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TelePremie: NICU 退院後のステップダウンケアのための遠隔在宅ケア

2018年5月31日 更新者:Horizon Health Network

遠隔医療は、患者の都合に合わせて、離れた場所からケアを提供する手段です。 この研究では、新生児集中治療室 (NICU) からの退院後の標準治療 (SOC) への遠隔医療訪問 (TH) の追加をテストします。 この研究は、NICU退院後の遠隔医療の予約が、乳児の世話における親の経験を改善し、NICU退院後3か月以内に乳児を連れて行う医療訪問の回数を減らすことができるかどうかを判断するために使用されます。

この研究の参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1つのグループは標準治療を受けることになる。つまり、プライマリ・ケア提供者、小児科医との予約を取るか、退院後にNICUを再訪問することになる。 2 番目のグループは、乳児と一緒に自宅で上記の標準的なケアを受け、最初の 1 週間以内に 2 回の遠隔医療訪問を受けます。

この研究では、NICU退院後のNICU乳児の親、つまり標準治療(SOC)と遠隔医療モニタリング介入を受けている両親の経験を調査する予定です。 参加者は、保護者が研究に参加することを決めたとき、NICU退院前、退院後1日、主治医の訪問後2日、NICU退院後3ヵ月の5つの期間にオンラインでアンケートに回答する必要がある。 。 使用されるアンケートは、親の不安レベルと親の信頼を測定します。 プライマリケア提供者、小児科医、救急科、NICU を訪れた乳児の回数も、NICU 退院後 3 か月後に収集されます。

参加者のサブセット(SOC グループと TH グループの両方)は、NICU での経験や退院後の子供の世話についての半構造化インタビューにさらに参加します。 同意した NICU 臨床医は、遠隔医療介入の経験についての半構造化面接に参加します。

遠隔医療介入の費用対効果は、SOC と比較して分析されます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究が行われる新生児集中治療室に入院する親子。
  • 保護者はインターネットにアクセスできます。
  • 親は、アンケートを読んだり、記入したりすることに抵抗がない程度の読み書きレベルを持っています。
  • 乳児は生き残る可能性が高い。

除外基準:

  • 乳児は里親養護施設に退院した。
  • 乳児が新生児集中治療室に入院してから 3 日以内に転院または退院した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療
介入なし
実験的:遠隔医療
遠隔医療の仮想予約
遠隔医療機器を介してNICUの臨床医と予約。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
状態特性不安の棚卸し
時間枠:3か月後のベースラインの状態特性不安からの変化
3か月後のベースラインの状態特性不安からの変化
母親に対する自信に関するアンケート
時間枠:3か月後のベースライン自己効力感からの変化
3か月後のベースライン自己効力感からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cecil Ojah, MD、Horizon Health Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月31日

最初の投稿 (実際)

2018年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月31日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHSTHCHHN02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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