Haittatapahtumat fysioterapian aikana tehohoidon osastolla potilailla, joille tehdään sydänleikkaus (Adephysio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapian interventiokäytäntö potilailla sydänleikkauksen jälkeen on yhdistetty parempiin kliinisiin tuloksiin, mutta tällaisten interventioiden turvallisuutta ei täysin ymmärretä.
Prospektiivinen havainnointitutkimus kirurgiselle teho-osastolle otettujen yli 18-vuotiaiden sydänleikkauksen saaneiden potilaiden osalta suoritettiin fysioterapiatoimenpiteiden aikana tapahtuvien haittatapahtumien ilmaantuvuuden arvioimiseksi näillä potilailla ja haittatapahtumien ennustajien tunnistamiseksi.
Havaittiin fysioterapiatoimenpiteitä, jotka fysioterapeutit suorittivat protokollan ulkopuolella. Haittavaikutusten tai fysiologisten poikkeavuuksien esiintyminen kirjattiin ja ne luokiteltiin potilaalle aiheutuvien oireiden mukaan, asteesta 1 ("läheltä piti", lisätoimenpiteitä ei tarvita) asteeseen 5 (kuolema). Tutkijat keräsivät potilaiden kliiniset ominaisuudet, kuten SOFA-pisteet, liitännäissairaudet, sedaatiotaso ja kipu. Osallistujia seurattiin sairaalasta kotiuttamiseen asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa fysioterapiahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen ja kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset potilaat
Sydänleikkauksen saaneiden, vähintään 18-vuotiaiden potilaiden ryhmä, jotka olivat saaneet fysioterapiahoitoa
|
Kaikenlainen sydänleikkaus
Kaiken tyyppiset fysioterapiatoimenpiteet, jotka fysioterapeutit suorittavat protokollan ulkopuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallinen Tapahtuma
Aikaikkuna: teho-osastolta poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 24 kuukautta
|
Haittavaikutusten esiintyminen kaikkien fysioterapiatoimenpiteiden aikana.
|
teho-osastolta poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisen tapahtuman luokka
Aikaikkuna: teho-osastolta poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 24 kuukautta
|
Havaitun haittatapahtuman aste potilaalle aiheutuvien oireiden mukaan, asteesta 1 ("läheltä piti", lisätoimenpiteitä ei tarvita) asteeseen 5 (kuolema)
|
teho-osastolta poistumispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 24 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka, jopa 24 kuukautta
|
Kuolemien määrä
|
Sairaalasta kotiutumiseen saakka, jopa 24 kuukautta
|
|
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutukseen saakka, jopa 24 kuukautta
|
Päivien lukumäärä teho-osastolla
|
Tehoosaston kotiutukseen saakka, jopa 24 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka, jopa 24 kuukautta
|
Sairaalapäivien lukumäärä
|
Sairaalasta kotiutumiseen saakka, jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emilia Nozawa, PhD, PT, Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas, USP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1391854
- 51256215.5.0000.0068 (MUUTA: CAAE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .