Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/МРТ в диагностике хронической боли

18 июля 2023 г. обновлено: Anand Veeravagu, Stanford University

Использование [18F]FTC-146 ПЭТ/МРТ в диагностике хронической боли

Несколько исследований выявили участие рецепторов сигма-1 (SR1) в возникновении хронической боли, в то время как другие изучают препараты против SR1 для лечения хронической боли. Используя [18F]-FTC-146 и позитронно-эмиссионную томографию/магнитно-резонансную томографию (ПЭТ/МРТ), исследователи надеются определить источник боли у пациентов с хронической болью. Целью данного исследования является сравнение поглощения [18F]FTC-146 у здоровых добровольцев и у людей, страдающих хронической болью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль является серьезной широко распространенной проблемой, затрагивающей каждого пятого человека во всем мире. По данным Института медицины в 2011 году, хроническая боль затрагивает 116 миллионов взрослых американцев — больше, чем общее число людей, страдающих сердечными заболеваниями, раком и диабетом вместе взятыми. Приблизительно 635 миллиардов долларов каждый год тратится на лечение хронических болей и снижение продуктивности. Необходимы более совершенные клинические методы диагностики и локализации боли.

Исследователи разработали радиофармпрепарат, специфичный для S1R, [18F]FTC-146. Использование методов визуализации для оценки местоположения S1R при боли может предоставить инструмент для диагностики генераторов боли, мониторинга ответа на лечение и помощи в отборе пациентов для лечения.

Цель состоит в том, чтобы использовать [18F]FTC-146 для визуализации экспрессии S1R у здоровых добровольцев и сравнивать изображения с изображениями людей, страдающих болевыми состояниями в следующих категориях: (1) ноцицептивная боль (боль, возникающая в результате повреждения ткани или воспаления). , (2) невропатическая боль (боль, возникающая в результате прямого повреждения, разрыва, импинджмента/сдавления или нарушения работы периферической и/или центральной нервной системы) и (3) смешанная боль (боль, имеющая как ноцицептивный, так и невропатический характер).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

190

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Главный следователь:
          • Anand Veeravagu, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Здоровые добровольцы:

  1. Минимум 18 лет.
  2. Статус вакцинации против Covid: вакцинированные или невакцинированные субъекты, получившие отрицательный результат теста на Covid в течение 72 часов после сканирования.

Боль Пациенты:

  1. Минимум 18 лет.
  2. Хроническая боль (ноцицептивная, невропатическая или смешанная боль), длящаяся более 2 месяцев.
  3. Уровень боли не менее 4/10 по сравнительной шкале боли от 0 до 10.
  4. Статус вакцинации против Covid: вакцинированные или невакцинированные субъекты, получившие отрицательный результат теста на Covid в течение 72 часов после сканирования.

Критерий исключения:

Здоровые добровольцы:

  1. Боль
  2. Болеутоляющее средство
  3. МРТ несовместим
  4. Беременные или кормящие
  5. Не говорящий по-английски
  6. клаустрофобия

Боль Пациенты:

  1. МРТ несовместим
  2. Беременные или кормящие
  3. Не говорящий по-английски
  4. клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Боль Пациенты
Лица, страдающие от ноцицептивной боли, невропатической боли и смешанной боли (боль, которая является как ноцицептивной, так и невропатической), проходят ПЭТ/МРТ [18F]FTC-146.
Лекарство: [18F]ФТК-146
Взрослым участникам введут 5–10 мКи [18F]FTC-146 и проведут сканирование ПЭТ/МРТ.
Другие имена:
  • S1R
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Лица, у которых нет боли и которые проходят сканирование ПЭТ/МРТ [18F]FTC-146.
Лекарство: [18F]ФТК-146
Взрослым участникам введут 5–10 мКи [18F]FTC-146 и проведут сканирование ПЭТ/МРТ.
Другие имена:
  • S1R

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[18F] Биораспределение FTC-146 у здоровых добровольцев
Временное ограничение: Расчетное среднее время 3 часа
Биораспределение [18F]FTC-146, представленное как максимальное стандартизованное значение поглощения (SUVmax), у здоровых добровольцев.
Расчетное среднее время 3 часа
[18F] Биораспределение FTC-146 у пациентов с болью
Временное ограничение: Расчетное среднее время 3 часа
Биораспределение [18F]FTC-146, представленное как максимальное стандартизованное значение поглощения (SUVmax), у пациентов с болью.
Расчетное среднее время 3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

GE Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Anand Veeravagu, MD, Stanford University Department of Neurosurgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 45332

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [18F]ФТК-146

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться