Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TelePremie: Teleopieka domowa dla stopniowej opieki po wypisaniu ze szpitala dla noworodków

31 maja 2018 zaktualizowane przez: Horizon Health Network

Telezdrowie to sposób na świadczenie opieki na odległość, w dogodny dla pacjenta sposób. Badanie to będzie testować dodanie wizyt Telezdrowia (TH) do standardowej opieki (SOC) po wypisie z oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU). Badanie to zostanie wykorzystane do ustalenia, czy wizyty w ramach telezdrowia po wypisaniu z OIOM-u mogą poprawić doświadczenia rodziców w opiece nad niemowlęciem i zmniejszyć liczbę wizyt lekarskich, jakie mają z dzieckiem w ciągu trzech miesięcy po wypisaniu z OIOM-u.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma standardową opiekę, co oznacza, że ​​będzie miała umówioną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, pediatry lub wizytę ponowną na OIOM-ie dla noworodków. Druga grupa będzie miała standard opieki opisany powyżej i dwie wizyty Telezdrowia w ciągu pierwszego tygodnia w domu z dzieckiem.

W badaniu zbadane zostaną doświadczenia rodziców niemowląt OIOM po wypisaniu ich z OIOM-u, zarówno tych otrzymujących standardową opiekę (SOC), jak i interwencję monitorującą telezdrowie. Uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia ankiet online w 5 okresach: gdy rodzice zdecydują się wziąć udział w badaniu, przed wypisaniem z OIOM-u dla noworodków, 1 dzień po wypisaniu, 2 dni po wizycie u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i 3 miesiące po wypisaniu z OIOM-u dla noworodków . Zastosowane kwestionariusze będą mierzyć poziom lęku rodziców i pewność siebie rodziców. Liczba wizyt niemowląt u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, pediatry, oddziału ratunkowego i OIOM dla noworodków będzie również zbierana po trzech miesiącach od wypisu z OIOM-u.

Podgrupa uczestników (zarówno z grup SOC, jak i TH) będzie dalej uczestniczyć w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach na temat ich doświadczeń na OIOM-ie dla noworodków i opieki nad dziećmi po wypisaniu ze szpitala. Klinicyści NICU, którzy wyrażą zgodę, wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach na temat ich doświadczeń z interwencją telezdrowia.

Opłacalność interwencji telezdrowia zostanie przeanalizowana w porównaniu do SOC.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary rodzic-niemowlę przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków, na którym prowadzone jest badanie.
  • Rodzic ma dostęp do internetu.
  • Rodzic ma taki poziom umiejętności czytania i pisania, że ​​bez problemu czyta i wypełnia ankiety.
  • Niemowlę prawdopodobnie przeżyje.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlę wypisane do rodziny zastępczej.
  • Niemowlę przeniesione lub wypisane w ciągu 3 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Brak interwencji
Eksperymentalny: Telezdrowie
Wirtualne spotkanie w telezdrowiu
Spotkanie z klinicystą NICU za pośrednictwem sprzętu telezdrowotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego lęku-cechy po 3 miesiącach
Zmiana od stanu wyjściowego lęku-cechy po 3 miesiącach
Kwestionariusz pewności siebie matki
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności po 3 miesiącach
Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHSTHCHHN02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualne spotkanie w telezdrowiu

3
Subskrybuj