TelePremie: Telehomecare для поэтапного ухода после выписки из отделения интенсивной терапии интенсивной терапии
Телемедицина — это средство оказания помощи на расстоянии в удобное для пациента время. В этом исследовании будет проверяться добавление телемедицинских посещений (TH) к стандарту медицинской помощи (SOC) после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU). Это исследование будет использовано для определения того, могут ли встречи с телемедициной после выписки из отделения интенсивной терапии улучшить опыт родителей в уходе за своим младенцем и сократить количество посещений врача, которые они имеют со своим ребенком в течение трех месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
Участники этого исследования будут случайным образом разделены на две группы. Одна группа получит стандартное лечение, что означает, что у них будет назначена встреча с поставщиком первичной медико-санитарной помощи, педиатром или повторный визит в отделение интенсивной терапии после выписки. Вторая группа будет иметь описанный выше стандарт ухода и два визита телемедицины в течение первой недели на дому со своим младенцем.
В исследовании будет изучен опыт родителей младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных после их выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, как тех, кто получает стандартную медицинскую помощь (SOC), так и вмешательство по мониторингу телемедицины. Участники должны будут заполнить онлайн-опросы в 5 периодов времени: когда родители решат принять участие в исследовании, до выписки из отделения интенсивной терапии, через 1 день после выписки, через 2 дня после посещения лечащего врача и через 3 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии. . Используемые анкеты будут измерять уровень родительской тревожности и родительской уверенности. Количество посещений младенца врачом первичной медико-санитарной помощи, педиатром, отделением неотложной помощи и отделением интенсивной терапии также будет собираться через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии.
Подмножество участников (как из групп SOC, так и из групп TH) будут дополнительно участвовать в полуструктурированных интервью об их опыте в отделении интенсивной терапии и уходе за своими детьми после выписки. Клиницисты отделений интенсивной терапии, которые дали согласие, будут участвовать в полуструктурированных интервью о своем опыте вмешательства в области телемедицины.
Экономическая эффективность вмешательства Telehealth будет проанализирована по сравнению с SOC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пары родитель-младенец госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных, где проводится исследование.
- Родитель имеет доступ в Интернет.
- Родитель имеет такой уровень грамотности, что им удобно читать и заполнять опросы.
- Младенец, скорее всего, выживет.
Критерий исключения:
- Младенец выписан в приемную семью.
- Младенец переведен или выписан в течение 3 дней после поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Телемедицина
Виртуальное телемедицинское назначение
|
Назначение врача отделения интенсивной терапии через телемедицинское оборудование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: Изменение тревожности по сравнению с исходным состоянием через 3 месяца
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным состоянием через 3 месяца
|
|
Опросник материнской уверенности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHSTHCHHN02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .