Nežádoucí příhody během fyzioterapie na jednotce intenzivní péče u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon (Adephysio)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzioterapeutická intervenční praxe u pacientů po kardiochirurgickém výkonu byla spojena s lepšími klinickými výsledky, ale bezpečnost takových intervencí není plně pochopena.
Prospektivní observační studie u pacientů přijatých na chirurgickou JIP ve věku > 18 let podstupujících kardiochirurgický výkon byla provedena s cílem odhadnout výskyt nežádoucích účinků během fyzioterapeutických intervencí u těchto pacientů a identifikovat prediktory nežádoucích účinků.
Byly pozorovány fyzioterapeutické intervence prováděné fyzioterapeuty mimo protokol. Byl zaznamenáván výskyt nežádoucích příhod nebo fyziologických abnormalit, které byly klasifikovány podle symptomatických následků pro pacienta, od stupně 1 ("téměř miss", není nutná další intervence) do stupně 5 (smrt). Výzkumníci shromáždili klinické charakteristiky pacientů, jako je skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), komorbidity, míra sedace a bolest. Účastníci byli sledováni až do propuštění z nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující srdeční operaci
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti, kteří dostávají jakoukoli fyzioterapeutickou intervenci
Kritéria vyloučení:
- Neurologické a kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pooperační pacienti
Skupina pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, ve věku ≥ 18 let, kteří podstoupili jakoukoli fyzioterapeutickou intervenci
|
Jakýkoli typ srdeční chirurgie
Jakýkoli typ fyzioterapeutické intervence prováděné fyzioterapeuty mimo protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do 24 měsíců
|
Výskyt nežádoucích účinků při všech fyzioterapeutických intervencích.
|
do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň nežádoucí příhody
Časové okno: do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do 24 měsíců
|
Stupeň pozorované nežádoucí příhody podle symptomatických důsledků pro pacienta, od stupně 1 ("téměř miss", není nutná další intervence) do stupně 5 (smrt)
|
do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do 24 měsíců
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, až 24 měsíců
|
Počet úmrtí
|
Do propuštění z nemocnice, až 24 měsíců
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Do propuštění na JIP, až 24 měsíců
|
Počet dní na JIP
|
Do propuštění na JIP, až 24 měsíců
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, až 24 měsíců
|
Počet dní v nemocnici
|
Do propuštění z nemocnice, až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilia Nozawa, PhD, PT, Instituto do Coracao, Hospital das Clinicas, USP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1391854
- 51256215.5.0000.0068 (JINÝ: CAAE)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .