TelePremie : télésoins à domicile pour les soins progressifs après la sortie de l'USIN
La télésanté est un moyen de prodiguer des soins à distance, à la convenance du patient. Cette étude testera l'ajout des visites de télésanté (TH) à la norme de soins (SOC) après la sortie de l'unité néonatale de soins intensifs (USIN). Cette étude sera utilisée pour déterminer si les rendez-vous de télésanté après la sortie de l'USIN peuvent améliorer les expériences des parents dans les soins de leur nourrisson et réduire le nombre de visites de soins de santé qu'ils ont avec leur enfant dans les trois mois suivant la sortie de l'USIN.
Les participants à cette étude seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe recevra la norme de soins, ce qui signifie qu'il aura un rendez-vous avec un fournisseur de soins primaires, un pédiatre ou une visite de retour à l'USIN après la sortie. Le deuxième groupe aura la norme de soins décrite ci-dessus et deux visites de télésanté au cours de la première semaine à la maison avec leur bébé.
L'étude explorera les expériences des parents de nourrissons de l'USIN après leur sortie de l'USIN, à la fois ceux qui reçoivent la norme de soins (SOC) et l'intervention de surveillance de la télésanté. Les participants devront répondre à des sondages en ligne à 5 périodes : lorsque les parents décident de faire partie de l'étude, avant la sortie de l'USIN, 1 jour après la sortie, 2 jours après la visite du fournisseur de soins primaires et 3 mois après la sortie de l'USIN . Les questionnaires utilisés mesureront les niveaux d'anxiété et de confiance des parents. Le nombre de visites de nourrissons chez le fournisseur de soins primaires, le pédiatre, le service des urgences et l'USIN sera également recueilli trois mois après la sortie de l'USIN.
Un sous-ensemble de participants (des groupes SOC et TH) participera en outre à des entretiens semi-structurés sur leurs expériences à l'USIN et sur la prise en charge de leurs enfants après leur sortie. Les cliniciens de l'USIN qui y consentent participeront à des entrevues semi-structurées sur leurs expériences avec l'intervention de télésanté.
Le rapport coût-efficacité de l'intervention de télésanté sera analysé par rapport au SOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Paires parent-nourrisson admis à l'unité de soins intensifs néonatals où l'étude est menée.
- Le parent a accès à Internet.
- Le parent a un niveau d'alphabétisation tel qu'il est à l'aise pour lire et remplir des sondages.
- Le nourrisson est susceptible de survivre.
Critère d'exclusion:
- Nourrisson renvoyé en famille d'accueil.
- Nourrisson transféré ou sorti dans les 3 jours suivant son admission à l'unité néonatale de soins intensifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Norme de soins
Aucune intervention
|
|
|
Expérimental: Télésanté
Rendez-vous virtuel de télésanté
|
Rendez-vous avec un clinicien de l'USIN via un équipement de télésanté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Changement par rapport à l'anxiété d'état de base à 3 mois
|
Changement par rapport à l'anxiété d'état de base à 3 mois
|
|
Le questionnaire sur la confiance maternelle
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à 3 mois
|
Changement par rapport à l'auto-efficacité de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHSTHCHHN02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .