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TelePremie:用于 NICU 出院后降压护理的远程家庭护理

2018年5月31日 更新者:Horizon Health Network

远程医疗是一种在患者方便的情况下从远处提供护理的方法。 本研究将测试从新生儿重症监护病房 (NICU) 出院后将远程医疗就诊 (TH) 添加到护理标准 (SOC) 中。 这项研究将用于确定 NICU 出院后的远程医疗预约是否可以改善父母照顾婴儿的体验,并减少他们在 NICU 出院后三个月内与婴儿进行的医疗保健就诊次数。

本研究的参与者将被随机分配到两组。 一组将接受标准护理,这意味着他们将与初级保健提供者、儿科医生预约或出院后回访 NICU。 第二组将接受上述标准护理,并在第一周内带着婴儿在家中进行两次远程医疗访问。

该研究将探讨 NICU 婴儿父母从 NICU 出院后的经历,包括接受标准护理 (SOC) 和远程医疗监测干预的父母。 参与者将被要求在 5 个时间段完成在线调查:当父母决定参与研究时、从 NICU 出院前、出院后 1 天、初级保健提供者访问后 2 天以及从 NICU 出院后 3 个月. 使用的问卷将测量父母的焦虑水平和父母的信心。 还将在 NICU 出院后三个月收集婴儿就诊于初级保健提供者、儿科医生、急诊室和 NICU 的次数。

一部分参与者(来自 SOC 和 TH 组)将进一步参与半结构化访谈,了解他们在 NICU 的经历以及出院后照顾孩子的经历。 同意的 NICU 临床医生将参与半结构化访谈,了解他们在远程医疗干预方面的经验。

远程医疗干预的成本效益将与 SOC 进行比较分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入住进行研究的新生儿重症监护病房的父母-婴儿对。
  • 父母可以上网。
  • 父母的文化水平足以让他们轻松阅读和填写调查问卷。
  • 婴儿很可能存活下来。

排除标准:

  • 婴儿出院接受寄养。
  • 婴儿在进入新生儿重症监护病房后 3 天内转​​院或出院。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护理标准
无干预
实验性的:远程医疗
远程医疗虚拟预约
通过远程医疗设备与 NICU 临床医生预约。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
状态特质焦虑量表
大体时间:3 个月时基线状态-特质焦虑的变化
3 个月时基线状态-特质焦虑的变化
母亲信心问卷
大体时间:3 个月时基线自我效能的变化
3 个月时基线自我效能的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cecil Ojah, MD、Horizon Health Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月31日

首次发布 (实际的)

2018年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月31日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHSTHCHHN02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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远程医疗虚拟预约的临床试验

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