TelePremie: Telehomecare for Step-down Care Post-NICU-udskrivning
Telesundhed er et middel til at yde pleje på afstand, efter patientens bekvemmelighed. Denne undersøgelse vil teste tilføjelsen af Telehealth-besøg (TH) til standardbehandlingen (SOC) efter udskrivning fra neonatal intensivafdeling (NICU). Denne undersøgelse vil blive brugt til at afgøre, om Telehealth-aftaler efter udskrivelse af NICU kan forbedre forældres erfaringer med at tage sig af deres spædbarn og reducere antallet af sundhedsbesøg, de har med deres spædbarn inden for tre måneder efter udskrivelse af NICU.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. En gruppe vil modtage standardbehandlingen, hvilket betyder, at de vil have en aftale på plads med en primær plejer, børnelæge eller genbesøg på NICU efter udskrivelsen. Den anden gruppe vil have den standard for pleje, der er beskrevet ovenfor, og to telesundhedsbesøg inden for den første uge hjemme med deres spædbarn.
Undersøgelsen vil udforske erfaringerne fra forældre til NICU-spædbørn efter deres udskrivning fra NICU, både dem, der modtager standardbehandling (SOC) og Telehealth-overvågningsinterventionen. Deltagerne skal udfylde undersøgelser online i 5 tidsperioder: når forældre beslutter sig for at være en del af undersøgelsen, før udskrivning fra NICU, 1 dag efter udskrivelse, 2 dage efter besøget af primær plejepersonale og 3 måneder efter udskrivelse fra NICU . De anvendte spørgeskemaer vil måle forældrenes angstniveauer og forældrenes tillid. Antallet af spædbørnsbesøg til den primære sundhedsplejerske, børnelægen, akutafdelingen og NICU vil også blive indsamlet tre måneder efter NICU-udskrivning.
En undergruppe af deltagere (fra både SOC- og TH-grupper) vil yderligere deltage i semistrukturerede interviews om deres oplevelser på NICU og omsorg for deres børn efter udskrivelse. NICU-klinikere, der giver samtykke, vil deltage i semistrukturerede interviews om deres erfaringer med Telehealth-interventionen.
Omkostningseffektiviteten af Telehealth-interventionen vil blive analyseret i forhold til SOC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre-spædbarn par indlagt på neonatal intensiv afdeling, hvor undersøgelsen udføres.
- Forælder har internetadgang.
- Forældre har et læse- og skriveniveau, så de er komfortable med at læse og udfylde undersøgelser.
- Spædbarnet overlever sandsynligvis.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbarn udskrevet til plejehjem.
- Spædbarn overføres eller udskrives inden for 3 dage efter indlæggelse på neonatal intensivafdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Telesundhed
Telehealth virtuel aftale
|
Aftale med NICU-kliniker via telesundhedsudstyr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opgørelsen over tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Ændring fra Baseline State-Trait Angst efter 3 måneder
|
Ændring fra Baseline State-Trait Angst efter 3 måneder
|
|
Spørgeskemaet til mødres tillid
Tidsramme: Ændring fra baseline self-efficacy efter 3 måneder
|
Ændring fra baseline self-efficacy efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHSTHCHHN02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telehealth virtuel aftale
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekruttering
-
Emory UniversityAfsluttetDiabetes | Præ-diabetes | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Brystkarcinom, der ikke kan opløsesForenede Stater
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyIkke rekrutterer endnuAutismeForenede Stater
-
Hunan Normal UniversityShanghai University of SportIkke rekrutterer endnu
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuGeriatrisk patientplejeforbedring
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAfsluttetIndlagte patienterForenede Stater