心臓手術を受ける患者の集中治療室での理学療法中の有害事象 (Adephysio)
2018年6月20日 更新者：Emilia Nozawa, PT PhD、University of Sao Paulo General Hospital
この研究は、心臓手術を受ける成人患者の集中治療室 (ICU) での理学療法中の有害事象の発生率を推定し、それらの事象の予測因子を特定することを目的としています。
これは前向きコホート研究であり、研究者は外科 ICU に入院した患者のあらゆる種類の理学療法介入を観察しました。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後の患者に対する理学療法介入の実践は、より良い臨床転帰と関連していますが、そのような介入の安全性は完全には理解されていません。
外科 ICU に入院し、18 歳以上で心臓手術を受けている患者の前向き観察研究は、それらの患者の理学療法介入中の有害事象の発生率を推定し、有害事象の予測因子を特定するために実施されました。
理学療法の介入が観察され、プロトコル外の理学療法士によって実行されました。 有害事象または生理学的異常の発生を記録し、患者の症候的結果に従って、グレード 1 (「ニアミス」、追加の介入は必要ありません) からグレード 5 (死亡) まで分類しました。 研究者は、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、併存疾患、鎮静レベル、疼痛など、患者の臨床的特徴を収集しました。 参加者は退院まで追跡された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
323
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Instituto do Coracao - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo, Brazil で外科 ICU に入院し、心臓手術を受け、理学療法の介入を受けた成人患者
説明
包含基準:
- 心臓手術を受けている患者
- 年齢 ≥ 18 歳
- -理学療法の介入を受けている患者
除外基準:
- 神経学的および認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後患者
18歳以上で心臓手術を受け、何らかの理学療法介入を受けた患者のコホート
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あらゆる種類の心臓手術
プロトコル外で理学療法士によって行われる、あらゆる種類の理学療法介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：ICU退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大24か月
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すべての理学療法介入中の有害事象の発生。
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ICU退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象のグレード
時間枠：ICU退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大24か月
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患者の症候的結果に応じた観察された有害事象のグレード、グレード 1 (「ニアミス」、追加の介入は不要) からグレード 5 (死亡)
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ICU退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大24か月
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死亡率
時間枠：退院まで、最長24ヶ月
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死亡者数
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退院まで、最長24ヶ月
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ICU滞在期間
時間枠：ICU退院まで最長24ヶ月
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ICU滞在日数
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ICU退院まで最長24ヶ月
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入院期間
時間枠：退院まで、最長24ヶ月
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入院日数
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退院まで、最長24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilia Nozawa, PhD, PT、Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas, USP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月30日
最初の投稿 (実際)
2018年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月20日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。