Un ensayo clínico de consistencia de lote de fase 3 de vacuna viva atenuada contra la varicela

Criterios de inclusión:

• Voluntario sano entre 1-3 años;
• identidad jurídica;
• Los tutores del voluntario deben ser capaces de comprender el formulario de consentimiento escrito, y dicho formulario debe firmarse antes de que los niños se incluyan en este estudio.

Criterio de exclusión:

• Vacunación previa con vacuna contra la varicela o con antecedentes de infección por varicela;
• Temperatura axilar > 37,0 °C antes de la vacunación;
• Antecedentes de alergia a cualquier vacuna o ingrediente de la vacuna, o reacciones adversas graves a la vacunación, como urticaria, dificultad para respirar, edema angioneurótico, dolor abdominal, etc.
• Epilepsia (excepto convulsiones febriles), antecedentes de convulsiones o convulsiones, antecedentes familiares de enfermedad mental, enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia;
• Desnutrición severa, malformación congénita, trastornos del desarrollo o enfermedades crónicas graves;
• Enfermedad aguda o etapa aguda de enfermedad crónica dentro de los 7 días anteriores al ingreso al estudio;
• Recepción de cualquier hemoderivado, inmunosupresor, hormona u otro(s) medicamento(s) en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio;
• Recibir cualquier vacuna viva atenuada dentro del mes anterior al ingreso al estudio, o recibir cualquier vacuna de subunidades o vacuna inactivada dentro de los 7 días previos al ingreso al estudio;
• Cualquier anomalía significativa del corazón, pulmón, hígado, bazo, ganglios linfáticos o faringe;
• Según el juicio de los investigadores, hubo alguna condición que indicara que el sujeto debería ser excluido.