- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03554512
TelePremie: Telehomecare för stegvis vård efter utskrivning från NICU
Telehälsa är ett sätt att ge vård på distans, på patientens bekvämlighet. Denna studie kommer att testa tillägget av Telehealth-besök (TH) till standardvården (SOC) efter utskrivning från neonatal intensivvårdsavdelning (NICU). Denna studie kommer att användas för att avgöra om telehälsabesök efter utskrivning på neonatalavdelningen kan förbättra föräldrarnas upplevelser av att ta hand om sitt spädbarn och minska antalet vårdbesök de har med sitt spädbarn inom tre månader efter utskrivningen på neonatalavdelningen.
Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. En grupp kommer att få standardvård, vilket innebär att de kommer att ha ett möte med en primärvårdare, barnläkare eller återbesök till NICU efter utskrivning. Den andra gruppen kommer att ha den vårdstandard som beskrivs ovan och två telehälsobesök inom den första veckan hemma med sitt barn.
Studien kommer att undersöka erfarenheterna av föräldrar till nybörjare på neonatalavdelningen efter deras utskrivning från neonatalavdelningen, både de som får standardvård (SOC) och övervakningsinterventionen för Telehealth. Deltagarna kommer att behöva fylla i undersökningar online vid 5 tidsperioder: när föräldrar bestämmer sig för att vara en del av studien, före utskrivning från NICU, 1 dag efter utskrivning, 2 dagar efter besöket av primärvårdspersonalen och 3 månader efter utskrivning från NICU . De använda frågeformulären kommer att mäta föräldrarnas ångestnivåer och föräldrarnas förtroende. Antalet spädbarnsbesök hos primärvårdaren, barnläkaren, akutmottagningen och NICU kommer också att samlas in tre månader efter NICU-utskrivningen.
En delmängd av deltagare (från både SOC- och TH-grupper) kommer vidare att delta i semistrukturerade intervjuer om sina upplevelser på NICU och vård av sina barn efter utskrivning. NICU-kliniker som ger sitt samtycke kommer att delta i semistrukturerade intervjuer om sina erfarenheter av Telehealth-interventionen.
Kostnadseffektiviteten för Telehealth-interventionen kommer att analyseras i jämförelse med SOC.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Par förälder-spädbarn inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning där studien genomförs.
- Förälder har tillgång till internet.
- Förälder har en läskunnighet så att de är bekväma med att läsa och fylla i enkäter.
- Spädbarn kommer sannolikt att överleva.
Exklusions kriterier:
- Spädbarn skrivs ut till fosterhem.
- Spädbarn överförs eller skrivs ut inom 3 dagar efter inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Telehälsa
Telehealth virtuellt möte
|
Tid hos NICU-läkare via telehälsoutrustning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inventeringen av ångest för statliga egenskaper
Tidsram: Ändring från Baseline State-Trait Anxiety vid 3 månader
|
Ändring från Baseline State-Trait Anxiety vid 3 månader
|
|
Enkäten om mödraförtroende
Tidsram: Ändring från Baseline self-efficacy vid 3 månader
|
Ändring från Baseline self-efficacy vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHSTHCHHN02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .