Biverkningar under sjukgymnastik på intensivvårdsavdelning hos patienter som genomgår hjärtkirurgi (Adephysio)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukgymnastikinterventioner hos patienter efter hjärtkirurgi har associerats med bättre kliniska resultat, men säkerheten för sådana interventioner är inte helt klarlagd.
En prospektiv observationsstudie av patienter inlagda på kirurgisk intensivvårdsavdelning, i åldern > 18 år gamla, som genomgår hjärtkirurgi genomfördes för att uppskatta förekomsten av biverkningar under sjukgymnastikinterventioner hos dessa patienter och för att identifiera prediktorer för biverkningar.
Sjukgymnastikinterventioner observerades, utförda av fysioterapeuter utanför protokollet. Förekomsten av biverkningar eller fysiologiska abnormiteter registrerades, klassificerade enligt de symtomatiska konsekvenserna för patienten, från grad 1 ("nästan miss, ytterligare intervention krävs ej) till grad 5 (död). Utredarna samlade in kliniska egenskaper hos patienter, såsom sekventiell organsviktbedömning (SOFA) poäng, komorbiditeter, sedering nivå och smärta. Deltagarna följdes upp till sjukhusutskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter som får någon sjukgymnastisk insats
Exklusions kriterier:
- Neurologisk och kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativa patienter
Kohort av patienter som genomgår hjärtkirurgi, i åldern ≥ 18 år gamla, som hade fått någon sjukgymnastisk intervention
|
Alla typer av hjärtkirurgi
Alla typer av sjukgymnastikintervention, utförd av sjukgymnaster utanför protokollet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkning
Tidsram: fram till datumet för ICU-utskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, upp till 24 månader
|
Förekomst av biverkningar under alla sjukgymnastiska insatser.
|
fram till datumet för ICU-utskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av negativ händelse
Tidsram: fram till datumet för ICU-utskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, upp till 24 månader
|
Grad av observerad biverkning enligt de symtomatiska konsekvenserna för patienten, från grad 1 ("near miss", ytterligare intervention krävs inte) till grad 5 (död)
|
fram till datumet för ICU-utskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, upp till 24 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, upp till 24 månader
|
Antal dödsfall
|
Fram till sjukhusutskrivning, upp till 24 månader
|
|
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Fram till ICU-utskrivning, upp till 24 månader
|
Antal dagar på intensivvårdsavdelningen
|
Fram till ICU-utskrivning, upp till 24 månader
|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, upp till 24 månader
|
Antal dagar på sjukhus
|
Fram till sjukhusutskrivning, upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emilia Nozawa, PhD, PT, Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas, USP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1391854
- 51256215.5.0000.0068 (ÖVRIG: CAAE)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .