценке с помощью фМРТ
Временное ограничение: Через 5-6 ч после введения АТД или плацебо
|
Субъекты пройдут подтвержденную парадигму эмоционального лица.
Чтобы оценить влияние взаимодействия генотипа x ATD на нейронную эмоциональную реактивность, эффекты истощения ATD на соответствующую нейронную активность будут сравниваться между группами генотипа TPH2.
|
Через 5-6 ч после введения АТД или плацебо
|
|
Нейронная обработка во время обработки помех по оценке с помощью фМРТ
Временное ограничение: Через 5-6 ч после введения АТД или плацебо
|
Субъекты будут подвергаться утвержденной парадигме когнитивно-эмоциональной интерференции.
Чтобы оценить влияние взаимодействия генотипа x ATD на нервную интерференцию, контрольные эффекты истощения ATD на соответствующую нейронную активность будут сравниваться между группами генотипа TPH2.
|
Через 5-6 ч после введения АТД или плацебо
|
|
Нейронная обработка в состоянии покоя по оценке фМРТ
Временное ограничение: Через 5-6 ч после введения АТД или плацебо
|
Субъекты пройдут утвержденную оценку состояния покоя.
Чтобы оценить влияние взаимодействия генотипа x ATD на внутреннюю активность мозга в нейронных сетях, связанных с эмоциями и интерференцией, эффекты истощения ATD на соответствующую нейронную активность будут сравниваться между группами генотипа TPH2.
|
Через 5-6 ч после введения АТД или плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие помехи
Временное ограничение: Через 5-6 ч после введения АТД или плацебо
|
Субъекты будут подвергаться парадигме интерференции эмоций и познания.
Для оценки влияния взаимодействия генотипа x ATD на поведенческие индексы интерференции (конгруэнтные и неконгруэнтные испытания) поведенческие характеристики (точность/время реакции) эффекты истощения ATD на соответствующие поведенческие индексы будут сравниваться между группами генотипа TPH2.
|
Через 5-6 ч после введения АТД или плацебо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .