- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03552328
자원봉사 점심 프로그램이 노인의 외로움에 미치는 영향
시범 자원봉사 기반 점심 프로그램이 노인의 외로움에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
배경: 고령자, 특히 외로움을 느끼는 노인에 대한 보다 강력한 지역사회 참여가 필요합니다. 이전 연구에서 많은 노인들이 외로움을 보고했으며 고령자의 외로움은 기술과 소셜 미디어의 발전에도 불구하고 지난 30년 동안 증가 추세입니다. 우리는 노인 참가자의 외로움 감소에 대한 자원 봉사 기반 점심 프로그램의 효과를 결정하기 위해 무작위 통제 시험을 제안합니다.
방법: 지역 사회의 외로운 노인을 식별하고 훈련된 의대생과 연결합니다. 각 학생은 제공된 점심을 일주일에 한 번 선배 참가자의 집으로 가져와 6주 동안 일주일에 한 번 한 시간 동안 함께 점심을 먹습니다. 등록자는 60세 이상이고, 영어를 구사하고, 3개 항목 척도에서 외로움을 느끼고, 인지 장애가 없는 경우 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 외로움에 대한 R-UCLA 척도, 우울 증상에 대한 PHQ-9, 불안감에 대한 GAD-7을 사용하여 개입 전후에 평가됩니다. 리커트 항목과 개방형 질문을 사용하여 참가자 만족도를 평가합니다. 중재 그룹 응답은 점심 회의 중재를 받지 않은 참가자의 응답과 비교됩니다.
토론: 그러한 동반자 점심 프로그램의 성공은 노인의 외로움을 퇴치하는 효과적인 경로를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1960년대 이후 미국의 노인 인구는 꾸준히 증가했습니다. 2030년이 되면 미국 인구 3명 중 1명이 65세 이상이 될 것입니다. 노인들은 만성 질환에 걸릴 위험이 높을 뿐만 아니라 사회적으로 고립되고 외로워지는 데 더 취약합니다. 노인은 혼자 사는 동안에도 강력한 지원 네트워크를 가질 수 있기 때문에 단순히 혼자 사는 것은 외로움의 중요한 예측 인자로 보이지 않지만 유병률 데이터에 따르면 65세 이상의 성인 3명 중 1명은 외롭다고 합니다. 게다가 노인들 중 가장 나이가 많은 사람이 가장 외로운 것 같다. Dykstraet al. 2009년 연구에서는 80세 이상 노인의 40~50%가 외롭다고 추정합니다.
외로움은 이전에 원하는 관계와 실제 관계의 차이로 정의되었으며 외로움과 사회적 고립은 구별됩니다. 사회적으로 고립된 것으로 간주되는 것은 사회적 접촉이 부족하기 때문인 반면, 외로움은 사회적 고립에 대한 인식으로 평가됩니다. 단절감, 고립감, 소속감이 없다는 느낌은 단순한 외로움과 사회적 접촉의 부족보다 훨씬 더 외로움을 나타냅니다. 지원 네트워크나 털어놓을 사람이 없다는 것은 사회적 고립감을 유발할 수 있으며, 기술의 발전과 소셜 미디어의 발전에도 불구하고 지난 30년 동안 외로움은 증가했습니다. 중요한 문제에 대해 이야기할 사람이 없다고 답한 미국인의 비율은 1985년 10%에서 2004년 25%로 증가했습니다. 사회적 지원이 지속적으로 생존 가능성을 높이는 것으로 나타났기 때문에 이것은 놀라운 추세입니다. 2009년의 메타 분석 검토에서 강력한 사회적 관계와 지원을 가진 참가자는 생존 가능성이 50% 증가한 것으로 나타났습니다. 또한 2013년 연구에 따르면 사회적으로 고립되고 외로운 노인들 사이에서 사망률이 훨씬 더 높았습니다. 외로움은 우리의 의료 시스템에 지대한 영향을 미치며 더 높은 수준의 의료 이용과 관련이 있습니다. 2014년 스웨덴 연구에서 연구원들은 외로운 노인들이 외롭지 않은 노인들보다 외래 환자 서비스를 더 많이 이용한다는 사실을 발견했습니다. 2015년에 Gerst et al. 외로움을 느낀다고 보고한 60세 이상 노인의 상당수가 의사 방문률이 상당히 높다는 사실을 발견했습니다.
공중 보건에 중대한 영향을 미치는 이 외로운 노인 인구에 대한 개입의 필요성이 입증되었습니다. 1999년부터 노인을 위한 방문자 자원 봉사 프로그램을 시행한 무작위 통제 시험에서 강한 지역 사회 참여가 참가자의 가치감, 사회적 통합 및 삶의 만족도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 보다 최근에는 탬파의 지역 음식 배달 프로젝트에서 위험에 처한 노인들에게 매주 음식을 배달한 결과 2개월 동안 참가자의 외로움이 줄어들고 측정된 웰빙이 증가한 것으로 나타났습니다. 두 파일럿 프로그램 모두 평가 기간이 짧았지만 자원 봉사 기반 커뮤니티 참여의 효과를 보여주었습니다. 방문객 자원봉사 프로그램과 음식 배달 서비스를 결합하면 노인 공동체의 외로움과 사회적 고립감에 효과적으로 대처할 수 있습니다.
탬파의 지역 음식 배달 프로젝트는 위험에 처한 노인들에게 매주 음식 배달이 2개월 동안 참가자의 외로움을 줄이고 측정된 웰빙을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 자원봉사 기반의 지역사회 참여의 효과를 입증했음에도 불구하고 이 프로젝트는 편의 샘플링을 사용한 사전-사후 테스트로 구성되었으며 외로움의 감정은 3개 항목의 외로움 스크리너를 사용하여 부차적인 목표로 평가되었습니다. 본 연구에서는 점심 프로그램에 자원 봉사 방문자를 추가하는 효과를 측정할 계획입니다. 즉, Meals on Wheels를 통해 단순히 식사를 받는 것과 비교하여 의대생과 함께 식사를 하는 것이 외로움을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 우리의 연구는 시니어가 두 그룹에 무작위로 배정되는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 점심 식사를 위해 의대생과 짝을 이루거나 식사를 계속하면서 의대생과 짝을 이루지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33620
- Morsani College of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록자는 영어를 구사하고, 3개 항목 척도에서 외로움을 느끼고, 서면 동의를 제공할 수 있고, 설문 조사에 응답할 수 있는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 시험 문서를 작성할 수 없는 노인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
Meals on Wheels에서 매일 식사를 받는 노인들.
개입: 의대생과 점심.
|
각 학생은 제공된 점심을 일주일에 한 번 선배 참가자의 집으로 가져와 6주 동안 일주일에 한 번 한 시간 동안 함께 점심을 먹습니다.
학생들은 Meals on Wheels 자원봉사자로 등록하고 Meals on Wheels 사전 프로그램 교육에 참여하게 됩니다.
예정된 점심 식사 당일, 학생들은 먼저 Meals on Wheels의 지정된 식사 장소에 도착하여 그들과 배정된 장로를 위한 점심 두 가지를 가져갑니다.
그런 다음 지정된 장로의 집으로 차를 몰고 가서 한 시간 동안 그들과 함께 점심을 먹습니다.
|
|
위약 비교기: 제어
Meals on Wheels에서 매일 식사를 받는 노인들
|
학생들은 연장자 참가자의 숙소로 제공된 점심을 가져오지 않습니다.
이 부문의 연장자 참가자는 동반 학생 없이 Meals on Wheels에서 매일 식사를 계속 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 UCLA(R-UCLA) 척도
기간: 설문 조사는 두 연구 그룹에서 두 번 수행됩니다. 6주 기간 전후에 한 번.
|
조사관은 노인 참가자의 외로움에 대한 기본 감정의 변화를 측정합니다.
응답은 20(최소)에서 80(최대)까지 채점됩니다.
총 점수만 보고됩니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과, 즉 외로움이 적음을 나타냅니다.
|
설문 조사는 두 연구 그룹에서 두 번 수행됩니다. 6주 기간 전후에 한 번.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 설문 조사는 두 연구 그룹에서 두 번 수행됩니다. 6주 기간 전후에 한 번.
|
우리는 노인 참가자의 우울증의 기본 감정에서 변화를 측정할 것입니다.
응답은 0(최소)에서 27(최대)까지 점수가 매겨집니다.
총 점수만 보고됩니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과, 즉 우울감이 적음을 나타냅니다.
|
설문 조사는 두 연구 그룹에서 두 번 수행됩니다. 6주 기간 전후에 한 번.
|
|
범불안장애 7항목(GAD-7) 척도
기간: 설문 조사는 두 연구 그룹에서 두 번 수행됩니다. 6주 기간 전후에 한 번.
|
우리는 노인 참가자의 기본 불안 감정에서 변화를 측정할 것입니다.
응답은 0(최소)에서 21(최대)까지 점수가 매겨집니다.
총 점수만 보고됩니다.
값이 낮을수록 더 나은 결과, 즉 불안감이 적음을 나타냅니다.
|
설문 조사는 두 연구 그룹에서 두 번 수행됩니다. 6주 기간 전후에 한 번.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lucy Guerra, MD, MPH, Associate Professor, USF College of Medicine Internal Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Lawson, V. and K. Kinsella, Aging in the United States: Past, present, and future. 1996, International Programs Center, Population Division, US Bureau of the Census, Washington, DC.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Dykstra PA. Older adult loneliness: myths and realities. Eur J Ageing. 2009 Jun;6(2):91-100. doi: 10.1007/s10433-009-0110-3. Epub 2009 Apr 4.
- McPherson, M., L. Smith-Lovin, and M.E. Brashears, Social isolation in America: Changes in core discussion networks over two decades. American sociological review, 2006. 71(3): p. 353-375.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Taube E, Kristensson J, Sandberg M, Midlov P, Jakobsson U. Loneliness and health care consumption among older people. Scand J Caring Sci. 2015 Sep;29(3):435-43. doi: 10.1111/scs.12147. Epub 2014 May 14.
- Gerst-Emerson K, Jayawardhana J. Loneliness as a public health issue: the impact of loneliness on health care utilization among older adults. Am J Public Health. 2015 May;105(5):1013-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302427. Epub 2015 Mar 19.
- MacIntyre I, Corradetti P, Roberts J, Browne G, Watt S, Lane A. Pilot study of a visitor volunteer programme for community elderly people receiving home health care. Health Soc Care Community. 1999 May;7(3):225-232. doi: 10.1046/j.1365-2524.1999.00178.x.
- Wright L, Vance L, Sudduth C, Epps JB. The Impact of a Home-Delivered Meal Program on Nutritional Risk, Dietary Intake, Food Security, Loneliness, and Social Well-Being. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):218-27. doi: 10.1080/21551197.2015.1022681.
- Cattan M, Kime N, Bagnall AM. The use of telephone befriending in low level support for socially isolated older people--an evaluation. Health Soc Care Community. 2011 Mar;19(2):198-206. doi: 10.1111/j.1365-2524.2010.00967.x. Epub 2010 Nov 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .