- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03552328
Effets d'un programme de déjeuners bénévoles sur le sentiment de solitude chez les aînés
Effets d'un programme pilote de déjeuners bénévoles sur les sentiments de solitude chez les aînés : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Il existe un besoin pour une plus grande implication de la communauté auprès des personnes âgées, en particulier celles qui se sentent seules. De grandes proportions d'aînés dans les études précédentes ont signalé des sentiments de solitude, et la solitude à un âge avancé est une tendance croissante observée au cours des trente dernières années malgré les progrès de la technologie et des médias sociaux. Nous proposons un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'efficacité d'un programme de déjeuners bénévoles sur la diminution des sentiments de solitude chez les participants âgés.
Méthodes : Les personnes âgées seules de la communauté seront identifiées et jumelées à un étudiant en médecine qualifié. Chaque élève apportera les déjeuners fournis une fois par semaine à la résidence de son participant aîné, et ils partageront le déjeuner ensemble pendant une heure une fois par semaine pendant six semaines. Les participants sont éligibles pour l'étude s'ils ont plus de 60 ans, parlent anglais, ressentent un sentiment de solitude sur l'échelle à trois éléments et ne présentent aucune déficience cognitive. Les participants seront évalués avant et après l'intervention à l'aide de l'échelle R-UCLA pour la solitude, PHQ-9 pour les symptômes dépressifs et GAD-7 pour les sentiments d'anxiété. La satisfaction des participants sera évaluée à l'aide d'items Likert ainsi que de questions ouvertes. Les réponses du groupe d'intervention seront comparées aux réponses des participants qui n'ont pas reçu l'intervention du déjeuner.
Discussion : Le succès d'un tel programme de repas d'accompagnement fournirait un moyen efficace de lutter contre la solitude chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis les années 1960, la population âgée aux États-Unis n'a cessé de croître. D'ici 2030, une personne sur trois aux États-Unis aura plus de 65 ans. En plus d'être plus à risque de maladies chroniques, les personnes âgées sont également plus vulnérables à l'isolement social et à la solitude. Le simple fait de vivre seul ne semble pas être un prédicteur significatif de la solitude, car les personnes âgées peuvent toujours bénéficier d'un solide réseau de soutien lorsqu'elles vivent seules, mais les données de prévalence suggèrent qu'un adulte sur trois de plus de 65 ans est seul. De plus, les plus âgés des personnes âgées semblent être les plus seuls. Dykstra et al. dans une étude de 2009, on estime que 40 à 50 % des personnes âgées de 80 ans ou plus sont seules.
La solitude a été précédemment définie comme la différence entre les relations souhaitées et réelles, et il existe une distinction entre la solitude et l'isolement social. Alors que le fait d'être considéré comme socialement isolé est dû au manque de contacts sociaux, la solitude est évaluée par la perception de l'isolement social. Les sentiments de déconnexion, d'isolement et de non-appartenance sont beaucoup plus révélateurs de la solitude que la simple solitude et le manque de contact social. Ne pas avoir de réseau de soutien ni personne à qui se confier peut entraîner un sentiment d'isolement social, et malgré les progrès de la technologie et le développement des médias sociaux, le sentiment de solitude a augmenté au cours des trente dernières années. La proportion d'Américains déclarant n'avoir personne à qui parler de sujets importants est passée de 10 % en 1985 à 25 % en 2004. Il s'agit d'une tendance alarmante car il a été démontré de manière constante que le soutien social augmente la probabilité de survie. Dans une revue méta-analytique de 2009, les participants ayant de solides relations sociales et un soutien se sont avérés avoir une probabilité de survie accrue de 50 %. De plus, une étude de 2013 a révélé que les taux de mortalité étaient significativement plus élevés chez les personnes âgées socialement isolées et solitaires. La solitude a un effet profond sur notre système de santé et a été liée à un degré plus élevé d'utilisation des soins de santé. Dans une étude suédoise de 2014, des chercheurs ont découvert que les personnes âgées seules utilisent davantage les services ambulatoires que les personnes âgées non seules. En 2015, Gerst et al. ont constaté que la grande proportion d'aînés de plus de 60 ans qui ont déclaré se sentir seuls avaient un taux de visites chez le médecin significativement plus élevé.
Il existe un besoin démontré d'intervention dans cette population âgée et solitaire, avec des implications importantes pour la santé publique. Un essai contrôlé randomisé de 1999 mettant en œuvre un programme de visiteurs bénévoles pour les personnes âgées a montré qu'une forte implication communautaire augmentait le sentiment de valeur, l'intégration sociale et la satisfaction de vivre des participants. Plus récemment, un projet local de livraison de nourriture à Tampa a montré que la livraison hebdomadaire de nourriture à une population âgée à risque diminuait le sentiment de solitude des participants et augmentait leur bien-être mesuré au cours de deux mois. Bien que les deux programmes pilotes aient eu de courtes périodes d'évaluation, ils ont démontré l'efficacité de la participation communautaire basée sur le bénévolat. La combinaison d'un programme de visiteurs bénévoles avec un service de livraison de nourriture pourrait servir à combattre efficacement les sentiments de solitude et d'isolement social des personnes âgées.
Un projet local de livraison de nourriture à Tampa a montré que la livraison hebdomadaire de nourriture à une population âgée à risque diminuait le sentiment de solitude des participants et augmentait leur bien-être mesuré au cours de deux mois. Même s'il a démontré l'efficacité de l'implication communautaire basée sur le bénévolat, le projet a été construit comme une étude descriptive pré-test-post-test utilisant un échantillonnage de commodité, et les sentiments de solitude ont été évalués comme objectif secondaire à l'aide d'un outil de dépistage de la solitude à trois éléments. Dans notre étude, nous prévoyons de mesurer les effets de l'ajout d'un visiteur bénévole au programme de déjeuners; c'est-à-dire pour voir si le fait de manger avec un étudiant en médecine peut réduire le sentiment de solitude par rapport au simple fait de recevoir des repas par le biais de la popote roulante. Notre étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé dans lequel les personnes âgées seront assignées au hasard à deux groupes : jumelées à un étudiant en médecine pour le déjeuner ou non jumelées à un étudiant en médecine tout en recevant des repas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- Morsani College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont éligibles pour l'étude s'ils parlent anglais, ressentent un sentiment de solitude sur l'échelle à trois éléments, sont capables de donner leur consentement écrit et de répondre à des enquêtes.
Critère d'exclusion:
- Aînés incapables de donner un consentement éclairé ou de remplir la documentation relative à l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Aînés recevant des repas quotidiens de la popote roulante.
Intervention : Déjeuner avec un étudiant en médecine.
|
Chaque élève apportera les déjeuners fournis une fois par semaine à la résidence de son participant aîné, et ils partageront le déjeuner ensemble pendant une heure une fois par semaine pendant six semaines.
Les étudiants s'inscriront en tant que bénévoles de Popote roulante et participeront à la formation préalable au programme de Popote roulante.
Le jour de leur déjeuner prévu, les élèves arriveront d'abord au lieu de dépôt des repas désigné par la popote roulante et prendront deux déjeuners, un pour eux et un pour leur aîné assigné.
Ils se rendront ensuite en voiture à la résidence de leur aîné assigné et déjeuneront avec eux pendant une heure.
|
|
Comparateur placebo: Contrôle
Aînés recevant des repas quotidiens de la popote roulante
|
Les étudiants n'apporteront pas les déjeuners fournis à la résidence d'un participant aîné.
Les participants âgés de ce bras continueront simplement à recevoir des repas quotidiens de la popote roulante sans élève accompagnateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle révisée de l'UCLA (R-UCLA)
Délai: Le sondage sera administré deux fois aux deux groupes d'étude ; une fois avant et une fois après la période de six semaines.
|
Les enquêteurs mesureront le changement par rapport aux sentiments de solitude de base chez les participants âgés.
Les réponses sont notées de 20 (minimum) à 80 (maximum).
Seuls les scores totaux sont rapportés.
Des valeurs plus faibles représentent un meilleur résultat, c'est-à-dire moins de sentiments de solitude.
|
Le sondage sera administré deux fois aux deux groupes d'étude ; une fois avant et une fois après la période de six semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Le sondage sera administré deux fois aux deux groupes d'étude ; une fois avant et une fois après la période de six semaines.
|
Nous mesurerons le changement par rapport aux sentiments de dépression de base chez les participants âgés.
Les réponses sont notées de 0 (minimum) à 27 (maximum).
Seuls les scores totaux sont rapportés.
Des valeurs plus faibles représentent un meilleur résultat, c'est-à-dire moins de sentiments de dépression.
|
Le sondage sera administré deux fois aux deux groupes d'étude ; une fois avant et une fois après la période de six semaines.
|
|
Échelle de trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7)
Délai: Le sondage sera administré deux fois aux deux groupes d'étude ; une fois avant et une fois après la période de six semaines.
|
Nous mesurerons le changement par rapport aux sentiments d'anxiété de base chez les participants âgés.
Les réponses sont notées de 0 (minimum) à 21 (maximum).
Seuls les scores totaux sont rapportés.
Des valeurs plus faibles représentent un meilleur résultat, c'est-à-dire moins de sentiments d'anxiété.
|
Le sondage sera administré deux fois aux deux groupes d'étude ; une fois avant et une fois après la période de six semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lucy Guerra, MD, MPH, Associate Professor, USF College of Medicine Internal Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Lawson, V. and K. Kinsella, Aging in the United States: Past, present, and future. 1996, International Programs Center, Population Division, US Bureau of the Census, Washington, DC.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Dykstra PA. Older adult loneliness: myths and realities. Eur J Ageing. 2009 Jun;6(2):91-100. doi: 10.1007/s10433-009-0110-3. Epub 2009 Apr 4.
- McPherson, M., L. Smith-Lovin, and M.E. Brashears, Social isolation in America: Changes in core discussion networks over two decades. American sociological review, 2006. 71(3): p. 353-375.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Taube E, Kristensson J, Sandberg M, Midlov P, Jakobsson U. Loneliness and health care consumption among older people. Scand J Caring Sci. 2015 Sep;29(3):435-43. doi: 10.1111/scs.12147. Epub 2014 May 14.
- Gerst-Emerson K, Jayawardhana J. Loneliness as a public health issue: the impact of loneliness on health care utilization among older adults. Am J Public Health. 2015 May;105(5):1013-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302427. Epub 2015 Mar 19.
- MacIntyre I, Corradetti P, Roberts J, Browne G, Watt S, Lane A. Pilot study of a visitor volunteer programme for community elderly people receiving home health care. Health Soc Care Community. 1999 May;7(3):225-232. doi: 10.1046/j.1365-2524.1999.00178.x.
- Wright L, Vance L, Sudduth C, Epps JB. The Impact of a Home-Delivered Meal Program on Nutritional Risk, Dietary Intake, Food Security, Loneliness, and Social Well-Being. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):218-27. doi: 10.1080/21551197.2015.1022681.
- Cattan M, Kime N, Bagnall AM. The use of telephone befriending in low level support for socially isolated older people--an evaluation. Health Soc Care Community. 2011 Mar;19(2):198-206. doi: 10.1111/j.1365-2524.2010.00967.x. Epub 2010 Nov 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00034170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .