Uønskede hendelser under fysioterapi på intensivavdelingen hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (Adephysio)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysioterapiintervensjonspraksis hos pasienter etter hjertekirurgi har vært assosiert med bedre kliniske resultater, men sikkerheten ved slike intervensjoner er ikke fullt ut forstått.
En prospektiv observasjonsstudie av pasienter innlagt på kirurgisk intensivavdeling, i alderen > 18 år, som gjennomgår hjertekirurgi ble utført for å estimere forekomsten av uønskede hendelser under fysioterapiintervensjoner hos disse pasientene og for å identifisere prediktorer for uønskede hendelser.
Fysioterapiintervensjoner ble observert, utført av fysioterapeuter utenfor protokollen. Forekomsten av uønskede hendelser eller fysiologiske abnormiteter ble registrert, klassifisert i henhold til de symptomatiske konsekvensene for pasienten, fra grad 1 ("near-ulykke", ytterligere intervensjon ikke nødvendig) til grad 5 (død). Etterforskerne samlet kliniske karakteristika for pasienter, slik som sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) score, komorbiditeter, sedasjonsnivå og smerte. Deltakerne ble fulgt opp til sykehusutskrivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
- Alder ≥ 18 år gammel
- Pasienter som får noen form for fysioterapiintervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk og kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postoperative pasienter
Kohort av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, i alderen ≥ 18 år, som hadde mottatt noen fysioterapiintervensjon
|
Alle typer hjertekirurgi
Enhver type fysioterapiintervensjon, utført av fysioterapeuter utenfor protokollen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønsket hendelse
Tidsramme: inntil dato for utskrivning av intensivavdeling eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, opptil 24 måneder
|
Forekomst av uønskede hendelser under alle fysioterapiintervensjoner.
|
inntil dato for utskrivning av intensivavdeling eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av uønsket hendelse
Tidsramme: inntil dato for utskrivning av intensivavdeling eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, opptil 24 måneder
|
Grad av observert uønsket hendelse i henhold til de symptomatiske konsekvensene for pasienten, fra grad 1 ("near miss", ekstra intervensjon er ikke nødvendig) til grad 5 (død)
|
inntil dato for utskrivning av intensivavdeling eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, opptil 24 måneder
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: Inntil sykehusutskrivning, inntil 24 måneder
|
Antall dødsfall
|
Inntil sykehusutskrivning, inntil 24 måneder
|
|
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Inntil ICU utskrivning, inntil 24 måneder
|
Antall dager på intensivavdelingen
|
Inntil ICU utskrivning, inntil 24 måneder
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil sykehusutskrivning, inntil 24 måneder
|
Antall dager på sykehus
|
Inntil sykehusutskrivning, inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilia Nozawa, PhD, PT, Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas, USP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1391854
- 51256215.5.0000.0068 (ANNEN: CAAE)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .