Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI kroonisen kivun diagnosoinnissa

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Anand Veeravagu, Stanford University

[18F]FTC-146 PET/MRI:n käyttö kroonisen kivun diagnosoinnissa

Useat tutkimukset ovat osoittaneet sigma-1-reseptorien (SR1) osallistumisen kroonisen kivun synnyttämiseen, kun taas toiset tutkivat anti-SR1-lääkkeitä kroonisen kivun hoitoon. Käyttämällä [18F]-FTC-146:ta ja positroniemissiotomografiaa/magneettikuvausta (PET/MRI) tutkijat toivovat voivansa tunnistaa kroonista kipua sairastavien potilaiden kivun muodostumisen lähteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata [18F]FTC-146:n ottoa terveillä vapaaehtoisilla henkilöillä, jotka kärsivät kroonisesta kivusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu on merkittävä ja laajalle levinnyt ongelma, joka vaikuttaa joka viiteen ihmiseen maailmanlaajuisesti. Institute of Medicine raportoi vuonna 2011, että krooninen kipu vaikuttaa 116 miljoonaan amerikkalaiseen aikuiseen - enemmän kuin sydänsairauksista, syövästä ja diabeteksesta kärsivien henkilöiden kokonaismäärä yhteensä. Arviolta 635 miljardia dollaria käytetään vuosittain kroonisen kivun ja menetetyn tuottavuuden lääketieteelliseen hoitoon. Kivun diagnosoimiseksi ja paikallistamiseksi tarvitaan parempia kliinisiä menetelmiä.

Tutkijat ovat kehittäneet S1R-spesifisen radiomerkkiaineen, [18F]FTC-146:n. Kuvantamismenetelmien käyttäminen S1R:n sijainnin arvioimiseksi kivussa voi tarjota työkalun kivun aiheuttajien diagnosointiin, hoitovasteen seurantaan ja apua potilaiden valinnassa hoitoon.

Tavoitteena on käyttää [18F]FTC-146:ta kuvaamaan S1R-ilmentymistä terveillä vapaaehtoisilla ja vertailla kuvia henkilöihin, jotka kärsivät kiputiloista seuraavissa luokissa: (1) nosiseptiivinen kipu (kudosvauriosta tai tulehduksesta johtuva kipu) (2) neuropaattinen kipu (kipu, joka johtuu ääreis- ja/tai keskushermoston suorasta vammasta, häiriöstä, törmäyksestä/kompressiosta tai toimintahäiriöstä) ja (3) sekakipu (kipu, jolla näyttää olevan sekä nosiseptiivinen että neuropaattinen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Päätutkija:
          • Anand Veeravagu, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  1. Vähintään 18-vuotias.
  2. Covid-rokotteen tila: Rokotetut tai rokottamattomat henkilöt, jotka saivat negatiivisen testituloksen Covid-testistä 72 tunnin sisällä skannauksesta.

Kipupotilaat:

  1. Vähintään 18-vuotias.
  2. Krooninen kipu (nosiseptiivinen, neuropaattinen tai sekakipu), joka kestää yli 2 kuukautta.
  3. Kiputaso vähintään 4/10 vertailevalla kipuasteikolla 0-10.
  4. Covid-rokotteen tila: Rokotetut tai rokottamattomat henkilöt, jotka saivat negatiivisen testituloksen Covid-testistä 72 tunnin sisällä skannauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset:

  1. Kipu
  2. Kipulääke
  3. MRI ei yhteensopiva
  4. Raskaana tai imettävänä
  5. Ei englanninkielinen
  6. Klaustrofobinen

Kipupotilaat:

  1. MRI ei yhteensopiva
  2. Raskaana tai imettävänä
  3. Ei englanninkielinen
  4. Klaustrofobinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipupotilaat
Henkilöt, jotka kärsivät nosiseptiivisestä kivusta, neuropaattisesta kivusta ja sekakivusta (kipu, joka näyttää olevan sekä nosiseptiivistä että neuropaattista) ja joille tehdään [18F]FTC-146 PET/MRI-skannaus.
Lääke: [18F]FTC-146
Aikuisille osallistujille injektoidaan 5–10 mCi [18F]FTC-146:ta ja heille tehdään PET/MRI-skannaus.
Muut nimet:
  • S1R
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Henkilöt, joilla ei ole kipua ja joille tehdään [18F]FTC-146 PET/MRI-skannaus.
Lääke: [18F]FTC-146
Aikuisille osallistujille injektoidaan 5–10 mCi [18F]FTC-146:ta ja heille tehdään PET/MRI-skannaus.
Muut nimet:
  • S1R

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FTC-146 Biodistribution in Healthy Volunteers
Aikaikkuna: Arvioitu keskiarvo 3 tuntia
[18F]FTC-146:n biologinen jakautuminen edustaa standardoitua sisäänottoarvoa max (SUVmax) terveillä vapaaehtoisilla.
Arvioitu keskiarvo 3 tuntia
[18F]FTC-146:n biologinen jakautuminen kipupotilailla
Aikaikkuna: Arvioitu keskiarvo 3 tuntia
[18F]FTC-146:n biologinen jakautuminen edusti standardoitua sisäänottoarvoa max (SUVmax) kipupotilailla.
Arvioitu keskiarvo 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

GE Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Anand Veeravagu, MD, Stanford University Department of Neurosurgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 45332

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [18F]FTC-146

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa