Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TelePremie: Telehomecare for trinnvis omsorg etter utskrivning fra NICU

31. mai 2018 oppdatert av: Horizon Health Network

Telehelse er et middel for å gi omsorg på avstand, når det passer for pasienten. Denne studien vil teste tillegget av telehelsebesøk (TH) til standardbehandlingen (SOC) etter utskrivning fra neonatal intensivavdeling (NICU). Denne studien vil bli brukt til å finne ut om Telehealth-avtaler etter utskrivning av intensivavdelingen kan forbedre foreldrenes opplevelse av å ta vare på spedbarnet og redusere antall helsebesøk de har med spedbarnet innen tre måneder etter utskrivning.

Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. En gruppe vil motta standarden for omsorg, noe som betyr at de vil ha en avtale med en primærlege, barnelege eller gjenbesøk til NICU etter utskrivning. Den andre gruppen vil ha omsorgsstandarden beskrevet ovenfor og to telehelsebesøk i løpet av den første uken hjemme med spedbarnet.

Studien vil utforske erfaringene til foreldre til nyfødte nyfødte etter utskrivning fra intensivavdelingen, både de som mottar standardbehandling (SOC) og Telehealth-overvåkingsintervensjonen. Deltakerne vil bli pålagt å fylle ut spørreundersøkelser på nettet i 5 tidsperioder: når foreldre bestemmer seg for å være en del av studien, før utskrivning fra NICU, 1 dag etter utskrivning, 2 dager etter besøket fra primærhelsepersonell og 3 måneder etter utskrivning fra NICU . Spørreskjemaene som brukes vil måle foreldrenes angstnivå og foreldrenes tillit. Antallet spedbarnsbesøk til primærlege, barnelege, akuttmottak og NICU vil også bli samlet inn tre måneder etter utskrivning.

En undergruppe av deltakere (fra både SOC- og TH-gruppene) vil videre delta i semi-strukturerte intervjuer om deres erfaringer på NICU og omsorg for barna etter utskrivning. NICU-klinikere som samtykker, vil delta i semistrukturerte intervjuer om deres erfaringer med Telehealth-intervensjonen.

Kostnadseffektiviteten til Telehealth-intervensjonen vil bli analysert i forhold til SOC.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Par med foreldre og spedbarn innlagt på intensivavdeling for nyfødte hvor studien utføres.
  • Foreldre har internettilgang.
  • Foreldre har leseferdighetsnivå slik at de er komfortable med å lese og fylle ut spørreundersøkelser.
  • Spedbarn vil sannsynligvis overleve.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn utskrevet til fosterhjem.
  • Spedbarn overført eller utskrevet innen 3 dager etter innleggelse til neonatal intensivavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Ingen inngrep
Eksperimentell: Telehelse
Virtuell telehelseavtale
Avtale med NICU-kliniker via telehelseutstyr.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inventaret om tilstandstrekksangst
Tidsramme: Endring fra Baseline State-Trait Anxiety ved 3 måneder
Endring fra Baseline State-Trait Anxiety ved 3 måneder
Spørreskjemaet om mors tillit
Tidsramme: Endring fra baseline self-efficacy ved 3 måneder
Endring fra baseline self-efficacy ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere