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TelePremie: Telehomecare per le dimissioni dopo la terapia intensiva neonatale

31 maggio 2018 aggiornato da: Horizon Health Network

La telemedicina è un mezzo per fornire assistenza a distanza, a comodità del paziente. Questo studio testerà l'aggiunta delle visite di telemedicina (TH) allo standard di cura (SOC) dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva neonatale (NICU). Questo studio verrà utilizzato per determinare se gli appuntamenti di telemedicina post-dimissione dalla terapia intensiva neonatale possono migliorare le esperienze dei genitori nella cura del proprio bambino e ridurre il numero di visite sanitarie che hanno con il proprio bambino entro tre mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva neonatale.

I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Un gruppo riceverà lo standard di cura, il che significa che avrà un appuntamento con un fornitore di cure primarie, un pediatra o una visita di ritorno alla dimissione della terapia intensiva neonatale. Il secondo gruppo avrà lo standard di cura sopra descritto e due visite di telemedicina entro la prima settimana a casa con il proprio bambino.

Lo studio esplorerà le esperienze dei genitori dei neonati in terapia intensiva neonatale dopo la loro dimissione dalla terapia intensiva neonatale, sia quelli che ricevono lo standard di cura (SOC) sia l'intervento di monitoraggio della telemedicina. Ai partecipanti sarà richiesto di completare i sondaggi online in 5 periodi di tempo: quando i genitori decidono di far parte dello studio, prima della dimissione dalla terapia intensiva neonatale, 1 giorno dopo la dimissione, 2 giorni dopo la visita del medico di base e 3 mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale . I questionari utilizzati misureranno i livelli di ansia dei genitori e la fiducia dei genitori. Il numero di visite infantili al fornitore di cure primarie, al pediatra, al pronto soccorso e alla terapia intensiva neonatale sarà raccolto anche tre mesi dopo la dimissione dalla terapia intensiva neonatale.

Un sottogruppo di partecipanti (di entrambi i gruppi SOC e TH) parteciperà inoltre a interviste semi-strutturate sulle loro esperienze in terapia intensiva neonatale e sulla cura dei propri figli dopo la dimissione. I medici della terapia intensiva neonatale che acconsentono parteciperanno a interviste semi-strutturate sulle loro esperienze con l'intervento di telemedicina.

L'efficacia in termini di costi dell'intervento di telemedicina sarà analizzata rispetto al SOC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppie genitore-bambino ricoverate nell'unità di terapia intensiva neonatale dove viene condotto lo studio.
  • Il genitore ha accesso a Internet.
  • Il genitore ha un livello di alfabetizzazione tale da essere a proprio agio nel leggere e compilare sondaggi.
  • È probabile che il bambino sopravviva.

Criteri di esclusione:

  • Neonato dimesso in affido.
  • Neonato trasferito o dimesso entro 3 giorni dal ricovero in unità di terapia intensiva neonatale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Nessun intervento
Sperimentale: Telemedicina
Appuntamento virtuale di telemedicina
Appuntamento con il medico della terapia intensiva neonatale tramite apparecchiature di telemedicina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia di tratto di stato al basale a 3 mesi
Variazione dall'ansia di tratto di stato al basale a 3 mesi
Il questionario sulla fiducia materna
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia al basale a 3 mesi
Variazione dall'autoefficacia al basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHSTHCHHN02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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