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慢性疼痛の診断における PET/MRI

2023年7月18日 更新者：Anand Veeravagu、Stanford University

慢性疼痛の診断における [18F]FTC-146 PET/MRI の使用

いくつかの研究は、シグマ 1 受容体 (SR1s) の関与が慢性疼痛の発生に関与していることを示唆していますが、他の研究では慢性疼痛の治療のための抗 SR1 薬を調査しています。 [18F]-FTC-146 と陽電子放出断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MRI) を使用して、研究者は慢性疼痛患者の疼痛発生源を特定したいと考えています。 この研究の目的は、健康なボランティアにおける [18F]FTC-146 の取り込みと、慢性的な痛みに苦しむ個人の取り込みを比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性疼痛は、世界中で 5 人に 1 人が罹患している重大で広範な問題です。 医学研究所によって 2011 年に報告された慢性疼痛は、1 億 1,600 万人のアメリカの成人に影響を与えています。 毎年推定 6,350 億ドルが、慢性疼痛と生産性の低下の医療管理に費やされています。 痛みを診断して局在化するためのより良い臨床方法が必要です。

研究者は、S1R 固有の放射性トレーサー、[18F]FTC-146 を開発しました。 イメージング アプローチを使用して痛みの S1R の位置を評価することは、痛みの発生源を診断し、治療反応を監視し、治療を受ける患者の選択を支援するためのツールを提供する可能性があります。

目標は、[18F]FTC-146 を使用して健康なボランティアの S1R 発現を画像化し、その画像を次のカテゴリーの痛みの状態に苦しんでいる個人と比較することです: (1) 侵害受容性の痛み (組織の損傷または炎症に起因する痛み) 、(2) 神経因性疼痛 (末梢神経系および/または中枢神経系の直接的な損傷、破壊、衝突/圧迫、または機能不全に起因する痛み)、および (3) 混合痛 (侵害受容性と神経因性の両方があるように見える痛み)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

190

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford University
        • 主任研究者：
          • Anand Veeravagu, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

健康ボランティア：

  1. 18歳以上。
  2. Covid ワクチン接種状況: スキャンの 72 時間以内に Covid テストの結果が陰性であった、ワクチン接種済みまたは未接種の被験者。

疼痛患者:

  1. 18歳以上。
  2. -2か月以上続く慢性疼痛（侵害受容性、神経障害性または混合痛）。
  3. 0-10 比較疼痛尺度で少なくとも 4/10 の疼痛レベル。
  4. Covid ワクチン接種状況: スキャンの 72 時間以内に Covid テストの結果が陰性であった、ワクチン接種済みまたは未接種の被験者。

除外基準:

健康ボランティア：

  1. 痛み
  2. 鎮痛薬
  3. MRI不適合
  4. 妊娠中または授乳中
  5. 非英語スピーカー
  6. 閉所恐怖症

疼痛患者:

  1. MRI不適合
  2. 妊娠中または授乳中
  3. 非英語スピーカー
  4. 閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：疼痛患者
侵害受容性疼痛、神経障害性疼痛、および混合性疼痛 (侵害受容性と神経障害性の両方にみられる疼痛) に苦しんでいる個人は、[18F]FTC-146 PET/MRI スキャンを受けます。
薬：[18F]FTC-146
成人の参加者には、5 ～ 10 mCi の [18F]FTC-146 が注射され、PET/MRI スキャンを受けます。
他の名前：
  • S1R
実験的：健康ボランティア
痛みがなく、[18F]FTC-146 PET/MRI スキャンを受ける個人。
薬：[18F]FTC-146
成人の参加者には、5 ～ 10 mCi の [18F]FTC-146 が注射され、PET/MRI スキャンを受けます。
他の名前：
  • S1R

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
[18F]FTC-146 健康なボランティアにおける体内分布
時間枠：推定平均 3 時間
[18F]FTC-146 の体内分布は、健康なボランティアにおける最大標準取り込み値 (SUVmax) として表されます。
推定平均 3 時間
[18F]FTC-146 疼痛患者における体内分布
時間枠：推定平均 3 時間
[18F]FTC-146 の体内分布は、疼痛患者における最大標準取り込み値 (SUVmax) として表されます。
推定平均 3 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

GE Healthcare

捜査官

  • 主任研究者：Anand Veeravagu, MD、Stanford University Department of Neurosurgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月16日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月2日

最初の投稿 (実際)

2018年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 45332

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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