Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TelePremie: Telehomecare pro postupnou péči po vybití z NICU

31. května 2018 aktualizováno: Horizon Health Network

Telehealth je způsob poskytování péče na dálku, podle pohodlí pacienta. Tato studie bude testovat přidání telehealth návštěv (TH) ke standardu péče (SOC) po propuštění z neonatální jednotky intenzivní péče (NICU). Tato studie bude použita ke zjištění, zda schůzky s telehealth po propuštění z JIP mohou zlepšit zkušenosti rodičů s péčí o jejich dítě a snížit počet návštěv zdravotní péče, které mají s dítětem do tří měsíců po propuštění z JIP.

Účastníci této studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina obdrží standardní péči, což znamená, že bude mít po propuštění domluvenou schůzku s poskytovatelem primární péče, pediatrem nebo zpětnou návštěvu na JIP. Druhá skupina absolvuje standardní péči popsanou výše a dvě návštěvy telehealth během prvního týdne doma s dítětem.

Studie prozkoumá zkušenosti rodičů kojenců na JIP po jejich propuštění z JIP, a to jak těch, kteří dostávají standardní péči (SOC), tak intervence sledování telehealth. Účastníci budou muset vyplnit průzkumy online v 5 časových obdobích: když se rodiče rozhodnou být součástí studie, před propuštěním z JIP, 1 den po propuštění, 2 dny po návštěvě poskytovatele primární péče a 3 měsíce po propuštění z JIP. . Použité dotazníky budou měřit úroveň rodičovské úzkosti a rodičovskou důvěru. Počet návštěv kojenců u poskytovatele primární péče, pediatra, pohotovostního oddělení a JIP bude také shromažďován tři měsíce po propuštění z JIP.

Podskupina účastníků (ze skupin SOC i TH) se dále zúčastní polostrukturovaných rozhovorů o svých zkušenostech na JIP a péči o své děti po propuštění. Klinici JIP, kteří souhlasí, se zúčastní polostrukturovaných rozhovorů o svých zkušenostech s intervencí Telehealth.

Bude analyzována nákladová efektivita intervence Telehealth ve srovnání se SOC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Páry rodič-dítě přijaty na neonatální jednotku intenzivní péče, kde se provádí studie.
  • Rodič má přístup k internetu.
  • Rodič je na takové úrovni gramotnosti, že je schopen číst a vyplňovat dotazníky.
  • Dítě pravděpodobně přežije.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě propuštěno do pěstounské péče.
  • Kojenec přeložen nebo propuštěn do 3 dnů od přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Žádný zásah
Experimentální: Telehealth
Telehealth virtuální schůzka
Schůzka s lékařem NICU prostřednictvím telehealth zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stát-trait úzkostný inventář
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti po 3 měsících
Změna od výchozího stavu úzkosti po 3 měsících
Dotazník důvěry matek
Časové okno: Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 3 měsících
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHSTHCHHN02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telehealth virtuální schůzka

Předplatit