Нежелательные явления во время физиотерапии в отделении интенсивной терапии у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства (Adephysio)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Практика физиотерапевтических вмешательств у пациентов после операции на сердце была связана с лучшими клиническими исходами, но безопасность таких вмешательств до конца не изучена.
Проспективное обсервационное исследование пациентов, поступивших в хирургическое отделение интенсивной терапии, в возрасте старше 18 лет, перенесших операцию на сердце, было проведено с целью оценки частоты нежелательных явлений во время физиотерапевтических вмешательств у этих пациентов и выявления предикторов нежелательных явлений.
Наблюдались физиотерапевтические вмешательства, проводимые физиотерапевтами вне протокола. Регистрировали возникновение нежелательных явлений или физиологических отклонений, классифицируя их по симптоматическим последствиям для пациента от 1-й степени («промах», дополнительное вмешательство не требуется) до 5-й степени (смерть). Исследователи собрали клинические характеристики пациентов, такие как шкала оценки последовательной органной недостаточности (SOFA), сопутствующие заболевания, уровень седации и боль. Участники наблюдались до выписки из больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, получающие любое физиотерапевтическое вмешательство
Критерий исключения:
- Неврологические и когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Послеоперационные пациенты
Когорта пациентов в возрасте ≥ 18 лет, перенесших операцию на сердце, которые получали какое-либо физиотерапевтическое вмешательство
|
Любые операции на сердце
Любой вид физиотерапевтического вмешательства, выполняемый физиотерапевтами вне протокола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: до даты выписки из отделения интенсивной терапии или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до 24 месяцев
|
Возникновение нежелательных явлений во время всех физиотерапевтических вмешательств.
|
до даты выписки из отделения интенсивной терапии или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень нежелательного явления
Временное ограничение: до даты выписки из отделения интенсивной терапии или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до 24 месяцев
|
Степень наблюдаемого нежелательного явления в зависимости от симптоматических последствий для пациента от 1-й степени («промах», дополнительное вмешательство не требуется) до 5-й степени (смерть).
|
до даты выписки из отделения интенсивной терапии или до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до 24 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: До выписки из стационара, до 24 месяцев
|
Количество смертей
|
До выписки из стационара, до 24 месяцев
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До выписки из отделения интенсивной терапии, до 24 месяцев
|
Количество дней в отделении интенсивной терапии
|
До выписки из отделения интенсивной терапии, до 24 месяцев
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До выписки из стационара, до 24 месяцев
|
Количество дней в больнице
|
До выписки из стационара, до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emilia Nozawa, PhD, PT, Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas, USP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1391854
- 51256215.5.0000.0068 (ДРУГОЙ: CAAE)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .