Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et frivillig-basert lunsjprogram på ensomhetsfølelse hos eldre

18. juli 2019 oppdatert av: Brennan Ninesling, University of South Florida

Effekter av et pilotfrivillig-basert lunsjprogram på ensomhetsfølelse hos eldre: en randomisert kontrollforsøk

Bakgrunn: Det er behov for sterkere samfunnsengasjement med eldre, spesielt de med følelse av ensomhet. Store andeler eldre i tidligere studier rapporterte ensomhetsfølelse, og ensomhet i høy alder er en økende trend sett de siste tretti årene til tross for fremskritt innen teknologi og sosiale medier. Vi foreslår en randomisert kontrollforsøk for å bestemme effektiviteten til et frivillig-basert lunsjprogram på å redusere følelsen av ensomhet hos eldre deltakere.

Metoder: Ensomme eldste i samfunnet vil bli identifisert og matchet med en utdannet medisinstudent. Hver student vil ta med seg lunsjer en gang i uken til den eldste deltakerens bolig, og de vil dele lunsj sammen en time en gang i uken i seks uker. Påmeldte er kvalifisert for studiet hvis de er over 60 år, snakker engelsk, har følelser av ensomhet på treelementskalaen og ikke viser kognitiv svikt. Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon ved å bruke R-UCLA-skalaen for ensomhet, PHQ-9 for depressive symptomer og GAD-7 for angstfølelse. Deltagertilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Likert-elementer samt åpne spørsmål. Intervensjonsgruppesvar vil bli sammenlignet med svar fra deltakere som ikke mottok lunsjmøteintervensjonen.

Diskusjon: Suksess med et slikt ledsagerlunsjprogram ville være en effektiv vei for å bekjempe ensomhet hos eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Siden 1960-tallet har den eldre befolkningen i USA vokst jevnt og trutt. Innen 2030 vil én av tre personer i USA være over 65 år. I tillegg til å ha større risiko for kronisk sykdom, er eldre også mer sårbare for å være sosialt isolert og ensomme. Å bare bo alene ser ikke ut til å være en signifikant prediktor for ensomhet, ettersom eldre fortsatt kan ha et sterkt støttenettverk mens de bor alene, men prevalensdata tyder på at én av tre voksne over 65 år er ensomme. Videre ser det ut til at de eldste av de eldre er de mest ensomme. Dykstra et al. i en studie fra 2009 anslår 40 til 50 prosent av de som er 80 år eller eldre å være ensomme.

Ensomhet har tidligere vært definert som forskjellen mellom ønskede og faktiske forhold, og det er et skille mellom ensomhet og sosial isolasjon. Mens det å bli ansett som sosialt isolert skyldes mangel på sosial kontakt, vurderes ensomhet ut fra oppfatninger om sosial isolasjon. Følelser av frakobling, isolasjon og ikke tilhørighet er mye mer indikasjon på ensomhet enn enkel alenehet og mangel på sosial kontakt. Å ikke ha et støttenettverk eller noen å betro seg til kan føre til en følelse av sosial isolasjon, og til tross for fremskritt innen teknologi og utviklingen av sosiale medier, har følelsen av ensomhet økt de siste tretti årene. Andelen amerikanere som sa at de ikke hadde noen å snakke med om viktige saker, økte fra 10 % i 1985 til 25 % i 2004. Dette er en alarmerende trend fordi sosial støtte konsekvent har vist seg å øke sannsynligheten for å overleve. I en meta-analytisk oversikt fra 2009 ble deltakere med sterke sosiale relasjoner og støtte funnet å ha 50 prosent økt sannsynlighet for å overleve. I tillegg fant en studie fra 2013 at dødeligheten var betydelig høyere blant sosialt isolerte og ensomme eldre. Ensomhet har en dyp effekt på helsevesenet vårt og har vært knyttet til en høyere grad av helseutnyttelse. I en svensk studie fra 2014 fant forskere at ensomme eldre bruker mer polikliniske tjenester enn ikke-ensomme eldre. I 2015, Gerst et al. fant at den store andelen eldre over 60 år som rapporterte ensomhetsfølelse hadde en betydelig høyere legebesøksrate.

Det er et påvist behov for intervensjon i denne ensomme, eldre befolkningen, med betydelige folkehelseimplikasjoner. En randomisert kontrollforsøk fra 1999 med implementering av et frivillig program for besøkende for eldre viste at sterkt samfunnsengasjement økte deltakernes følelse av verdi, sosiale integrering og livstilfredshet. Nylig viste et lokalt matleveringsprosjekt i Tampa at ukentlig matlevering til en eldre i risikogruppen reduserte deltakernes følelse av ensomhet og økte deres målte velvære i løpet av to måneder. Mens begge pilotprogrammene hadde korte evalueringsperioder, demonstrerte de effektiviteten av frivillig-basert samfunnsengasjement. Å kombinere et frivillig program for besøkende med en matleveringstjeneste kan tjene til å effektivt bekjempe eldresamfunnets følelser av ensomhet og sosial isolasjon.

Et lokalt matleveringsprosjekt i Tampa viste at ukentlig matlevering til en eldre i risikogruppen reduserte deltakernes følelse av ensomhet og økte deres målte velvære i løpet av to måneder. Selv om det demonstrerte effektiviteten av frivillig-basert samfunnsengasjement, ble prosjektet konstruert som en pretest-posttest, beskrivende studie ved bruk av bekvemmelighetsprøver, og følelser av ensomhet ble evaluert som et sekundært mål ved å bruke en tre-elements ensomhetsscreener. I vår studie planlegger vi å måle effekten av å legge til en frivillig besøkende til lunsjprogrammet; det vil si for å se om å spise måltider med en medisinstudent kan redusere følelsen av ensomhet sammenlignet med bare å motta måltider gjennom Meals on Wheels. Studien vår er designet som en randomisert kontrollstudie der seniorer vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: sammenkoblet med en medisinstudent til lunsj eller ikke sammenkoblet med en medisinstudent mens de fortsatt får måltider.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33620
        • Morsani College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påmeldte er kvalifisert for studiet hvis de snakker engelsk, har ensomhetsfølelse på tredelt skala, kan gi skriftlig samtykke og svare på spørreundersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre som ikke er i stand til å gi informert samtykke eller fullstendig prøvedokumentasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Seniorer som mottar daglige måltider fra Meals on Wheels. Intervensjon: Lunsj med medisinstudent.
Hver student vil ta med seg lunsjer en gang i uken til den eldste deltakerens bolig, og de vil dele lunsj sammen en time en gang i uken i seks uker. Studentene vil melde seg på som Meals on Wheels-frivillige og delta i Meals on Wheels-opplæringen. På dagen for den planlagte lunsjen deres, vil studentene først ankomme måltidet på hjulets utpekte måltidssted og hente to lunsjer, en for dem og en for den tildelte eldste. De vil deretter kjøre til den tildelte eldsteboligen og spise lunsj med dem i en time.
Placebo komparator: Kontroll
Seniorer som mottar daglige måltider fra Meals on Wheels
Studenter vil ikke ta med levert lunsj til en eldre deltakers bolig. De eldste deltakerne i denne armen vil ganske enkelt fortsette å motta daglige måltider fra Meals on Wheels uten noen medfølgende student.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert-UCLA (R-UCLA)-skala
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli administrert på begge studiegruppene to ganger; én gang før og én gang etter seksukersperioden.
Etterforskere vil måle endring fra baseline følelser av ensomhet hos eldre deltakere. Svarene scores fra 20 (minimum) til 80 (maksimum). Kun totalscore rapporteres. Lavere verdier representerer et bedre resultat, dvs. mindre følelse av ensomhet.
Undersøkelsen vil bli administrert på begge studiegruppene to ganger; én gang før og én gang etter seksukersperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli administrert på begge studiegruppene to ganger; én gang før og én gang etter seksukersperioden.
Vi vil måle endring fra baseline følelser av depresjon hos eldre deltakere. Svarene scores fra 0 (minimum) til 27 (maksimum). Kun totalscore rapporteres. Lavere verdier representerer et bedre resultat, dvs. mindre følelser av depresjon.
Undersøkelsen vil bli administrert på begge studiegruppene to ganger; én gang før og én gang etter seksukersperioden.
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
Tidsramme: Undersøkelsen vil bli administrert på begge studiegruppene to ganger; én gang før og én gang etter seksukersperioden.
Vi vil måle endring fra baseline følelser av angst hos eldre deltakere. Svarene scores fra 0 (minimum) til 21 (maksimum). Kun totalscore rapporteres. Lavere verdier representerer et bedre resultat, det vil si mindre følelse av angst.
Undersøkelsen vil bli administrert på begge studiegruppene to ganger; én gang før og én gang etter seksukersperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Lucy Guerra, MD, MPH, Associate Professor, USF College of Medicine Internal Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00034170

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil sørge for at all data som samles inn under prøveperioden, blir behandlet konfidensielt og kun tilgang til medlemmer av teamet. Vi vil lagre deltakernes detaljer i en sikker database. Vi vil tildele deltakerne et individuelt spesifikt prøvenummer, og vi vil anonymisere detaljene deres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere