- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03554512
TelePremie: Telehomecare pro postupnou péči po vybití z NICU
Telehealth je způsob poskytování péče na dálku, podle pohodlí pacienta. Tato studie bude testovat přidání telehealth návštěv (TH) ke standardu péče (SOC) po propuštění z neonatální jednotky intenzivní péče (NICU). Tato studie bude použita ke zjištění, zda schůzky s telehealth po propuštění z JIP mohou zlepšit zkušenosti rodičů s péčí o jejich dítě a snížit počet návštěv zdravotní péče, které mají s dítětem do tří měsíců po propuštění z JIP.
Účastníci této studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina obdrží standardní péči, což znamená, že bude mít po propuštění domluvenou schůzku s poskytovatelem primární péče, pediatrem nebo zpětnou návštěvu na JIP. Druhá skupina absolvuje standardní péči popsanou výše a dvě návštěvy telehealth během prvního týdne doma s dítětem.
Studie prozkoumá zkušenosti rodičů kojenců na JIP po jejich propuštění z JIP, a to jak těch, kteří dostávají standardní péči (SOC), tak intervence sledování telehealth. Účastníci budou muset vyplnit průzkumy online v 5 časových obdobích: když se rodiče rozhodnou být součástí studie, před propuštěním z JIP, 1 den po propuštění, 2 dny po návštěvě poskytovatele primární péče a 3 měsíce po propuštění z JIP. . Použité dotazníky budou měřit úroveň rodičovské úzkosti a rodičovskou důvěru. Počet návštěv kojenců u poskytovatele primární péče, pediatra, pohotovostního oddělení a JIP bude také shromažďován tři měsíce po propuštění z JIP.
Podskupina účastníků (ze skupin SOC i TH) se dále zúčastní polostrukturovaných rozhovorů o svých zkušenostech na JIP a péči o své děti po propuštění. Klinici JIP, kteří souhlasí, se zúčastní polostrukturovaných rozhovorů o svých zkušenostech s intervencí Telehealth.
Bude analyzována nákladová efektivita intervence Telehealth ve srovnání se SOC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Páry rodič-dítě přijaty na neonatální jednotku intenzivní péče, kde se provádí studie.
- Rodič má přístup k internetu.
- Rodič je na takové úrovni gramotnosti, že je schopen číst a vyplňovat dotazníky.
- Dítě pravděpodobně přežije.
Kritéria vyloučení:
- Dítě propuštěno do pěstounské péče.
- Kojenec přeložen nebo propuštěn do 3 dnů od přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Telehealth
Telehealth virtuální schůzka
|
Schůzka s lékařem NICU prostřednictvím telehealth zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stát-trait úzkostný inventář
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti po 3 měsících
|
Změna od výchozího stavu úzkosti po 3 měsících
|
|
Dotazník důvěry matek
Časové okno: Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 3 měsících
|
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHSTHCHHN02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telehealth virtuální schůzka
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko