TelePremie: Telethuiszorg voor stapsgewijze zorg na ontslag uit de NICU
Telehealth is een manier om zorg op afstand te verlenen, op het gemak van de patiënt. Deze studie test de toevoeging van Telehealth-bezoeken (TH) aan de zorgstandaard (SOC) na ontslag uit de neonatale intensive care-afdeling (NICU). Deze studie zal worden gebruikt om te bepalen of Telehealth-afspraken na ontslag uit de NICU de ervaringen van ouders met de zorg voor hun kind kunnen verbeteren en het aantal bezoeken aan de gezondheidszorg met hun kind binnen drie maanden na ontslag uit de NICU kunnen verminderen.
Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen. De ene groep krijgt de standaardzorg, wat betekent dat ze na ontslag een afspraak hebben met een eerstelijnszorgverlener, kinderarts of een volgend bezoek aan de NICU. De tweede groep krijgt de hierboven beschreven zorgstandaard en twee Telehealth-bezoeken binnen de eerste week thuis met hun baby.
De studie onderzoekt de ervaringen van ouders van NICU-baby's na hun ontslag uit de NICU, zowel degenen die Standard of Care (SOC) als de Telehealth-monitoringinterventie ontvangen. Deelnemers moeten online enquêtes invullen op 5 tijdstippen: wanneer ouders besluiten deel te nemen aan het onderzoek, vóór ontslag uit de NICU, 1 dag na ontslag, 2 dagen na het bezoek van de eerstelijnszorgverlener en 3 maanden na ontslag uit de NICU . De gebruikte vragenlijsten zullen de angstniveaus van ouders en het vertrouwen van ouders meten. Het aantal babybezoeken aan de eerstelijnszorgverlener, kinderarts, afdeling spoedeisende hulp en NICU wordt ook drie maanden na ontslag uit de NICU verzameld.
Een deel van de deelnemers (uit zowel de SOC- als de TH-groep) zal verder deelnemen aan semigestructureerde interviews over hun ervaringen in de NICU en de zorg voor hun kinderen na ontslag. NICU-clinici die toestemming geven, zullen deelnemen aan semi-gestructureerde interviews over hun ervaringen met de Telehealth-interventie.
De kosteneffectiviteit van de Telehealth-interventie zal worden geanalyseerd in vergelijking met de SOC.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paren van ouder en kind opgenomen op de neonatale intensive care waar de studie wordt uitgevoerd.
- Ouder heeft toegang tot internet.
- Ouders hebben een zodanig geletterdheidsniveau dat ze zich op hun gemak voelen bij het lezen en invullen van enquêtes.
- Baby zal waarschijnlijk overleven.
Uitsluitingscriteria:
- Zuigeling ontslagen naar pleegzorg.
- Baby overgebracht of ontslagen binnen 3 dagen na opname op neonatale intensive care.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Telegezondheid
Telehealth virtuele afspraak
|
Afspraak met NICU-arts via telehealth-apparatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De inventarisatie van staatskenmerken
Tijdsspanne: Verandering van baseline staatskenmerk angst na 3 maanden
|
Verandering van baseline staatskenmerk angst na 3 maanden
|
|
De vragenlijst over moedervertrouwen
Tijdsspanne: Verandering van Baseline self-efficacy na 3 maanden
|
Verandering van Baseline self-efficacy na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cecil Ojah, MD, Horizon Health Network
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHSTHCHHN02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .