Sérotonine, génétique de la sérotonine (TPH2) et traitement des émotions et des interférences
20 décembre 2020 mis à jour par: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
L'influence de l'épuisement aigu du tryptophane sur le traitement des émotions et des interférences et la modération potentielle par la génétique 5HT (TPH2)
L'étude vise à explorer si la déplétion aiguë en tryptophane peut affecter le traitement des émotions et des interférences si cet effet est modéré par le génotype TPH2
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base d'études antérieures suggérant que la sérotonine, un neurotransmetteur, est associée au comportement social et émotionnel, y compris la réactivité émotionnelle et la régulation des émotions, la présente étude vise à explorer les effets de la déplétion aiguë en tryptophane (ATD) sur le traitement des émotions et le traitement des interférences émotionnelles dans un groupe randomisé. expérience pharmaco-fMRI en double aveugle, avec sujet et contrôlée par placebo.
Pour examiner plus en détail les effets modérateurs potentiels de la constitution génétique du système sérotoninergique, la présente étude comprendra une approche d'imagerie pharmacogénétique.
Étant donné que TPH2 est le régulateur clé de la voie de signalisation sérotoninergique, nous avons donc évalué si les effets de la déplétion en tryptophane varient selon le génotype TPH2.
À cette fin, des hommes sains porteurs de TPH2-GG ou de TPH2-TT seront recrutés et recevront de l'ATD (100 g) et un placebo (102,3 g) dans une conception intra-sujet.
Pour contrôler les effets potentiels des traits de personnalité avant la médication ainsi que les effets des médicaments sur l'humeur, les sujets recevront un prétraitement évaluant les traits de personnalité pertinents et des évaluations post-traitement de l'humeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- School of Life Science and Technology
-
Contact:
- Weihua Zhao
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien ;
- Maladie médicale ou psychiatrique.
- Hypertension artérielle, altérations cardio-vasculaires générales
- Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme ou de dépendance.
- Allergie aux médicaments ou allergies générales fortes
- Les troubles du sommeil.
- Déficiences visuelles ou motrices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: hommes porteurs de TPH2-GG avec ATD puis groupe placebo
les hommes porteurs de TPH2-GG recevront d'abord ATD, puis recevront un placebo au moins 5 semaines plus tard.
|
administration orale d'ATD (100g) (épuisement aigu du tryptophane)
administration orale de placebo (102,3 g)
|
|
Expérimental: hommes porteurs de TPH2-GG avec placebo puis groupe ATD
les hommes porteurs de TPH2-GG recevront d'abord un placebo, puis recevront de l'ATD au moins 5 semaines plus tard.
|
administration orale d'ATD (100g) (épuisement aigu du tryptophane)
administration orale de placebo (102,3 g)
|
|
Expérimental: hommes porteurs de TPH2-TT avec ATD puis groupe placebo
les hommes porteurs de TPH2-TT recevront d'abord de l'ATD, puis recevront un placebo au moins 5 semaines plus tard.
|
administration orale d'ATD (100g) (épuisement aigu du tryptophane)
administration orale de placebo (102,3 g)
|
|
Expérimental: hommes porteurs de TPH2-TT avec placebo puis groupe ATD
les hommes porteurs de TPH2-TT recevront d'abord un placebo, puis recevront de l'ATD au moins 5 semaines plus tard.
|
administration orale d'ATD (100g) (épuisement aigu du tryptophane)
administration orale de placebo (102,3 g)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Traitement neuronal pendant le traitement des émotions évalué par IRMf
Délai: 5-6h après l'administration d'ATD, ou de placebo
|
Les sujets subiront un paradigme de visage émotionnel validé.
Pour évaluer les effets de l'interaction génotype x ATD sur la réactivité émotionnelle neurale, les effets de l'épuisement de l'ATD sur l'activité neurale correspondante seront comparés entre les groupes de génotype TPH2.
|
5-6h après l'administration d'ATD, ou de placebo
|
|
Traitement neuronal pendant le traitement des interférences évalué par IRMf
Délai: 5-6h après l'administration d'ATD, ou de placebo
|
Les sujets seront soumis à un paradigme validé d'interférence cognitivo-émotionnelle.
Pour évaluer les effets de l'interaction génotype x ATD sur le contrôle des interférences neurales, les effets de l'épuisement de l'ATD sur l'activité neurale correspondante seront comparés entre les groupes de génotype TPH2.
|
5-6h après l'administration d'ATD, ou de placebo
|
|
Traitement neuronal pendant l'état de repos tel qu'évalué par IRMf
Délai: 5-6h après l'administration d'ATD, ou de placebo
|
Les sujets subiront une évaluation validée de l'état de repos.
Pour évaluer les effets de l'interaction génotype x ATD sur l'activité cérébrale intrinsèque dans les réseaux de neurones liés aux émotions et à l'interréférence, les effets de l'épuisement de l'ATD sur l'activité neuronale correspondante seront comparés entre les groupes de génotype TPH2.
|
5-6h après l'administration d'ATD, ou de placebo
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances d'interférence comportementale
Délai: 5-6h après l'administration d'ATD, ou de placebo
|
Les sujets subiront un paradigme d'interférence émotion-cognition.
Pour évaluer les effets de l'interaction génotype x ATD sur les indices comportementaux d'interférence (essais congruents vs incongrus), les effets de la performance comportementale (précision/temps de réaction) de l'épuisement ATD sur les indices comportementaux correspondants seront comparés entre les groupes de génotype TPH2.
|
5-6h après l'administration d'ATD, ou de placebo
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2018
Première publication (Réel)
7 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .