弱毒生水痘ワクチンのフェーズ3ロット一貫性臨床試験

包含基準:

• 1～3歳の健康なボランティア。
• 法的身分;
• ボランティアの保護者は、書面による同意書を理解できる必要があり、そのようなフォームは、子供がこの研究に含まれる前に署名する必要があります。

除外基準:

• -水痘ワクチンによる事前の予防接種または水痘感染歴;
• ワクチン接種前の腋窩体温> 37.0°C;
• -ワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギーの病歴、または蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫、腹痛などのワクチン接種に対する深刻な副作用;
• てんかん（熱性けいれんを除く）、けいれんまたはけいれんの病歴、精神疾患、自己免疫疾患、または免疫不全の家族歴;
• 重度の栄養失調、先天性奇形、発達障害、または重度の慢性疾患;
• -研究に参加する前の7日以内の急性疾患または慢性疾患の急性期;
• -研究登録前の30日以内の血液製剤、免疫抑制剤、ホルモン、その他の治験薬の受領;
• -研究参加前の1か月以内に弱毒化生ワクチンを受け取った、または研究参加前の7日以内にサブユニットワクチンまたは不活化ワクチンを受け取った;
• 心臓、肺、肝臓、脾臓、リンパ節、または咽頭の重大な異常;
• 研究者の判断に基づき、対象を除外すべきであることを示す条件があった。