接受心脏手术的患者在重症监护病房进行物理治疗期间的不良事件 (Adephysio)
2018年6月20日 更新者：Emilia Nozawa, PT PhD、University of Sao Paulo General Hospital
本研究旨在估计接受心脏手术的成年患者在重症监护病房 (ICU) 进行物理治疗期间不良事件的发生率，并确定这些事件的预测因子。
这是一项前瞻性队列研究，研究人员观察了外科 ICU 收治的患者的所有类型的物理治疗干预。
研究概览
详细说明
心脏手术后患者的物理治疗干预实践与更好的临床结果相关，但此类干预的安全性尚不完全清楚。
对入住外科重症监护病房、年龄 > 18 岁、接受心脏手术的患者进行了一项前瞻性观察研究，以估计这些患者在物理治疗干预期间不良事件的发生率，并确定不良事件的预测因子。
观察到物理治疗干预，由物理治疗师在方案之外进行。 记录不良事件或生理异常的发生，根据对患者的症状后果将它们分类，从 1 级（“险些失误”，不需要额外干预）到 5 级（死亡）。 研究人员收集了患者的临床特征，例如序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分、合并症、镇静程度和疼痛。 对参与者进行随访直至出院。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
323
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Instituto do Coracao - Hospital das Clinicas da Faculdade de Faculdade de Medicina de Medicina de Sao Paulo，巴西，在外科重症监护病房接受心脏手术并接受过任何物理治疗干预的成年患者
描述
纳入标准：
- 接受心脏手术的患者
- 年龄≥18岁
- 正在接受任何物理治疗干预的患者
排除标准：
- 神经和认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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术后患者
年龄≥18 岁，接受过任何物理治疗干预的接受心脏手术的患者队列
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任何类型的心脏手术
任何类型的物理治疗干预，由物理治疗师在协议之外进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：直到 ICU 出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，最多 24 个月
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所有物理治疗干预期间不良事件的发生。
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直到 ICU 出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，最多 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件等级
大体时间：直到 ICU 出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，最多 24 个月
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根据对患者造成的症状后果观察到的不良事件等级，从 1 级（“未遂事故”，不需要额外干预）到 5 级（死亡）
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直到 ICU 出院之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，最多 24 个月
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死亡率
大体时间：直至出院，最多 24 个月
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死亡人数
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直至出院，最多 24 个月
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ICU 住院时间
大体时间：直到 ICU 出院，最多 24 个月
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在ICU的天数
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直到 ICU 出院，最多 24 个月
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住院时间
大体时间：直至出院，最多 24 个月
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住院天数
|
直至出院，最多 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emilia Nozawa, PhD, PT、Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas, USP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月30日
首次发布 (实际的)
2018年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月20日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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