TelePremie: NICU 退院後のステップダウンケアのための遠隔在宅ケア
遠隔医療は、患者の都合に合わせて、離れた場所からケアを提供する手段です。 この研究では、新生児集中治療室 (NICU) からの退院後の標準治療 (SOC) への遠隔医療訪問 (TH) の追加をテストします。 この研究は、NICU退院後の遠隔医療の予約が、乳児の世話における親の経験を改善し、NICU退院後3か月以内に乳児を連れて行う医療訪問の回数を減らすことができるかどうかを判断するために使用されます。
この研究の参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1つのグループは標準治療を受けることになる。つまり、プライマリ・ケア提供者、小児科医との予約を取るか、退院後にNICUを再訪問することになる。 2 番目のグループは、乳児と一緒に自宅で上記の標準的なケアを受け、最初の 1 週間以内に 2 回の遠隔医療訪問を受けます。
この研究では、NICU退院後のNICU乳児の親、つまり標準治療(SOC)と遠隔医療モニタリング介入を受けている両親の経験を調査する予定です。 参加者は、保護者が研究に参加することを決めたとき、NICU退院前、退院後1日、主治医の訪問後2日、NICU退院後3ヵ月の5つの期間にオンラインでアンケートに回答する必要がある。 。 使用されるアンケートは、親の不安レベルと親の信頼を測定します。 プライマリケア提供者、小児科医、救急科、NICU を訪れた乳児の回数も、NICU 退院後 3 か月後に収集されます。
参加者のサブセット(SOC グループと TH グループの両方)は、NICU での経験や退院後の子供の世話についての半構造化インタビューにさらに参加します。 同意した NICU 臨床医は、遠隔医療介入の経験についての半構造化面接に参加します。
遠隔医療介入の費用対効果は、SOC と比較して分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Brunswick
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Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究が行われる新生児集中治療室に入院する親子。
- 保護者はインターネットにアクセスできます。
- 親は、アンケートを読んだり、記入したりすることに抵抗がない程度の読み書きレベルを持っています。
- 乳児は生き残る可能性が高い。
除外基準:
- 乳児は里親養護施設に退院した。
- 乳児が新生児集中治療室に入院してから 3 日以内に転院または退院した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:標準治療
介入なし
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実験的:遠隔医療
遠隔医療の仮想予約
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遠隔医療機器を介してNICUの臨床医と予約。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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状態特性不安の棚卸し
時間枠:3か月後のベースラインの状態特性不安からの変化
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3か月後のベースラインの状態特性不安からの変化
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母親に対する自信に関するアンケート
時間枠:3か月後のベースライン自己効力感からの変化
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3か月後のベースライン自己効力感からの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Cecil Ojah, MD、Horizon Health Network
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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