TEP/IRM dans le diagnostic de la douleur chronique
18 juillet 2023 mis à jour par: Anand Veeravagu, Stanford University
Utilisation de [18F]FTC-146 TEP/IRM dans le diagnostic de la douleur chronique
Plusieurs études ont impliqué l'implication des récepteurs sigma-1 (SR1) dans la génération de la douleur chronique, tandis que d'autres étudient des médicaments anti-SR1 pour le traitement de la douleur chronique.
À l'aide du [18F]-FTC-146 et de la tomographie par émission de positrons/imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM), les chercheurs espèrent identifier la source de génération de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique.
Le but de cette étude est de comparer l'absorption de [18F]FTC-146 chez des volontaires sains à celle d'individus souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique est un problème important et répandu qui touche une personne sur cinq dans le monde. Rapportée en 2011 par l'Institute of Medicine, la douleur chronique affecte 116 millions d'adultes américains - plus que le nombre total de personnes touchées par les maladies cardiaques, le cancer et le diabète combinés. On estime que 635 milliards de dollars sont dépensés chaque année dans la gestion médicale de la douleur chronique et de la perte de productivité. De meilleures méthodes cliniques pour diagnostiquer et localiser la douleur sont nécessaires.
Les chercheurs ont développé un radiotraceur spécifique au S1R, le [18F]FTC-146. L'utilisation d'approches d'imagerie pour évaluer l'emplacement de S1R dans la douleur peut fournir un outil pour diagnostiquer les générateurs de douleur, surveiller la réponse au traitement et aider à la sélection des patients pour le traitement.
L'objectif est d'utiliser [18F]FTC-146 pour imager l'expression de S1R chez des volontaires sains et de comparer les images à celles des individus souffrant de douleurs dans les catégories suivantes : (1) douleur nociceptive (douleur résultant d'une lésion tissulaire ou d'une inflammation) , (2) douleur neuropathique (douleur qui résulte d'une blessure directe, d'une perturbation, d'un conflit/compression ou d'un dysfonctionnement du système nerveux périphérique et/ou central), et (3) douleur mixte (douleur qui semble être à la fois nociceptive et neuropathique).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
190
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anand Veeravagu, MD
- Numéro de téléphone: (650) 498-6154
- E-mail: anand.veeravagu@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adrian Valladarez
- E-mail: adrian98@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University
-
Chercheur principal:
- Anand Veeravagu, MD
-
Contact:
- Adrian Valladarez, BA
- E-mail: adrian98@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Volontaires sains :
- Au moins 18 ans.
- Statut de vaccination Covid : Sujets vaccinés ou non vaccinés ayant reçu un résultat de test négatif au test Covid dans les 72 heures suivant l'examen.
Patients souffrant de douleur :
- Au moins 18 ans.
- Douleur chronique (douleur nociceptive, neuropathique ou mixte) durant plus de 2 mois.
- Niveau de douleur d'au moins 4/10 sur une échelle de douleur comparative de 0 à 10.
- Statut de vaccination Covid : Sujets vaccinés ou non vaccinés ayant reçu un résultat de test négatif au test Covid dans les 72 heures suivant l'examen.
Critère d'exclusion:
Volontaires sains :
- Douleur
- Analgésique
- Incompatible avec l'IRM
- Enceinte ou allaitante
- Non anglophone
- Claustrophobe
Patients souffrant de douleur :
- Incompatible avec l'IRM
- Enceinte ou allaitante
- Non anglophone
- Claustrophobe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients souffrant de douleur
Les personnes souffrant de douleur nociceptive, de douleur neuropathique et de douleur mixte (douleur qui semble être à la fois nociceptive et neuropathique) et qui subissent une [18F]FTC-146 PET/IRM.
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Les participants adultes recevront une injection de 5 à 10 mCi de [18F]FTC-146 et subiront une TEP/IRM.
Autres noms:
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Expérimental: Volontaires en bonne santé
Les personnes qui ne ressentent pas de douleur et qui subissent une TEP/IRM [18F]FTC-146.
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Les participants adultes recevront une injection de 5 à 10 mCi de [18F]FTC-146 et subiront une TEP/IRM.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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[18F]FTC-146 Biodistribution chez des volontaires sains
Délai: Moyenne estimée de 3 heures
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Biodistribution de [18F]FTC-146 représentée par la valeur d'absorption standardisée max (SUVmax) chez des volontaires sains.
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Moyenne estimée de 3 heures
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[18F]FTC-146 Biodistribution chez les patients souffrant de douleur
Délai: Moyenne estimée de 3 heures
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Biodistribution de [18F]FTC-146 représentée par la valeur d'absorption standardisée max (SUVmax) chez les patients souffrant de douleur.
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Moyenne estimée de 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anand Veeravagu, MD, Stanford University Department of Neurosurgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shen B, Behera D, James ML, Reyes ST, Andrews L, Cipriano PW, Klukinov M, Lutz AB, Mavlyutov T, Rosenberg J, Ruoho AE, McCurdy CR, Gambhir SS, Yeomans DC, Biswal S, Chin FT. Visualizing Nerve Injury in a Neuropathic Pain Model with [18F]FTC-146 PET/MRI. Theranostics. 2017 Jul 8;7(11):2794-2805. doi: 10.7150/thno.19378. eCollection 2017.
- Hjornevik T, Cipriano PW, Shen B, Park JH, Gulaka P, Holley D, Gandhi H, Yoon D, Mittra ES, Zaharchuk G, Gambhir SS, McCurdy CR, Chin FT, Biswal S. Biodistribution and Radiation Dosimetry of 18F-FTC-146 in Humans. J Nucl Med. 2017 Dec;58(12):2004-2009. doi: 10.2967/jnumed.117.192641. Epub 2017 Jun 1.
- Shen B, Park JH, Hjornevik T, Cipriano PW, Yoon D, Gulaka PK, Holly D, Behera D, Avery BA, Gambhir SS, McCurdy CR, Biswal S, Chin FT. Radiosynthesis and First-In-Human PET/MRI Evaluation with Clinical-Grade [18F]FTC-146. Mol Imaging Biol. 2017 Oct;19(5):779-786. doi: 10.1007/s11307-017-1064-z.
- Shen B, James ML, Andrews L, Lau C, Chen S, Palner M, Miao Z, Arksey NC, Shuhendler AJ, Scatliffe S, Kaneshige K, Parsons SM, McCurdy CR, Salehi A, Gambhir SS, Chin FT. Further validation to support clinical translation of [(18)F]FTC-146 for imaging sigma-1 receptors. EJNMMI Res. 2015 Dec;5(1):49. doi: 10.1186/s13550-015-0122-2. Epub 2015 Sep 17.
- James ML, Shen B, Nielsen CH, Behera D, Buckmaster CL, Mesangeau C, Zavaleta C, Vuppala PK, Jamalapuram S, Avery BA, Lyons DM, McCurdy CR, Biswal S, Gambhir SS, Chin FT. Evaluation of sigma-1 receptor radioligand 18F-FTC-146 in rats and squirrel monkeys using PET. J Nucl Med. 2014 Jan;55(1):147-53. doi: 10.2967/jnumed.113.120261. Epub 2013 Dec 12.
- Yoon D, Fast AM, Cipriano P, Shen B, Castillo JB, McCurdy CR, Mari Aparici C, Lum D, Biswal S. Sigma-1 Receptor Changes Observed in Chronic Pelvic Pain Patients: A Pilot PET/MRI Study. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Oct 20;2:711748. doi: 10.3389/fpain.2021.711748. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2018
Première publication (Réel)
14 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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