Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaaehtoisiin perustuvan lounasohjelman vaikutukset vanhinten yksinäisyyden tunteeseen

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Brennan Ninesling, University of South Florida

Pilottivapaaehtoiseen perustuvan lounasohjelman vaikutukset vanhusten yksinäisyyden tunteeseen: satunnaistettu kontrollikoe

Taustaa: Yhteisössä tarvitaan vahvempaa osallistumista vanhuksiin, erityisesti yksinäisyyden tunteisiin. Aikaisemmissa tutkimuksissa suuri osa vanhuksista ilmoitti tuntevansa yksinäisyyttä, ja yksinäisyys vanhempana on viimeisten 30 vuoden aikana havaittu kasvava trendi tekniikan ja sosiaalisen median edistymisestä huolimatta. Ehdotamme satunnaistettua kontrollikoetta, jolla selvitetään vapaaehtoispohjaisen lounasohjelman tehokkuus iäkkäiden osallistujien yksinäisyyden tunteen vähentämisessä.

Menetelmät: Yhteisön yksinäiset vanhimmat tunnistetaan ja yhdistetään koulutetun lääketieteen opiskelijan kanssa. Jokainen opiskelija tuo tarjotut lounaat kerran viikossa vanhemmalle osallistujalleen ja he jakavat lounaan yhdessä tunnin ajan kerran viikossa kuuden viikon ajan. Opiskelijat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he ovat yli 60-vuotiaita, puhuvat englantia, heillä on yksinäisyyden tunne kolmen pisteen asteikolla ja heillä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa. Osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä R-UCLA-asteikkoa yksinäisyyteen, PHQ-9-asteikkoa masennuksen oireiden osalta ja GAD-7-asteikolla ahdistuksen tunteita. Osallistujien tyytyväisyyttä arvioidaan Likert-esineillä sekä avoimilla kysymyksillä. Interventioryhmän vastauksia verrataan niiden osallistujien vastauksiin, jotka eivät saaneet lounaskokouksen interventiota.

Keskustelu: Tällaisen seuralounasohjelman onnistuminen tarjoaisi tehokkaan tavan torjua vanhusten yksinäisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1960-luvulta lähtien vanhusten määrä Yhdysvalloissa on kasvanut tasaisesti. Vuoteen 2030 mennessä joka kolmas yhdysvaltalainen on yli 65-vuotias. Sen lisäksi, että vanhukset ovat alttiimpia kroonisten sairauksien riskille, he ovat myös alttiimpia joutumaan sosiaalisesti eristäytyneiksi ja yksinäisiksi. Yksin asuminen ei näytä olevan merkittävä yksinäisyyden ennustaja, sillä vanhuksilla voi silti olla vahva tukiverkosto yksin asuessaan, mutta esiintyvyystietojen mukaan joka kolmas yli 65-vuotias aikuinen on yksinäinen. Lisäksi vanhimmat näyttävät olevan yksinäisimpiä. Dykstra et ai. Vuoden 2009 tutkimuksen mukaan 40–50 prosenttia 80-vuotiaista tai sitä vanhemmista on yksinäisiä.

Yksinäisyys on aiemmin määritelty eroksi haluttujen ja todellisten suhteiden välillä, ja yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen välillä on ero. Vaikka yksinäisyyttä pidetään sosiaalisesti eristäytyneenä sosiaalisen kontaktin puutteesta, sitä arvioidaan sosiaalisen eristäytymisen havaintojen perusteella. Irtautumisen, eristäytymisen ja yhteenkuulumattomuuden tunteet ovat paljon enemmän osoitus yksinäisyydestä kuin pelkästä yksinäisyydestä ja sosiaalisen kontaktin puutteesta. Tukiverkoston tai kenenkään luottamuksen puuttuminen voi johtaa sosiaalisen eristäytymisen tunteeseen, ja tekniikan ja sosiaalisen median kehityksestä huolimatta yksinäisyyden tunne on lisääntynyt viimeisen kolmenkymmenen vuoden aikana. Niiden amerikkalaisten osuus, jotka sanoivat, että heillä ei ollut ketään, jolle puhua tärkeistä asioista, kasvoi 10 prosentista vuonna 1985 25 prosenttiin vuonna 2004. Tämä on hälyttävä trendi, koska sosiaalisen tuen on johdonmukaisesti osoitettu lisäävän selviytymisen todennäköisyyttä. Vuoden 2009 meta-analyyttisessä katsauksessa todettiin, että osallistujilla, joilla oli vahvat sosiaaliset suhteet ja tuki, oli 50 prosenttia suurempi eloonjäämisen todennäköisyys. Lisäksi vuonna 2013 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että sosiaalisesti eristäytyneiden ja yksinäisten vanhusten kuolleisuus oli huomattavasti korkeampi. Yksinäisyydellä on syvällinen vaikutus terveydenhuoltojärjestelmäämme ja se on yhdistetty terveydenhuollon korkeampaan käyttöasteeseen. Ruotsalaisessa tutkimuksessa vuodelta 2014 tutkijat havaitsivat, että yksinäiset vanhukset käyttävät enemmän avohoitopalveluja kuin ei-yksinäiset vanhukset. Vuonna 2015 Gerst et al. havaitsi, että suurella osalla yli 60-vuotiaista vanhuksista, jotka ilmoittivat tuntevansa yksinäisyyttä, oli huomattavasti suurempi lääkärikäyntiaste.

Tässä yksinäisessä, iäkkäässä väestössä on osoitettu tarvetta puuttua asiaan, jolla on merkittäviä kansanterveysvaikutuksia. Vuodelta 1999 tehty satunnaistettu kontrollikoe, jossa toteutettiin vierailijoiden vapaaehtoinen ohjelma vanhuksille, osoitti, että vahva yhteisön osallistuminen lisäsi osallistujien arvon tunteita, sosiaalista integraatiota ja tyytyväisyyttä elämään. Äskettäin Tampassa toteutettu paikallinen ruoanjakeluprojekti osoitti, että viikoittainen ruoan toimitus riskiryhmään kuuluvalle iäkkäälle väestölle vähensi osallistujien yksinäisyyden tunnetta ja lisäsi heidän mitattua hyvinvointiaan kahden kuukauden aikana. Vaikka molemmilla pilottiohjelmilla oli lyhyt arviointijakso, ne osoittivat vapaaehtoispohjaisen yhteisön osallistumisen tehokkuuden. Vierailijoiden vapaaehtoisohjelman yhdistäminen ruoan toimituspalveluun voisi auttaa tehokkaasti torjumaan vanhusten yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.

Paikallinen ruokatoimitusprojekti Tampassa osoitti, että viikoittainen ruoan toimitus riskiryhmään kuuluvalle iäkkäälle väestölle vähensi osallistujien yksinäisyyden tunnetta ja lisäsi heidän mitattua hyvinvointiaan kahden kuukauden aikana. Vaikka se osoitti vapaaehtoispohjaisen yhteisöllisen osallistumisen tehokkuuden, projekti rakennettiin esitesti-jälkitestiksi, kuvaavaksi tutkimukseksi mukavuusotannolla, ja yksinäisyyden tunnetta arvioitiin toissijaisena tavoitteena kolmikohtaisella yksinäisyysseulonnalla. Tutkimuksessamme aiomme mitata vapaaehtoisen vierailijan lisäämisen vaikutuksia lounasohjelmaan; toisin sanoen nähdä, voiko aterioiden syöminen lääketieteen opiskelijan kanssa vähentää yksinäisyyden tunnetta verrattuna pelkkään aterioiden saamiseen Meals on Wheelsin kautta. Tutkimuksemme on suunniteltu satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi, jossa eläkeläiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: pariksi lounaalle lääketieteen opiskelijan kanssa tai ei pariksi lääketieteen opiskelijan kanssa samalla, kun he saavat aterioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
        • Morsani College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelijat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he puhuvat englantia, tuntevat yksinäisyyttä kolmiosaisella asteikolla, voivat antaa kirjallisen suostumuksen ja vastata kyselyihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhimmat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai täyttämään koeasiakirjoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Seniorit saavat päivittäisen aterian Meals on Wheels -sivustolta. Interventio: Lounas lääketieteen opiskelijan kanssa.
Jokainen opiskelija tuo tarjotut lounaat kerran viikossa vanhemmalle osallistujalleen ja he jakavat lounaan yhdessä tunnin ajan kerran viikossa kuuden viikon ajan. Opiskelijat ilmoittautuvat Meals on Wheels -vapaaehtoisiksi ja osallistuvat Meals on Wheels -ohjelman esikoulutukseen. Suunnitellun lounaan päivänä opiskelijat saapuvat ensin Meals on Wheelsin aterioiden pudotuspaikkaan ja hakevat kaksi lounasta, yhden heille ja toisen määrätylle vanhimmalle. Sitten he ajavat heille määrätyn vanhimman asuinpaikalle ja syövät lounasta heidän kanssaan tunnin ajan.
Placebo Comparator: Ohjaus
Seniorit saavat päivittäisen aterian Meals on Wheels -sivustolta
Opiskelijat eivät tuo tarjottuja lounaita vanhemman osallistujan asuntoon. Tämän haaran vanhemmat osallistujat yksinkertaisesti jatkavat päivittäisten aterioiden saamista Meals on Wheelsistä ilman mukana olevaa opiskelijaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Revised-UCLA (R-UCLA) -asteikko
Aikaikkuna: Kysely suoritetaan molemmille tutkimusryhmille kahdesti; kerran ennen kuuden viikon ajanjaksoa ja kerran sen jälkeen.
Tutkijat mittaavat muutosta iäkkäiden osallistujien yksinäisyyden tunteisiin verrattuna. Vastaukset pisteytetään 20:stä (minimi) 80:een (maksimi). Vain kokonaispisteet raportoidaan. Pienemmät arvot edustavat parempaa lopputulosta, toisin sanoen vähemmän yksinäisyyden tunnetta.
Kysely suoritetaan molemmille tutkimusryhmille kahdesti; kerran ennen kuuden viikon ajanjaksoa ja kerran sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kysely suoritetaan molemmille tutkimusryhmille kahdesti; kerran ennen kuuden viikon ajanjaksoa ja kerran sen jälkeen.
Mittaamme muutosta iäkkäiden osallistujien masennuksen perustunneista. Vastaukset pisteytetään 0:sta (minimi) 27:ään (maksimi). Vain kokonaispisteet raportoidaan. Pienemmät arvot edustavat parempaa lopputulosta, eli vähemmän masennuksen tunteita.
Kysely suoritetaan molemmille tutkimusryhmille kahdesti; kerran ennen kuuden viikon ajanjaksoa ja kerran sen jälkeen.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: Kysely suoritetaan molemmille tutkimusryhmille kahdesti; kerran ennen kuuden viikon ajanjaksoa ja kerran sen jälkeen.
Mittaamme muutosta lähtötilanteeseen verrattuna iäkkäiden osallistujien ahdistuneisuuden tunteisiin. Vastaukset pisteytetään 0:sta (minimi) 21:een (maksimi). Vain kokonaispisteet raportoidaan. Pienemmät arvot edustavat parempaa lopputulosta, eli vähemmän ahdistuksen tunnetta.
Kysely suoritetaan molemmille tutkimusryhmille kahdesti; kerran ennen kuuden viikon ajanjaksoa ja kerran sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lucy Guerra, MD, MPH, Associate Professor, USF College of Medicine Internal Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00034170

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Varmistamme, että kaikkia kokeilun aikana kerättyjä tietoja käsitellään luottamuksellisesti ja vain tiimin jäsenillä on pääsy niihin. Tallennamme osallistujien tiedot suojattuun tietokantaan. Annamme osallistujille yksilöllisen kokeilunumeron ja anonymisoimme heidän tiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa