Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TelePremie: Telehomecare för stegvis vård efter utskrivning från NICU

31 maj 2018 uppdaterad av: Horizon Health Network

Telehälsa är ett sätt att ge vård på distans, på patientens bekvämlighet. Denna studie kommer att testa tillägget av Telehealth-besök (TH) till standardvården (SOC) efter utskrivning från neonatal intensivvårdsavdelning (NICU). Denna studie kommer att användas för att avgöra om telehälsabesök efter utskrivning på neonatalavdelningen kan förbättra föräldrarnas upplevelser av att ta hand om sitt spädbarn och minska antalet vårdbesök de har med sitt spädbarn inom tre månader efter utskrivningen på neonatalavdelningen.

Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. En grupp kommer att få standardvård, vilket innebär att de kommer att ha ett möte med en primärvårdare, barnläkare eller återbesök till NICU efter utskrivning. Den andra gruppen kommer att ha den vårdstandard som beskrivs ovan och två telehälsobesök inom den första veckan hemma med sitt barn.

Studien kommer att undersöka erfarenheterna av föräldrar till nybörjare på neonatalavdelningen efter deras utskrivning från neonatalavdelningen, både de som får standardvård (SOC) och övervakningsinterventionen för Telehealth. Deltagarna kommer att behöva fylla i undersökningar online vid 5 tidsperioder: när föräldrar bestämmer sig för att vara en del av studien, före utskrivning från NICU, 1 dag efter utskrivning, 2 dagar efter besöket av primärvårdspersonalen och 3 månader efter utskrivning från NICU . De använda frågeformulären kommer att mäta föräldrarnas ångestnivåer och föräldrarnas förtroende. Antalet spädbarnsbesök hos primärvårdaren, barnläkaren, akutmottagningen och NICU kommer också att samlas in tre månader efter NICU-utskrivningen.

En delmängd av deltagare (från både SOC- och TH-grupper) kommer vidare att delta i semistrukturerade intervjuer om sina upplevelser på NICU och vård av sina barn efter utskrivning. NICU-kliniker som ger sitt samtycke kommer att delta i semistrukturerade intervjuer om sina erfarenheter av Telehealth-interventionen.

Kostnadseffektiviteten för Telehealth-interventionen kommer att analyseras i jämförelse med SOC.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Par förälder-spädbarn inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning där studien genomförs.
  • Förälder har tillgång till internet.
  • Förälder har en läskunnighet så att de är bekväma med att läsa och fylla i enkäter.
  • Spädbarn kommer sannolikt att överleva.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn skrivs ut till fosterhem.
  • Spädbarn överförs eller skrivs ut inom 3 dagar efter inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Inget ingripande
Experimentell: Telehälsa
Telehealth virtuellt möte
Tid hos NICU-läkare via telehälsoutrustning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inventeringen av ångest för statliga egenskaper
Tidsram: Ändring från Baseline State-Trait Anxiety vid 3 månader
Ändring från Baseline State-Trait Anxiety vid 3 månader
Enkäten om mödraförtroende
Tidsram: Ändring från Baseline self-efficacy vid 3 månader
Ändring från Baseline self-efficacy vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2018

Första postat (Faktisk)

13 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera