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高齢者の孤独感に対するボランティアベースのランチプログラムの効果

2019年7月18日 更新者:Brennan Ninesling、University of South Florida

高齢者の孤独感に対するパイロットボランティアベースのランチプログラムの効果:無作為対照試験

背景: 高齢者、特に孤独を感じている高齢者とのコミュニティのより強い関与が必要です。 以前の研究では、高齢者の大部分が孤独感を報告しており、高齢者の孤独感は、テクノロジーやソーシャル メディアの進歩にもかかわらず、過去 30 年間に見られる増加傾向です。 高齢者の参加者の孤独感の減少に対するボランティアベースのランチプログラムの有効性を判断するための無作為化対照試験を提案します。

方法: 地域社会の孤独な高齢者を特定し、訓練を受けた医学生とマッチングします。 各学生は、週に 1 回提供された昼食を年長の参加者の住居に持ち込み、週に 1 回 1 時間、6 週間にわたって昼食を共にします。 登録者は、60 歳以上で、英語を話し、3 項目スケールで孤独感があり、認知障害を示さない場合に、この研究の対象となります。 参加者は、孤独についてはR-UCLAスケール、抑うつ症状についてはPHQ-9、不安感についてはGAD-7を使用して、介入の前後に評価されます。 参加者の満足度は、リッカート項目と自由回答形式の質問を使用して評価されます。 介入グループの回答は、昼食会の介入を受けなかった参加者の回答と比較されます。

考察: このようなコンパニオン ランチ プログラムの成功は、高齢者の孤独と闘うための効果的な方法を提供するでしょう。

調査の概要

詳細な説明

1960 年代以降、米国の高齢者人口は着実に増加しています。 2030 年までに、米国では 3 人に 1 人が 65 歳以上になります。 高齢者は、慢性疾患のリスクが高いだけでなく、社会的に孤立し、孤独になる可能性も高くなります。 高齢者は一人暮らしをしている間も強力なサポートネットワークを持っている可能性があるため、単に一人暮らしは孤独の重要な予測因子ではないようですが、有病率データは、65歳以上の成人の3人に1人が孤独であることを示唆しています. さらに、高齢者の中で最も年長者が最も孤独なようです。 ダイクストラ等。 2009 年の調査では、80 歳以上の人の 40 ~ 50% が孤独であると推定されています。

孤独は以前、望ましい関係と実際の関係の違いとして定義されており、孤独と社会的孤立は区別されています。 社会的に孤立していると見なされるのは社会的接触がないためですが、孤独は社会的孤立の認識によって評価されます。 孤立感、孤立感、帰属感の欠如は、単純な孤独や社会的接触の欠如よりも、孤独を示しています。 サポート ネットワークや信頼できる人がいないことは、社会的孤立感につながる可能性があります。テクノロジーの進歩とソーシャル メディアの発達にもかかわらず、孤独感は過去 30 年間で増加しています。 重要な問題について話す相手がいないと答えたアメリカ人の割合は、1985 年の 10% から 2004 年には 25% に増加しました。 社会的支援が生存の可能性を高めることが一貫して示されているため、これは憂慮すべき傾向です. 2009 年のメタ分析レビューでは、強い社会的関係とサポートを備えた参加者は、生存の可能性が 50% 高いことがわかりました。 さらに、2013 年の調査では、社会的に孤立した孤独な高齢者の死亡率が有意に高いことがわかりました。 孤独は私たちのヘルスケアシステムに深刻な影響を与え、ヘルスケアの利用率の向上に関連しています。 2014 年のスウェーデンの研究では、孤独な高齢者は孤独でない高齢者よりも多くの外来サービスを利用することが研究者によって発見されました。 2015 年に、Gerst ら。孤独感を報告した 60 歳以上の高齢者の大部分は、医師の受診率が有意に高かったことがわかりました。

この孤独な高齢者集団への介入の必要性が実証されており、公衆衛生に重大な影響があります。 1999 年に高齢者向けの訪問者ボランティア プログラムを実施した無作為対照試験では、地域社会への強い関与が、参加者の価値観、社会的統合、および人生の満足感を高めることが示されました。 最近では、タンパでの地元の食品配達プロジェクトで、危険にさらされている高齢者集団への毎週の食品配達により、参加者の孤独感が減少し、測定された幸福度が 2 か月にわたって向上したことが示されました。 どちらのパイロット プログラムも短い評価期間でしたが、ボランティア ベースのコミュニティ参加の有効性が実証されました。 訪問者ボランティア プログラムとフード デリバリー サービスを組み合わせることで、高齢者コミュニティの孤独感と社会的孤立感を効果的に解消することができます。

タンパでの地元の食品配達プロジェクトでは、危険にさらされている高齢者集団への毎週の食品配達により、参加者の孤独感が減少し、測定された幸福度が 2 か月にわたって向上したことが示されました。 ボランティアベースのコミュニティ参加の有効性が実証されたにもかかわらず、プロジェクトは事前テストと事後テストとして構成され、便利なサンプリングを使用した記述的研究であり、孤独感は 3 項目の孤独スクリーナーを使用して二次的な目的として評価されました。 私たちの研究では、昼食プログラムにボランティアの訪問者を追加することの効果を測定する予定です。つまり、医学生と一緒に食事をすることで、食事だけで食事を取る場合と比較して、孤独感を軽減できるかどうかを確認することです。 私たちの研究は、高齢者を2つのグループにランダムに割り当てる無作為化対照試験として設計されています.昼食のために医学生とペアになるか、食事を受けながら医学生とペアにならない.

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33620
        • Morsani College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 登録者は、英語を話し、3 項目スケールで孤独感を感じ、書面による同意を与えることができ、アンケートに回答できる場合、研究の対象となります。

除外基準:

  • インフォームド コンセントを提供することも、試験に関する文書を完成させることもできない高齢者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
ミールズ オン ウィールズから毎日の食事を提供されている高齢者。 介入: 医学生との昼食。
各学生は、週に 1 回提供された昼食を年長の参加者の住居に持ち込み、週に 1 回 1 時間、6 週間にわたって昼食を共にします。 学生は、Meals on Wheels ボランティアとして登録し、Meals on Wheels 事前プログラム トレーニングに参加します。 予定された昼食の日に、生徒は最初に Meals on Wheels の指定された食事ドロップ場所に到着し、2 つの昼食を受け取ります。 その後、指定された長老の家まで車で行き、1 時間一緒に昼食をとります。
プラセボコンパレーター:コントロール
ミールズ・オン・ホイールズから毎日の食事を提供されている高齢者
学生は提供された昼食を年長の参加者の住居に持ち込むことはありません。 このアームの年長の参加者は、付き添いの生徒がいない状態で、Meals on Wheels から毎日の食事を受け続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂 UCLA (R-UCLA) スケール
時間枠:調査は両方の研究グループで 2 回実施されます。 6週間の前後に1回。
研究者は、高齢の参加者の孤独感のベースラインからの変化を測定します。 回答は、20 (最小) から 80 (最大) までのスコアが付けられます。 合計スコアのみが報告されます。 値が低いほど、より良い結果、つまり孤独感が少ないことを表します。
調査は両方の研究グループで 2 回実施されます。 6週間の前後に1回。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:調査は両方の研究グループで 2 回実施されます。 6週間の前後に1回。
高齢者のうつ病のベースライン感情からの変化を測定します。 回答は、0 (最小) から 27 (最大) までのスコアが付けられます。 合計スコアのみが報告されます。 値が低いほど、より良い結果、つまり抑うつ感が少ないことを表します。
調査は両方の研究グループで 2 回実施されます。 6週間の前後に1回。
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール
時間枠:調査は両方の研究グループで 2 回実施されます。 6週間の前後に1回。
高齢者の不安感のベースラインからの変化を測定します。 回答は、0 (最小) から 21 (最大) までのスコアが付けられます。 合計スコアのみが報告されます。 値が低いほど、より良い結果、つまり不安感が少ないことを表します。
調査は両方の研究グループで 2 回実施されます。 6週間の前後に1回。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Lucy Guerra, MD, MPH、Associate Professor, USF College of Medicine Internal Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (実際)

2019年2月17日

研究の完了 (実際)

2019年5月15日

試験登録日

最初に提出

2018年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月7日

最初の投稿 (実際)

2018年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00034170

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

トライアル中に収集されたすべてのデータは機密扱いにされ、チームのメンバーのみがアクセスできるようにします。 参加者の詳細は安全なデータベースに保存されます。 参加者には個別のトライアル番号が割り当てられ、詳細は匿名化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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