TelePremie: Telekotihoito NICU:n jälkeiseen hoitoon
Etäterveys on keino tarjota hoitoa etäältä, potilaalle sopivalla tavalla. Tässä tutkimuksessa testataan etäterveyskäyntien (TH) lisäämistä hoidon standardiin (SOC) vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) kotiutuksen jälkeen. Tätä tutkimusta käytetään sen selvittämiseen, voivatko NICU:n kotiutuksen jälkeiset etäterveyskäynnit parantaa vanhempien kokemuksia lapsestaan hoidosta ja vähentää lastensa terveydenhuoltokäyntien määrää kolmen kuukauden kuluessa NICU:n kotiutuksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa normaalin hoidon, mikä tarkoittaa, että heillä on tapaaminen perusterveydenhuollon tarjoajan, lastenlääkärin tai paluukäynnin NICU:lle kotiutumisen jälkeen. Toisella ryhmällä on yllä kuvattu hoitotaso ja kaksi etäterveyskäyntiä ensimmäisen viikon aikana kotona vauvan kanssa.
Tutkimuksessa tarkastellaan NICU-vauvojen vanhempien kokemuksia NICU:sta kotiutumisen jälkeen, sekä niillä, jotka saavat standardin hoitoa (SOC) ja etäterveyden seurantaa. Osallistujien on täytettävä kyselyt verkossa viiden ajanjakson aikana: kun vanhemmat päättävät osallistua tutkimukseen, ennen kotiuttamista NICU:sta, 1 päivä kotiutuksen jälkeen, 2 päivää perusterveydenhuollon tarjoajan käynnin jälkeen ja 3 kuukautta NICU:sta kotiuttamisen jälkeen . Käytetyt kyselylomakkeet mittaavat vanhempien ahdistustasoa ja vanhempien luottamusta. Vauvakäyntien määrä perusterveydenhuollon tarjoajalla, lastenlääkärillä, päivystysosastolla ja NICU:ssa kerätään myös kolmen kuukauden kuluttua NICU:n kotiuttamisesta.
Osa osallistujista (sekä SOC- että TH-ryhmistä) osallistuu edelleen puolistrukturoituihin haastatteluihin kokemuksistaan NICU:ssa ja lastensa hoitamisesta kotiutumisen jälkeen. NICU-kliinikot, jotka suostuvat, osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin kokemuksistaan Telehealth-interventiosta.
Telehealth-intervention kustannustehokkuutta analysoidaan SOC:hen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi-vauva-parit otettu vastasyntyneiden tehohoitoon, jossa tutkimus suoritetaan.
- Vanhemmalla on internetyhteys.
- Vanhemmilla on sellainen lukutaito, että he lukevat ja täyttävät kyselyitä.
- Vauva todennäköisesti selviää.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva päästettiin sijaishoitoon.
- Vauva siirretään tai kotiutettiin 3 päivän sisällä vastasyntyneiden tehohoitoon saapumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Teleterveys
Etäterveyden virtuaalinen tapaaminen
|
Tapaaminen NICU-kliinikon kanssa etäterveyslaitteiden kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
State-Trait Ahdistuneisuusluettelo
Aikaikkuna: Muutos perustilan tila-piirre ahdistuksesta 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos perustilan tila-piirre ahdistuksesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Äidin luottamuskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötason omatehokkuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötason omatehokkuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHSTHCHHN02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .