- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03552328
Auswirkungen eines auf Freiwilligen basierenden Mittagsprogramms auf das Gefühl der Einsamkeit bei älteren Menschen
Auswirkungen eines freiwilligen Pilot-Lunch-Programms auf das Gefühl der Einsamkeit bei älteren Menschen: eine randomisierte Kontrollstudie
Hintergrund: Es besteht Bedarf an einer stärkeren gesellschaftlichen Einbeziehung älterer Menschen, insbesondere jener, die sich einsam fühlen. Ein großer Teil der älteren Menschen berichtete in früheren Studien von Gefühlen der Einsamkeit, und Einsamkeit im fortgeschrittenen Alter ist ein wachsender Trend, der in den letzten dreißig Jahren trotz Fortschritten in Technologie und sozialen Medien zu beobachten war. Wir schlagen eine randomisierte Kontrollstudie vor, um die Wirksamkeit eines auf Freiwilligen basierenden Mittagsprogramms auf die Verringerung des Gefühls der Einsamkeit bei älteren Teilnehmern zu bestimmen.
Methoden: Einsame ältere Menschen in der Gemeinde werden identifiziert und einem ausgebildeten Medizinstudenten zugeordnet. Jeder Schüler bringt das bereitgestellte Mittagessen einmal pro Woche in die Wohnung seines älteren Teilnehmers und sie werden sechs Wochen lang einmal pro Woche für eine Stunde gemeinsam zu Mittag essen. Teilnehmer sind für die Studie geeignet, wenn sie über 60 Jahre alt sind, Englisch sprechen, sich auf der Drei-Punkte-Skala einsam fühlen und keine kognitiven Beeinträchtigungen aufweisen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention anhand der R-UCLA-Skala für Einsamkeit, PHQ-9 für depressive Symptome und GAD-7 für Angstgefühle bewertet. Die Teilnehmerzufriedenheit wird anhand von Likert-Items sowie offenen Fragen bewertet. Die Antworten der Interventionsgruppe werden mit den Antworten der Teilnehmer verglichen, die die Intervention des Mittagstreffens nicht erhalten haben.
Diskussion: Der Erfolg eines solchen begleitenden Mittagsprogramms würde einen wirksamen Weg zur Bekämpfung der Einsamkeit älterer Menschen darstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit den 1960er Jahren ist die ältere Bevölkerung in den Vereinigten Staaten stetig gewachsen. Bis 2030 wird jeder Dritte in den USA über 65 Jahre alt sein. Ältere Menschen sind nicht nur einem höheren Risiko für chronische Krankheiten ausgesetzt, sondern auch anfälliger für soziale Isolation und Einsamkeit. Einfach allein zu leben scheint kein signifikanter Prädiktor für Einsamkeit zu sein, da ältere Menschen immer noch ein starkes Unterstützungsnetzwerk haben könnten, während sie alleine leben, aber Prävalenzdaten deuten darauf hin, dass jeder dritte Erwachsene über 65 einsam ist. Außerdem scheinen die Ältesten der Alten am einsamsten zu sein. Dykstra et al. in einer Studie aus dem Jahr 2009 schätzen 40 bis 50 Prozent der über 80-Jährigen einsam zu sein.
Einsamkeit wurde früher als der Unterschied zwischen erwünschten und tatsächlichen Beziehungen definiert, und es gibt eine Unterscheidung zwischen Einsamkeit und sozialer Isolation. Während soziale Isolation auf fehlende soziale Kontakte zurückzuführen ist, wird Einsamkeit anhand der Wahrnehmung sozialer Isolation bewertet. Gefühle der Trennung, Isolation und Nichtzugehörigkeit weisen viel eher auf Einsamkeit hin als einfache Einsamkeit und fehlende soziale Kontakte. Das Fehlen eines Unterstützungsnetzwerks oder niemandem, dem man sich anvertrauen kann, kann zu einem Gefühl der sozialen Isolation führen, und trotz technologischer Fortschritte und der Entwicklung der sozialen Medien hat das Gefühl der Einsamkeit in den letzten dreißig Jahren zugenommen. Der Anteil der Amerikaner, die sagten, sie hätten niemanden, mit dem sie über wichtige Angelegenheiten sprechen könnten, stieg von 10 % im Jahr 1985 auf 25 % im Jahr 2004. Dies ist ein alarmierender Trend, da durchweg gezeigt wurde, dass soziale Unterstützung die Überlebenswahrscheinlichkeit erhöht. In einer metaanalytischen Überprüfung aus dem Jahr 2009 wurde festgestellt, dass Teilnehmer mit starken sozialen Beziehungen und Unterstützung eine um 50 Prozent erhöhte Überlebenswahrscheinlichkeit haben. Darüber hinaus ergab eine Studie aus dem Jahr 2013, dass die Sterblichkeitsraten bei sozial isolierten und einsamen älteren Menschen signifikant höher waren. Einsamkeit hat tiefgreifende Auswirkungen auf unser Gesundheitssystem und wurde mit einer höheren Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung in Verbindung gebracht. In einer schwedischen Studie aus dem Jahr 2014 fanden Forscher heraus, dass einsame Ältere mehr ambulante Dienste in Anspruch nehmen als nicht einsame Ältere. 2015 haben Gerst et al. fanden heraus, dass der große Anteil der über 60-Jährigen, die von Einsamkeitsgefühlen berichteten, eine signifikant höhere Arztbesuchsrate aufwies.
Es besteht ein nachgewiesener Interventionsbedarf bei dieser einsamen, älteren Bevölkerung mit erheblichen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Eine randomisierte Kontrollstudie aus dem Jahr 1999, die ein Besucher-Freiwilligenprogramm für ältere Menschen durchführte, zeigte, dass eine starke Beteiligung der Gemeinschaft das Wertgefühl, die soziale Integration und die Lebenszufriedenheit der Teilnehmer steigerte. Vor kurzem zeigte ein lokales Lebensmittellieferprojekt in Tampa, dass die wöchentliche Lebensmittellieferung an eine gefährdete ältere Bevölkerung das Gefühl der Einsamkeit der Teilnehmer verringerte und ihr gemessenes Wohlbefinden im Laufe von zwei Monaten steigerte. Obwohl beide Pilotprogramme kurze Evaluierungszeiträume hatten, demonstrierten sie die Wirksamkeit der ehrenamtlichen Beteiligung der Gemeinschaft. Die Kombination eines Freiwilligenprogramms für Besucher mit einem Essenslieferdienst könnte dazu beitragen, das Gefühl der Einsamkeit und sozialen Isolation der älteren Gemeinschaft wirksam zu bekämpfen.
Ein lokales Lebensmittellieferungsprojekt in Tampa zeigte, dass die wöchentliche Lebensmittellieferung an eine gefährdete ältere Bevölkerung das Gefühl der Einsamkeit der Teilnehmer verringerte und ihr gemessenes Wohlbefinden im Laufe von zwei Monaten steigerte. Obwohl es die Wirksamkeit von freiwilligem Engagement in der Gemeinschaft demonstrierte, wurde das Projekt als eine deskriptive Pretest-Posttest-Studie mit Convenience-Sampling konzipiert, und Gefühle der Einsamkeit wurden als sekundäres Ziel mit einem Einsamkeits-Screener mit drei Punkten bewertet. In unserer Studie planen wir, die Auswirkungen der Aufnahme eines freiwilligen Besuchers in das Mittagsprogramm zu messen; Das heißt, um zu sehen, ob das Essen mit einem Medizinstudenten das Gefühl der Einsamkeit verringern kann, verglichen mit dem einfachen Empfang von Mahlzeiten durch Essen auf Rädern. Unsere Studie ist als randomisierte Kontrollstudie konzipiert, in der Senioren nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet werden: zusammen mit einem Medizinstudenten zum Mittagessen oder nicht zusammen mit einem Medizinstudenten, während sie weiterhin Mahlzeiten erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- Morsani College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer sind für die Studie geeignet, wenn sie Englisch sprechen, sich auf der Drei-Punkte-Skala einsam fühlen, in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und Umfragen zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Älteste, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studiendokumentation zu vervollständigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Senioren erhalten täglich Mahlzeiten von Essen auf Rädern.
Intervention: Mittagessen mit Medizinstudent.
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Jeder Schüler bringt das bereitgestellte Mittagessen einmal pro Woche in die Wohnung seines älteren Teilnehmers und sie werden sechs Wochen lang einmal pro Woche für eine Stunde gemeinsam zu Mittag essen.
Die Schüler melden sich als Freiwillige für „Essen auf Rädern“ an und nehmen am vorbereitenden Training für „Essen auf Rädern“ teil.
Am Tag ihres geplanten Mittagessens kommen die Schüler zuerst an der von „Essen auf Rädern“ ausgewiesenen Essensabgabestelle und holen zwei Mittagessen ab, eines für sie und eines für die ihnen zugewiesenen Ältesten.
Sie fahren dann zu der ihnen zugewiesenen Ältestenwohnung und essen eine Stunde lang mit ihnen zu Mittag.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Senioren erhalten täglich Mahlzeiten von Essen auf Rädern
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Schüler bringen kein bereitgestelltes Mittagessen in die Wohnung eines älteren Teilnehmers.
Die älteren Teilnehmer in diesem Zweig erhalten einfach weiterhin tägliche Mahlzeiten von Essen auf Rädern ohne begleitenden Schüler.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überarbeitete UCLA (R-UCLA)-Skala
Zeitfenster: Die Umfrage wird in beiden Studiengruppen zweimal durchgeführt; einmal vor und einmal nach der sechswöchigen Frist.
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Die Ermittler werden die Veränderung gegenüber dem Ausgangsgefühl der Einsamkeit bei älteren Teilnehmern messen.
Die Antworten werden mit 20 (Minimum) bis 80 (Maximum) bewertet.
Es werden nur Gesamtpunktzahlen angegeben.
Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis, d. h. weniger Einsamkeitsgefühle.
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Die Umfrage wird in beiden Studiengruppen zweimal durchgeführt; einmal vor und einmal nach der sechswöchigen Frist.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Die Umfrage wird in beiden Studiengruppen zweimal durchgeführt; einmal vor und einmal nach der sechswöchigen Frist.
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Wir werden die Veränderung gegenüber dem Grundgefühl der Depression bei älteren Teilnehmern messen.
Die Antworten werden von 0 (Minimum) bis 27 (Maximum) bewertet.
Es werden nur Gesamtpunktzahlen angegeben.
Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis, d. h. weniger Depressionsgefühle.
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Die Umfrage wird in beiden Studiengruppen zweimal durchgeführt; einmal vor und einmal nach der sechswöchigen Frist.
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Zeitfenster: Die Umfrage wird in beiden Studiengruppen zweimal durchgeführt; einmal vor und einmal nach der sechswöchigen Frist.
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Wir werden die Veränderung der Angstgefühle bei älteren Teilnehmern gegenüber dem Ausgangswert messen.
Die Antworten werden von 0 (Minimum) bis 21 (Maximum) bewertet.
Es werden nur Gesamtpunktzahlen angegeben.
Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis, d. h. weniger Angstgefühle.
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Die Umfrage wird in beiden Studiengruppen zweimal durchgeführt; einmal vor und einmal nach der sechswöchigen Frist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lucy Guerra, MD, MPH, Associate Professor, USF College of Medicine Internal Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Layton JB. Social relationships and mortality risk: a meta-analytic review. PLoS Med. 2010 Jul 27;7(7):e1000316. doi: 10.1371/journal.pmed.1000316.
- Lawson, V. and K. Kinsella, Aging in the United States: Past, present, and future. 1996, International Programs Center, Population Division, US Bureau of the Census, Washington, DC.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Dykstra PA. Older adult loneliness: myths and realities. Eur J Ageing. 2009 Jun;6(2):91-100. doi: 10.1007/s10433-009-0110-3. Epub 2009 Apr 4.
- McPherson, M., L. Smith-Lovin, and M.E. Brashears, Social isolation in America: Changes in core discussion networks over two decades. American sociological review, 2006. 71(3): p. 353-375.
- Steptoe A, Shankar A, Demakakos P, Wardle J. Social isolation, loneliness, and all-cause mortality in older men and women. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Apr 9;110(15):5797-801. doi: 10.1073/pnas.1219686110. Epub 2013 Mar 25.
- Taube E, Kristensson J, Sandberg M, Midlov P, Jakobsson U. Loneliness and health care consumption among older people. Scand J Caring Sci. 2015 Sep;29(3):435-43. doi: 10.1111/scs.12147. Epub 2014 May 14.
- Gerst-Emerson K, Jayawardhana J. Loneliness as a public health issue: the impact of loneliness on health care utilization among older adults. Am J Public Health. 2015 May;105(5):1013-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302427. Epub 2015 Mar 19.
- MacIntyre I, Corradetti P, Roberts J, Browne G, Watt S, Lane A. Pilot study of a visitor volunteer programme for community elderly people receiving home health care. Health Soc Care Community. 1999 May;7(3):225-232. doi: 10.1046/j.1365-2524.1999.00178.x.
- Wright L, Vance L, Sudduth C, Epps JB. The Impact of a Home-Delivered Meal Program on Nutritional Risk, Dietary Intake, Food Security, Loneliness, and Social Well-Being. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):218-27. doi: 10.1080/21551197.2015.1022681.
- Cattan M, Kime N, Bagnall AM. The use of telephone befriending in low level support for socially isolated older people--an evaluation. Health Soc Care Community. 2011 Mar;19(2):198-206. doi: 10.1111/j.1365-2524.2010.00967.x. Epub 2010 Nov 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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