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TelePremie: Telehomecare para cuidados pós-alta da UTIN

31 de maio de 2018 atualizado por: Horizon Health Network

A telessaúde é um meio de prestação de cuidados à distância, na comodidade do paciente. Este estudo testará a adição de visitas de telessaúde (TH) ao padrão de atendimento (SOC) após a alta da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN). Este estudo será usado para determinar se as consultas de telessaúde após a alta da UTIN podem melhorar as experiências dos pais no cuidado de seus bebês e reduzir o número de visitas de cuidados de saúde que eles têm com seus bebês dentro de três meses após a alta da UTIN.

Os participantes deste estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo receberá o padrão de atendimento, o que significa que terá uma consulta marcada com um prestador de cuidados primários, pediatra ou visita de retorno à UTIN após a alta. O segundo grupo terá o padrão de atendimento descrito acima e duas consultas de telessaúde na primeira semana em casa com seu bebê.

O estudo explorará as experiências dos pais de bebês da UTIN após a alta da UTIN, tanto aqueles que receberam atendimento padrão (SOC) quanto a intervenção de monitoramento de telessaúde. Os participantes deverão preencher pesquisas on-line em 5 períodos de tempo: quando os pais decidirem fazer parte do estudo, antes da alta da UTIN, 1 dia após a alta, 2 dias após a visita do prestador de cuidados primários e 3 meses após a alta da UTIN . Os questionários utilizados medirão os níveis de ansiedade e confiança dos pais. O número de visitas infantis ao prestador de cuidados primários, pediatra, departamento de emergência e UTIN também será coletado três meses após a alta da UTIN.

Um subconjunto de participantes (dos grupos SOC e TH) também participará de entrevistas semiestruturadas sobre suas experiências na UTIN e como cuidar de seus filhos após a alta. Os médicos da UTIN que consentirem participarão de entrevistas semiestruturadas sobre suas experiências com a intervenção de Telessaúde.

A relação custo-eficácia da intervenção Telessaúde será analisada em comparação com o SOC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pares pais-bebê internados na unidade de terapia intensiva neonatal onde o estudo é realizado.
  • O pai tem acesso à Internet.
  • Os pais têm um nível de alfabetização tal que se sentem à vontade para ler e preencher pesquisas.
  • É provável que o bebê sobreviva.

Critério de exclusão:

  • Recém-nascido liberado para adoção.
  • Recém-nascido transferido ou liberado até 3 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Sem intervenção
Experimental: Telessaúde
Consulta virtual de telessaúde
Consulta com o clínico da UTIN via equipamento de telessaúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Alteração da linha de base de ansiedade-traço aos 3 meses
Alteração da linha de base de ansiedade-traço aos 3 meses
O Questionário de Confiança Materna
Prazo: Alteração da autoeficácia basal em 3 meses
Alteração da autoeficácia basal em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHSTHCHHN02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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