Serotonin, serotoningenetikk (TPH2) og emosjons- og interferensbehandling
20. desember 2020 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Påvirkningen av akutt tryptofanutarming på emosjons- og interferensbehandling og potensiell moderering av 5HT Genetics (TPH2)
Studien tar sikte på å undersøke om akutt tryptofanutarming kan påvirke følelses- og interferensbehandlingen om denne effekten modereres av TPH2 genotypen
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på tidligere studier som tyder på at serotonin, en nevrotransmitter, er assosiert med sosial og emosjonell atferd, inkludert emosjonell reaktivitet og emosjonsregulering, har denne studien som mål å utforske effektene av akutt tryptofan utarming (ATD) på emosjonsbehandling og emosjonell interferensbehandling i en randomisert dobbeltblindt, med-person, placebokontrollert farmako-fMRI-eksperiment.
For ytterligere å undersøke de potensielle modererende effektene av den genetiske sammensetningen av serotoninsystemet vil denne studien inkludere en farmakogenetikk-avbildningstilnærming.
Gitt at TPH2 er nøkkelregulatoren for den serotonerge signalveien, vurderte vi derfor om slike effekter av tryptofan-utarming varierer i henhold til TPH2-genotypen.
For dette formål vil friske mannlige TPH2-GG- eller TPH2-TT-bærere rekrutteres og vil motta ATD (100 g) og placebo (102,3 g) i et innen fagdesign.
For å kontrollere potensielle effekter av personlighetstrekk før medisinering samt effekter av medisiner på humør, vil forsøkspersonene bli administrert før behandling vurderer relevante personlighetstrekk og vurderinger av humør etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- School of Life Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Weihua Zhao
- E-post: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- Høyrehendthet
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hodeskade;
- Medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
- Høyt blodtrykk, generelle kardiovaskulære endringer
- Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet.
- Allergi mot medisiner eller generell sterk allergi
- Søvnforstyrrelser.
- Syns- eller motoriske svekkelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mannlige TPH2-GG-bærere med ATD og deretter placebogruppe
mannlige TPH2-GG-bærere vil først motta ATD, og deretter få placebo minst 5 uker senere.
|
oral administrering av ATD (100 g) (akutt tryptofanmangel)
oral administrering av placebo (102,3 g)
|
|
Eksperimentell: mannlige TPH2-GG-bærere med placebo og deretter ATD-gruppe
mannlige TPH2-GG-bærere vil først få placebo, og deretter få ATD minst 5 uker senere.
|
oral administrering av ATD (100 g) (akutt tryptofanmangel)
oral administrering av placebo (102,3 g)
|
|
Eksperimentell: mannlige TPH2-TT-bærere med ATD og deretter placebogruppe
mannlige TPH2-TT-bærere vil først motta ATD, og deretter få placebo minst 5 uker senere.
|
oral administrering av ATD (100 g) (akutt tryptofanmangel)
oral administrering av placebo (102,3 g)
|
|
Eksperimentell: mannlige TPH2-TT-bærere med placebo og deretter ATD-gruppe
mannlige TPH2-TT-bærere vil først motta placebo, og deretter motta ATD minst 5 uker senere.
|
oral administrering av ATD (100 g) (akutt tryptofanmangel)
oral administrering av placebo (102,3 g)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevral prosessering under emosjonsbehandling som vurdert via fMRI
Tidsramme: 5-6 timer etter administrering av ATD, eller placebo
|
Emner vil gjennomgå et validert emosjonelt ansiktsparadigme.
For å vurdere genotype x ATD-interaksjonseffekter på nevrale emosjonelle reaktivitetseffekter av ATD-uttømming på den tilsvarende nevrale aktiviteten vil bli sammenlignet mellom TPH2-genotypegruppene.
|
5-6 timer etter administrering av ATD, eller placebo
|
|
Nevral prosessering under interferensbehandling som vurdert via fMRI
Tidsramme: 5-6 timer etter administrering av ATD, eller placebo
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå et validert kognitiv-emosjonell interferensparadigme.
For å vurdere genotype x ATD-interaksjonseffekter på nevrale interferenskontrolleffekter av ATD-uttømming på den tilsvarende nevrale aktiviteten vil bli sammenlignet mellom TPH2-genotypegruppene.
|
5-6 timer etter administrering av ATD, eller placebo
|
|
Nevral prosessering under hviletilstanden vurdert via fMRI
Tidsramme: 5-6 timer etter administrering av ATD, eller placebo
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå en validert vurdering i hviletilstand.
For å vurdere genotype x ATD-interaksjonseffekter på iboende hjerneaktivitet i emosjons- og interferensrelaterte nevrale nettverk, vil effekten av ATD-uttømming på den tilsvarende nevrale aktiviteten sammenlignes mellom TPH2-genotypegruppene.
|
5-6 timer etter administrering av ATD, eller placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsforstyrrelser ytelse
Tidsramme: 5-6 timer etter administrering av ATD, eller placebo
|
Emner vil gjennomgå et emosjon-kognisjonsinterferensparadigme.
For å vurdere genotype x ATD-interaksjonseffekter på atferdsindekser av interferens (kongruente vs inkongruente forsøk) vil atferdsytelse (nøyaktighet/reaksjonstid) effekter av ATD-uttømming på de tilsvarende atferdsindeksene bli sammenlignet mellom TPH2-genotypegruppene.
|
5-6 timer etter administrering av ATD, eller placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .