TelePremie: teleasistencia domiciliaria para cuidados intermedios posteriores al alta de la UCIN
La telesalud es un medio de brindar atención a distancia, a conveniencia del paciente. Este estudio probará la adición de visitas de telesalud (TH) al estándar de atención (SOC) luego del alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Este estudio se utilizará para determinar si las citas de telesalud posteriores al alta de la UCIN pueden mejorar las experiencias de los padres en el cuidado de su bebé y reducir la cantidad de visitas de atención médica que tienen con su bebé dentro de los tres meses posteriores al alta de la UCIN.
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a dos grupos. Un grupo recibirá el estándar de atención, lo que significa que tendrá una cita con un proveedor de atención primaria, un pediatra o una visita de regreso a la UCIN después del alta. El segundo grupo tendrá el estándar de atención descrito anteriormente y dos visitas de Telesalud dentro de la primera semana en casa con su bebé.
El estudio explorará las experiencias de los padres de bebés en la UCIN luego de su alta de la UCIN, tanto aquellos que reciben atención estándar (SOC) como la intervención de monitoreo de Telesalud. Los participantes deberán completar encuestas en línea en 5 períodos de tiempo: cuando los padres decidan ser parte del estudio, antes del alta de la UCIN, 1 día después del alta, 2 días después de la visita al proveedor de atención primaria y 3 meses después del alta de la UCIN . Los cuestionarios utilizados medirán los niveles de ansiedad de los padres y la confianza de los padres. La cantidad de visitas de bebés al proveedor de atención primaria, al pediatra, al departamento de emergencias y a la UCIN también se recopilará tres meses después del alta de la UCIN.
Un subconjunto de participantes (de los grupos SOC y TH) participará además en entrevistas semiestructuradas sobre sus experiencias en la UCIN y el cuidado de sus hijos después del alta. Los médicos de la UCIN que den su consentimiento participarán en entrevistas semiestructuradas sobre sus experiencias con la intervención de telesalud.
Se analizará la rentabilidad de la intervención de Telesalud en comparación con SOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas de padres e hijos ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales donde se realiza el estudio.
- El padre tiene acceso a Internet.
- El padre tiene un nivel de alfabetización tal que se siente cómodo leyendo y completando encuestas.
- Es probable que el bebé sobreviva.
Criterio de exclusión:
- Infante dado de alta a cuidado de crianza.
- Lactante transferido o dado de alta dentro de los 3 días posteriores a la admisión a la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Sin intervención
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Experimental: Telesalud
Cita virtual de telesalud
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Cita con el médico de la NICU a través del equipo de telesalud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado basal de ansiedad rasgo a los 3 meses
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Cambio desde el estado basal de ansiedad rasgo a los 3 meses
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El Cuestionario de Confianza Materna
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la autoeficacia inicial a los 3 meses
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Cambio con respecto a la autoeficacia inicial a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHSTHCHHN02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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